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Dynamic Substrate Mapping (DSM) for Ischemic VT (DSM)

1 de fevereiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices

Clinical Feasibility of Using Dynamic Substrate Mapping to Guide Ablation of Ischemic Ventricular Tachycardia

This is a prospective, non-randomized study to determine the feasibility of using a new technique called Dynamic Substrate Mapping (DSM) to help guide the treatment of ischemic ventricular tachycardia (IVT). We hypothesize that DSM will lead to simpler, more effective ablation of IVT. Results from this study will be used to determine if further clinical investigation is warranted.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Northwestern University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Hospital at the University of Pennsylvania
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos
        • Sentara Norfolk General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Have an ICD or CRT-D device
  • Had at least 3 documented device therapies to treat VT over last 3 months
  • Clinical VT is confirmed or suspected to be of ischemic origin
  • Scheduled for VT ablation procedure
  • LVEF > or = 20%

Exclusion Criteria:

  • Inadequate AAD washout (amiodarone should be maintained at current dose)
  • Unstable angina
  • Active ischemia
  • Cardiac surgery within prior 2 months
  • Evidence of infection
  • Prosthetic mitral or aortic valve or mitral/aortic valvular heart disease requiring surgical intervention
  • History of embolic event
  • Myocardial infarction within prior 6 weeks
  • Enrolled in another study
  • Recurrent sepsis or otherwise not a candidate for catheterization
  • Hypercoagulable state or inability to tolerate heparin therapy during procedure
  • Has had an atriotomy or ventriculotomy within prior 4 months
  • Life expectancy < 6 months
  • Class IV NYHA classification

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DSM
Treatment using DSM to guide ablation
Dispositivo: Dynamic Substrate Mapping-guided ablation
Radiofrequency ablation

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of serious adverse events (SAEs)
Prazo: 30 days
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: David Callans, MD, University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Jason Jacobson, MD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 065.5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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