- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00559442
Følsomhed over for lungeødem i høj højde hos personer med øget hypoxisk pulmonal vasokonstriktion
5. september 2013 opdateret af: Heidelberg University
Følsomhed over for lungeødem i høje højder hos personer med øget lungearterietryk under træning ved Normoxi og i hvile ved hypoxi
Det er blevet vist, at personer, der er modtagelige for lungeødem i høj højde (HAPE) er karakteriseret ved en unormal stigning i pulmonal arterietryk i hvile ved hypoxi og under træning i normoksi.
Denne unormale stigning i pulmonalarterietrykket er også blevet observeret hos omkring 10 % af ellers raske forsøgspersoner uden forudgående højdeeksponering.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge modtageligheden for HAPE hos uakklimatiserede forsøgspersoner med unormal stigning i pulmonalarterietrykket i hvile ved hypoxi og under træning ved normoksi efter hurtig opstigning til stor højde (4559 m).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unormal stigning i pulmonalarterietrykket i hvile ved hypoxi og under træning ved normoksi
- evnen til at bestige Margherita Hut
Ekskluderingskriterier:
- Fødsel i eller over 1500 m højde
- enhver kardiovaskulær eller lungesygdom
- Infektionssygdom
- Indtagelse af lægemidler, især acetazolamid, nifedipin, kortikosteroider eller PDE-5-hæmmere.
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
eksponering i høj højde uden forudgående akklimatisering
|
hurtig opstigning til Margherita Hut (4559 m) inden for 24 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed af HAPE efter hurtig opstigning til 4559 m
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
|
i løbet af 48 timers ophold i højden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsforløb for pulmonalarterietryk
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
|
i løbet af 48 timers ophold i højden
|
|
Vurdering af højre ventrikelfunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
|
i løbet af 48 timers ophold i højden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Ledende efterforsker: Ekkehard Grünig, MD, University Hospital Heidelberg
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2007
Først opslået (Skøn)
16. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2013
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-169/2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .