Náchylnost k vysokohorskému plicnímu edému u subjektů se zvýšenou hypoxickou plicní vazokonstrikcí
5. září 2013 aktualizováno: Heidelberg University
Náchylnost k plicnímu edému ve vysoké nadmořské výšce u subjektů se zvýšeným tlakem v plicnici během cvičení v Normoxii a v klidu v hypoxii
Bylo prokázáno, že jedinci náchylní k vysokohorskému plicnímu edému (HAPE) jsou charakterizováni abnormálním zvýšením tlaku v plicnici v klidu v hypoxii a při zátěži v normoxii.
Tento abnormální vzestup tlaku v plicnici byl také pozorován u asi 10 % jinak zdravých subjektů bez předchozí expozice nadmořské výšce.
Cílem studie je zjistit náchylnost k HAPE u neaklimatizovaných jedinců s abnormálním zvýšením tlaku v plicnici v klidu v hypoxii a při zátěži v normoxii po rychlém výstupu do vysoké nadmořské výšky (4559 m).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- abnormální zvýšení tlaku v plicnici v klidu při hypoxii a při zátěži při normoxii
- schopnost vylézt na chatu Margherita
Kritéria vyloučení:
- Narození v nadmořské výšce 1500 m nebo vyšší
- jakékoli kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
- Infekční onemocnění
- Příjem léků, zejména acetazolamid, nifedipin, kortikosteroidy nebo inhibitory PDE-5.
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
vysoká nadmořská výška bez předchozí aklimatizace
|
rychlý výstup na chatu Margherita (4559 m) během 24 hodin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence HAPE po rychlém výstupu do 4559 m
Časové okno: během 48 hodin pobytu ve výšce
|
během 48 hodin pobytu ve výšce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Časový průběh tlaku v plicnici
Časové okno: během 48 hodin pobytu ve výšce
|
během 48 hodin pobytu ve výšce
|
|
Posouzení funkce pravé komory echokardiografií
Časové okno: během 48 hodin pobytu ve výšce
|
během 48 hodin pobytu ve výšce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Vrchní vyšetřovatel: Ekkehard Grünig, MD, University Hospital Heidelberg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. září 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-169/2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .