Susceptibilidad al edema pulmonar de gran altitud en sujetos con aumento de la vasoconstricción pulmonar hipóxica
5 de septiembre de 2013 actualizado por: Heidelberg University
Susceptibilidad al edema pulmonar de gran altura en sujetos con aumento de la presión de la arteria pulmonar durante el ejercicio en normoxia y en reposo en hipoxia
Se ha demostrado que los sujetos susceptibles al edema pulmonar de altura (HAPE) se caracterizan por un aumento anormal de la presión de la arteria pulmonar en reposo en hipoxia y durante el ejercicio en normoxia.
Este aumento anormal de la presión de la arteria pulmonar también se ha observado en aproximadamente el 10 % de los sujetos por lo demás sanos sin exposición previa a la altura.
El objetivo del estudio es investigar la susceptibilidad a HAPE en sujetos no aclimatados con un aumento anormal de la presión de la arteria pulmonar en reposo en hipoxia y durante el ejercicio en normoxia después de un ascenso rápido a gran altura (4559 m).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Heidelberg, Alemania, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aumento anormal de la presión de la arteria pulmonar en reposo en hipoxia y durante el ejercicio en normoxia
- posibilidad de escalar la cabaña Margherita
Criterio de exclusión:
- Nacimiento a 1500 m de altitud o más
- cualquier enfermedad cardiovascular o pulmonar
- enfermedad de infección
- Ingesta de fármacos, en particular acetazolamida, nifedipina, corticoides o inhibidores de la PDE-5.
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
exposición a gran altitud sin aclimatación previa
|
ascenso rápido al Refugio Margherita (4559 m) en 24 h
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de HAPE tras ascenso rápido a 4559 m
Periodo de tiempo: durante las 48 h de permanencia en altura
|
durante las 48 h de permanencia en altura
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evolución temporal de la presión de la arteria pulmonar
Periodo de tiempo: durante las 48 h de permanencia en altura
|
durante las 48 h de permanencia en altura
|
|
Evaluación de la función del ventrículo derecho por ecocardiografía
Periodo de tiempo: durante las 48 h de permanencia en altura
|
durante las 48 h de permanencia en altura
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Investigador principal: Ekkehard Grünig, MD, University Hospital Heidelberg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-169/2007
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