Suscettibilità all'edema polmonare da alta quota in soggetti con aumentata vasocostrizione polmonare ipossica
5 settembre 2013 aggiornato da: Heidelberg University
Suscettibilità all'edema polmonare ad alta quota in soggetti con aumento della pressione arteriosa polmonare durante l'esercizio in condizioni di normossia e a riposo in condizioni di ipossia
È stato dimostrato che i soggetti suscettibili all'edema polmonare da alta quota (HAPE) sono caratterizzati da un aumento anormale della pressione arteriosa polmonare a riposo in ipossia e durante l'esercizio in normossia.
Questo aumento anomalo della pressione arteriosa polmonare è stato osservato anche in circa il 10% di soggetti altrimenti sani senza una precedente esposizione all'altitudine.
Lo scopo dello studio è quello di indagare la suscettibilità all'HAPE in soggetti non acclimatati con aumento anormale della pressione arteriosa polmonare a riposo in ipossia e durante l'esercizio in normossia dopo una rapida ascesa in alta quota (4559 m).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aumento anormale della pressione dell'arteria polmonare a riposo in ipossia e durante l'esercizio in normossia
- possibilità di salire al Rifugio Margherita
Criteri di esclusione:
- Nascita a quota 1500 m o superiore
- qualsiasi malattia cardiovascolare o polmonare
- Malattia infettiva
- Assunzione di farmaci, in particolare acetazolamide, nifedipina, corticosteroidi o inibitori della PDE-5.
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
esposizione ad alta quota senza previo acclimatamento
|
rapida salita al Rifugio Margherita (4559 m) in 24 h
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Frequenza di HAPE dopo la rapida salita a 4559 m
Lasso di tempo: durante le 48 h di permanenza in quota
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durante le 48 h di permanenza in quota
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Andamento temporale della pressione dell'arteria polmonare
Lasso di tempo: durante le 48 h di permanenza in quota
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durante le 48 h di permanenza in quota
|
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Valutazione della funzione ventricolare destra mediante ecocardiografia
Lasso di tempo: durante le 48 h di permanenza in quota
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durante le 48 h di permanenza in quota
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Investigatore principale: Ekkehard Grünig, MD, University Hospital Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-169/2007
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