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Alterata regolazione del bilancio energetico nelle persone anziane (balance study) (Balance)

12 febbraio 2016 aggiornato da: Lisette de Groot, Wageningen University

Alterata regolazione del bilancio energetico nelle persone anziane e nei meccanismi fisiologici sottostanti.

Nell'ultimo secolo l'aspettativa di vita è aumentata rapidamente. Di conseguenza, la percentuale di anziani continua a crescere. Le persone anziane probabilmente hanno una regolazione alterata del bilancio energetico (assunzione di energia rispetto al dispendio energetico) per cui i meccanismi fisiologici sottostanti non sono completamente compresi.

Il primo obiettivo di questo studio è quello di fornire ulteriori prove per un'incapacità correlata all'età di regolare il bilancio energetico negli anziani. Se viene confermata l'ipotesi di un'alterata regolazione del bilancio energetico nell'anziano, allora il secondo obiettivo diventa quello di chiarire i meccanismi fisiologici alla base dell'incapacità correlata all'età di regolare l'apporto energetico nell'anziano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini
  • salutare
  • 20-40 e 65-85 anni
  • peso normale
  • vita libera a Wageningen e dintorni

Criteri di esclusione:

  • anemia
  • diabete
  • mangiare sobrio
  • demenza
  • variazioni di peso > 2 kg negli ultimi 2 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Giovani uomini
Periodo di restrizione energetica
Altro: Periodo di restrizione energetica
L'esperimento può essere suddiviso in 3 fasi, vale a dire (1) fase di rodaggio, (2) fase di restrizione energetica e (3) fase di assunzione di cibo ad libitum. Pertanto, per tutti i partecipanti l'esperimento si compone di tre fasi successive.
SPERIMENTALE: Uomini anziani
Periodo di restrizione energetica
Altro: Periodo di restrizione energetica
L'esperimento può essere suddiviso in 3 fasi, vale a dire (1) fase di rodaggio, (2) fase di restrizione energetica e (3) fase di assunzione di cibo ad libitum. Pertanto, per tutti i partecipanti l'esperimento si compone di tre fasi successive.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compensazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Assunzione media di energia durante la fase ad lib (9 giorni)

Per valutare la compensazione dell'apporto energetico, valuteremo l'apporto energetico medio durante la fase di assunzione di cibo ad libitum - che è il periodo successivo alla restrizione energetica - nei giovani uomini e lo confronteremo con l'apporto energetico medio negli uomini più anziani.

L'apporto energetico medio viene valutato misurando il megajoule totale dell'apporto energetico durante i nove giorni della fase ad lib, quindi dividendolo per nove (MJ/giorno)
Assunzione media di energia durante la fase ad lib (9 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionari e ormoni dell'appetito/sazietà
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di restrizione energetica.
Prima e dopo il periodo di restrizione energetica.
Funzione gastrointestinale
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di restrizione energetica
Prima e dopo il periodo di restrizione energetica
Dispendio energetico a riposo, composizione corporea e peso corporeo
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di restrizione energetica
Prima e dopo il periodo di restrizione energetica
Espressione di geni coinvolti nel metabolismo energetico
Lasso di tempo: Prima e dopo il periodo di restrizione energetica.
Prima e dopo il periodo di restrizione energetica.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Collaboratori

Dutch Dairy Organization (NZO)

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisette de Groot, Prof, PhD, Wageningen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

20 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL 17278.081.07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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