- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00561145
Zhoršená regulace energetické bilance u starších lidí (bilanční studie) (Balance)
Porucha regulace energetické bilance u starších lidí a základní fyziologické mechanismy.
Během minulého století se průměrná délka života rapidně zvýšila. V důsledku toho stále roste podíl starších lidí. Starší lidé mají pravděpodobně narušenou regulaci energetické bilance (příjem energie versus výdej energie), takže základní fyziologické mechanismy nejsou plně pochopeny.
Prvním cílem této studie je poskytnout další důkazy o věkem podmíněném selhání regulace energetické rovnováhy u starších osob. Pokud se potvrdí hypotéza narušené regulace energetické bilance u seniorů, pak se druhým cílem stává objasnění základních fyziologických mechanismů věkem podmíněného selhání regulace energetického příjmu u seniorů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6703 HD
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži
- zdravý
- 20-40 a 65-85 let
- normální hmotnost
- volný život ve Wageningenu a okolí
Kritéria vyloučení:
- anémie
- cukrovka
- zdrženlivé stravování
- demence
- změny hmotnosti o > 2 kg za poslední 2 měsíce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mladí muži
Období energetického omezení
|
Experiment lze rozdělit do 3 fází, a to (1) fáze záběhu, (2) fáze energetické restrikce a (3) fáze příjmu potravy ad libitum.
Pro všechny účastníky se tedy experiment skládá ze tří po sobě jdoucích fází.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Starší muži
Období energetického omezení
|
Experiment lze rozdělit do 3 fází, a to (1) fáze záběhu, (2) fáze energetické restrikce a (3) fáze příjmu potravy ad libitum.
Pro všechny účastníky se tedy experiment skládá ze tří po sobě jdoucích fází.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompenzace energetického příjmu
Časové okno: Průměrný příjem energie během ad lib fáze (9 dní)
|
Pro posouzení kompenzace energetického příjmu budeme hodnotit průměrný energetický příjem během ad libitní fáze příjmu potravy – což je období po energetické restrikci – u mladých mužů a porovnat jej s průměrným energetickým příjmem u starších mužů. Průměrný energetický příjem se posuzuje měřením celkového příjmu energie v megajoulích během devíti dnů ad lib fáze a poté se vydělí devíti (MJ/den) |
Průměrný příjem energie během ad lib fáze (9 dní)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hormony chuti/sytosti a dotazníky
Časové okno: Před a po období energetického omezení.
|
Před a po období energetického omezení.
|
|
Gastrointestinální funkce
Časové okno: Před a po období energetického omezení
|
Před a po období energetického omezení
|
|
Výdej energie v klidu, složení těla a tělesná hmotnost
Časové okno: Před a po období energetického omezení
|
Před a po období energetického omezení
|
|
Exprese genů zapojených do energetického metabolismu
Časové okno: Před a po období energetického omezení.
|
Před a po období energetického omezení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisette de Groot, Prof, PhD, Wageningen University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Winkels RM, Jolink-Stoppelenburg A, de Graaf K, Siebelink E, Mars M, de Groot L. Energy intake compensation after 3 weeks of restricted energy intake in young and elderly men. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):277-86. doi: 10.1016/j.jamda.2010.08.011. Epub 2010 Oct 20.
- Van Bussel IP, Jolink-Stoppelenburg A, De Groot CP, Muller MR, Afman LA. Differences in genome-wide gene expression response in peripheral blood mononuclear cells between young and old men upon caloric restriction. Genes Nutr. 2016 May 6;11:13. doi: 10.1186/s12263-016-0528-0. eCollection 2016.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL 17278.081.07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .