Anfälligkeit für Lungenödem in großer Höhe bei Patienten mit erhöhter hypoxischer pulmonaler Vasokonstriktion
5. September 2013 aktualisiert von: Heidelberg University
Anfälligkeit für ein Lungenödem in großer Höhe bei Patienten mit erhöhtem Lungenarteriendruck während des Trainings in Normoxie und im Ruhezustand in Hypoxie
Es wurde gezeigt, dass Personen, die für ein Lungenödem in großer Höhe (HAPE) anfällig sind, durch einen abnormalen Anstieg des Lungenarteriendrucks im Ruhezustand bei Hypoxie und während der Belastung bei Normoxie gekennzeichnet sind.
Dieser abnormale Anstieg des Pulmonalarteriendrucks wurde auch bei etwa 10 % der ansonsten gesunden Probanden ohne vorherige Höhenexposition beobachtet.
Ziel der Studie ist es, die Anfälligkeit für HAPE bei nicht akklimatisierten Probanden mit abnormalem Anstieg des Pulmonalarteriendrucks im Ruhezustand bei Hypoxie und bei Belastung bei Normoxie nach schnellem Aufstieg in große Höhen (4559 m) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- anormaler Anstieg des Pulmonalarteriendrucks in Ruhe bei Hypoxie und bei Belastung bei Normoxie
- Fähigkeit, die Margherita-Hütte zu besteigen
Ausschlusskriterien:
- Geburt auf oder über 1500 m Höhe
- jede Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankung
- Infektionskrankheit
- Einnahme von Medikamenten, insbesondere Acetazolamid, Nifedipin, Kortikosteroiden oder PDE-5-Hemmern.
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Höhenexposition ohne vorherige Akklimatisierung
|
rasanter Aufstieg zur Margherita-Hütte (4559 m) innerhalb von 24 h
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit von HAPE nach schnellem Aufstieg auf 4559 m
Zeitfenster: während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeitlicher Verlauf des Pulmonalarteriendrucks
Zeitfenster: während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
|
während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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Beurteilung der rechtsventrikulären Funktion durch Echokardiographie
Zeitfenster: während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
|
während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Hauptermittler: Ekkehard Grünig, MD, University Hospital Heidelberg
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-169/2007
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