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Deterioro de la Regulación del Balance Energético en Personas Mayores (Estudio de Balance) (Balance)

12 de febrero de 2016 actualizado por: Lisette de Groot, Wageningen University

Regulación Deteriorada del Balance Energético en Personas Mayores y los Mecanismos Fisiológicos Subyacentes.

Durante el último siglo, la esperanza de vida ha aumentado rápidamente. Como resultado, la proporción de personas mayores sigue creciendo. Es probable que las personas mayores tengan una regulación alterada del balance energético (ingesta de energía frente a gasto de energía), por lo que los mecanismos fisiológicos subyacentes no se conocen por completo.

El primer objetivo de este estudio es proporcionar más evidencia de una falla relacionada con la edad para regular el balance energético en los ancianos. Si se confirma la hipótesis de la alteración de la regulación del balance energético en los ancianos, el segundo objetivo será dilucidar los mecanismos fisiológicos subyacentes de la falta de regulación de la ingesta de energía relacionada con la edad en los ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres
  • saludable
  • 20-40 y 65-85 años
  • peso normal
  • vida libre en Wageningen y sus alrededores

Criterio de exclusión:

  • anemia
  • diabetes
  • alimentación restringida
  • demencia
  • cambios de peso de > 2 kg durante los últimos 2 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Jóvenes
Período de restricción de energía
Otro: Período de restricción de energía
El experimento se puede dividir en 3 fases, a saber, (1) fase de ejecución, (2) fase de restricción de energía y (3) fase de ingesta de alimentos ad libitum. Así, para todos los participantes el experimento consta de tres fases sucesivas.
EXPERIMENTAL: Hombres mayores
Período de restricción de energía
Otro: Período de restricción de energía
El experimento se puede dividir en 3 fases, a saber, (1) fase de ejecución, (2) fase de restricción de energía y (3) fase de ingesta de alimentos ad libitum. Así, para todos los participantes el experimento consta de tres fases sucesivas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compensación de consumo de energía
Periodo de tiempo: Ingesta media de energía durante la fase ad lib (9 días)

Para evaluar la compensación de la ingesta de energía, evaluaremos la ingesta de energía promedio durante la fase de ingesta de alimentos ad libitum, que es el período posterior a la restricción de energía, en hombres jóvenes y lo compararemos con la ingesta de energía promedio en hombres mayores.

El consumo medio de energía se evalúa midiendo el total de megajulios de consumo de energía durante nueve días de la fase ad lib, y luego dividiéndolo por nueve (MJ/día)
Ingesta media de energía durante la fase ad lib (9 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hormonas del apetito/saciedad y cuestionarios
Periodo de tiempo: Antes y después del periodo de restricción energética.
Antes y después del periodo de restricción energética.
Función gastrointestinal
Periodo de tiempo: Antes y después del periodo de restricción energética
Antes y después del periodo de restricción energética
Gasto energético en reposo, composición corporal y peso corporal
Periodo de tiempo: Antes y después del periodo de restricción energética
Antes y después del periodo de restricción energética
Expresión de genes implicados en el metabolismo energético
Periodo de tiempo: Antes y después del periodo de restricción energética.
Antes y después del periodo de restricción energética.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wageningen University

Colaboradores

Dutch Dairy Organization (NZO)

Investigadores

  • Investigador principal: Lisette de Groot, Prof, PhD, Wageningen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NL 17278.081.07

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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