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Gestörte Regulation des Energiehaushaltes bei älteren Menschen (Balance-Studie) (Balance)

12. Februar 2016 aktualisiert von: Lisette de Groot, Wageningen University

Gestörte Regulation des Energiehaushaltes bei älteren Menschen und die zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen.

Im vergangenen Jahrhundert ist die Lebenserwartung rapide gestiegen. Dadurch wächst der Anteil älterer Menschen weiter. Ältere Menschen haben wahrscheinlich eine gestörte Regulation der Energiebilanz (Energieaufnahme versus Energieverbrauch), wobei die zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen nicht vollständig verstanden sind.

Das erste Ziel dieser Studie ist es, weitere Beweise für ein altersbedingtes Versagen bei der Regulierung des Energiehaushalts bei älteren Menschen zu liefern. Wenn sich die Hypothese einer gestörten Regulierung des Energiehaushalts bei älteren Menschen bestätigt, besteht das zweite Ziel darin, die zugrunde liegenden physiologischen Mechanismen der altersbedingten mangelnden Regulierung der Energieaufnahme bei älteren Menschen aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6703 HD
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • gesund
  • 20-40 und 65-85 Jahre
  • Normalgewicht
  • frei wohnend in Wageningen und Umgebung

Ausschlusskriterien:

  • Anämie
  • Diabetes
  • zurückhaltendes Essen
  • Demenz
  • Gewichtsveränderungen von > 2 kg in den letzten 2 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Junge Männer
Zeitraum der Energiebeschränkung
Sonstiges: Zeitraum der Energiebeschränkung
Das Experiment kann in 3 Phasen unterteilt werden, nämlich (1) Einlaufphase, (2) Energierestriktionsphase und (3) Phase der Nahrungsaufnahme nach Belieben. Somit besteht das Experiment für alle Teilnehmer aus drei aufeinander folgenden Phasen.
EXPERIMENTAL: Ältere Männer
Zeitraum der Energiebeschränkung
Sonstiges: Zeitraum der Energiebeschränkung
Das Experiment kann in 3 Phasen unterteilt werden, nämlich (1) Einlaufphase, (2) Energierestriktionsphase und (3) Phase der Nahrungsaufnahme nach Belieben. Somit besteht das Experiment für alle Teilnehmer aus drei aufeinander folgenden Phasen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompensation der Energieaufnahme
Zeitfenster: Durchschnittliche Energieaufnahme während der Ad-lib-Phase (9 Tage)

Um die Energieaufnahmekompensation zu beurteilen, werden wir die durchschnittliche Energieaufnahme während der ad libitum-Nahrungsaufnahmephase – das ist die Zeit nach der Energieeinschränkung – bei jungen Männern bewerten und diese mit der durchschnittlichen Energieaufnahme bei älteren Männern vergleichen.

Die durchschnittliche Energieaufnahme wird bewertet, indem die Gesamtenergieaufnahme in Megajoule während neun Tagen der Ad-lib-Phase gemessen und dann durch neun geteilt wird (MJ/Tag).
Durchschnittliche Energieaufnahme während der Ad-lib-Phase (9 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Appetit/Sättigungshormone und Fragebögen
Zeitfenster: Vor und nach der Energiebeschränkungsfrist.
Vor und nach der Energiebeschränkungsfrist.
Magen-Darm-Funktion
Zeitfenster: Vor und nach der Energiebeschränkungsfrist
Vor und nach der Energiebeschränkungsfrist
Ruheenergieverbrauch, Körperzusammensetzung und Körpergewicht
Zeitfenster: Vor und nach der Energiebeschränkungsfrist
Vor und nach der Energiebeschränkungsfrist
Expression von Genen, die am Energiestoffwechsel beteiligt sind
Zeitfenster: Vor und nach der Energiebeschränkungsfrist.
Vor und nach der Energiebeschränkungsfrist.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Mitarbeiter

Dutch Dairy Organization (NZO)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisette de Groot, Prof, PhD, Wageningen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL 17278.081.07

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