- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00561145
Forringet regulering af energibalancen hos ældre mennesker (balanceundersøgelse) (Balance)
Forringet regulering af energibalancen hos ældre mennesker og de underliggende fysiologiske mekanismer.
Gennem det seneste århundrede er den forventede levetid steget hurtigt. Som følge heraf fortsætter andelen af ældre med at vokse. Ældre har sandsynligvis en nedsat regulering af energibalancen (energiindtag versus energiforbrug), hvorved de bagvedliggende fysiologiske mekanismer ikke er fuldt ud forstået.
Det første formål med denne undersøgelse er at give yderligere bevis for en aldersrelateret manglende regulering af energibalancen hos ældre. Hvis hypotesen om nedsat regulering af energibalancen hos ældre bekræftes, bliver det andet mål at belyse de underliggende fysiologiske mekanismer for den aldersrelaterede manglende regulering af energiindtaget hos ældre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holland, 6703 HD
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd
- sund og rask
- 20-40 og 65-85 år
- normal vægt
- friboende i Wageningen og omegn
Ekskluderingskriterier:
- anæmi
- diabetes
- tilbageholdende spisning
- demens
- vægtændringer på > 2 kg i løbet af de sidste 2 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Unge mænd
Energibegrænsningsperiode
|
Forsøget kan opdeles i 3 faser, nemlig (1) indkøringsfase, (2) energibegrænsningsfase og (3) ad libitum fødeindtagelsesfase.
For alle deltagere består forsøget således af tre efterfølgende faser.
|
|
EKSPERIMENTEL: Ældre mænd
Energibegrænsningsperiode
|
Forsøget kan opdeles i 3 faser, nemlig (1) indkøringsfase, (2) energibegrænsningsfase og (3) ad libitum fødeindtagelsesfase.
For alle deltagere består forsøget således af tre efterfølgende faser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtagskompensation
Tidsramme: Gennemsnitligt indtag af energi i ad lib-fasen (9 dage)
|
For at vurdere energiindtagskompensation vil vi vurdere det gennemsnitlige energiindtag i ad libitum fødeindtagsfasen - som er perioden efter energibegrænsning - hos unge mænd og sammenligne dette med det gennemsnitlige energiindtag hos ældre mænd. Det gennemsnitlige energiindtag vurderes ved at måle det samlede megajoule energiindtag i ni dage af ad lib-fasen og derefter dividere det med ni (MJ/dag) |
Gennemsnitligt indtag af energi i ad lib-fasen (9 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetit/mæthedshormoner og spørgeskemaer
Tidsramme: Før og efter energibegrænsningsperioden.
|
Før og efter energibegrænsningsperioden.
|
|
Mave-tarm funktion
Tidsramme: Før og efter energibegrænsningsperioden
|
Før og efter energibegrænsningsperioden
|
|
Hvileenergiforbrug, kropssammensætning og kropsvægt
Tidsramme: Før og efter energibegrænsningsperioden
|
Før og efter energibegrænsningsperioden
|
|
Ekspression af gener involveret i energimetabolisme
Tidsramme: Før og efter energibegrænsningsperioden.
|
Før og efter energibegrænsningsperioden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisette de Groot, Prof, PhD, Wageningen University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Winkels RM, Jolink-Stoppelenburg A, de Graaf K, Siebelink E, Mars M, de Groot L. Energy intake compensation after 3 weeks of restricted energy intake in young and elderly men. J Am Med Dir Assoc. 2011 May;12(4):277-86. doi: 10.1016/j.jamda.2010.08.011. Epub 2010 Oct 20.
- Van Bussel IP, Jolink-Stoppelenburg A, De Groot CP, Muller MR, Afman LA. Differences in genome-wide gene expression response in peripheral blood mononuclear cells between young and old men upon caloric restriction. Genes Nutr. 2016 May 6;11:13. doi: 10.1186/s12263-016-0528-0. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL 17278.081.07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .