Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følsomhed over for lungeødem i høj højde hos personer med øget hypoxisk pulmonal vasokonstriktion

5. september 2013 opdateret af: Heidelberg University

Følsomhed over for lungeødem i høje højder hos personer med øget lungearterietryk under træning ved Normoxi og i hvile ved hypoxi

Det er blevet vist, at personer, der er modtagelige for lungeødem i høj højde (HAPE) er karakteriseret ved en unormal stigning i pulmonal arterietryk i hvile ved hypoxi og under træning i normoksi. Denne unormale stigning i pulmonalarterietrykket er også blevet observeret hos omkring 10 % af ellers raske forsøgspersoner uden forudgående højdeeksponering. Formålet med undersøgelsen er at undersøge modtageligheden for HAPE hos uakklimatiserede forsøgspersoner med unormal stigning i pulmonalarterietrykket i hvile ved hypoxi og under træning ved normoksi efter hurtig opstigning til stor højde (4559 m).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Sports Medicine, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unormal stigning i pulmonalarterietrykket i hvile ved hypoxi og under træning ved normoksi
  • evnen til at bestige Margherita Hut

Ekskluderingskriterier:

  • Fødsel i eller over 1500 m højde
  • enhver kardiovaskulær eller lungesygdom
  • Infektionssygdom
  • Indtagelse af lægemidler, især acetazolamid, nifedipin, kortikosteroider eller PDE-5-hæmmere.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
eksponering i høj højde uden forudgående akklimatisering
hurtig opstigning til Margherita Hut (4559 m) inden for 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af HAPE efter hurtig opstigning til 4559 m
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
i løbet af 48 timers ophold i højden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidsforløb for pulmonalarterietryk
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
i løbet af 48 timers ophold i højden
Vurdering af højre ventrikelfunktion ved ekkokardiografi
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
i løbet af 48 timers ophold i højden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
  • Ledende efterforsker: Ekkehard Grünig, MD, University Hospital Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2007

Først opslået (Skøn)

16. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2013

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner