Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eat Well Live Well Nutrition Program (EWLW)

14. ledna 2010 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Dietary Changes in African American Women By Activation

The purpose of the study is to develop and evaluate a dietary change program specifically for low-income, African-American women who are at risk for developing diabetes due to obesity. The program uses an innovative approach that emphasizes risk awareness, self-efficacy, and skills training through active learning exercises related to healthy eating. The program is delivered by peer educators in the community and addresses economic and cultural factors that are very important to program participants.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

398

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • African-American Women
  • Aged 25-55 years
  • No current diabetes, obese (20% over ideal body weight)
  • In community neighborhoods

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Behaviorální: Eat Well Live Well Nutrition Program

12 sessions (6 group and 6 individual)over a period of 3 months with a 3 month follow-up period. The group sessions involve active learning exercises crucial to learning and utilizing nutrition information.

The group sessions included are:

  • Rate Your Plate: determining high fat foods
  • Label Reading: reading food labels
  • Comparison Shopping: using unit pricing labels maximize nutritional value on a limited income
  • Recipe Modification: preparing old recipes in new ways to reduce fat
  • Eating Out: order healthier fast foods
  • Coping with High Risk Situations: coping with situations in which these new habits may be threatened

Six individual sessions will introduce participants to low fat eating patterns or ways to lower fat in their diet, including:

  • Substituting fat-modified foods for high fat foods
  • Avoiding fat as a seasoning or flavoring
  • Avoiding fried foods
  • Modifying meat
  • Replacing high fat foods with fruits, vegetables, grains and breads
Žádný zásah: 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Weight & Body Mass Index (BMI)
Časové okno: pre-, post and three month follow-up
pre-, post and three month follow-up
Fat intake (measured by Food Frequency Questionnaire) including: percent calories from fat, percent calories from saturated fat.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Depressive symptoms (C-ESD)
Časové okno: pre-, post and three month follow-up
pre-, post and three month follow-up
Dietary Knowledge: ten items that test knowledge of: i) fat in foods that are specific to target population; ii) Label Reading; iii) modifying recipes to lower fat content; and iv) saturated versus unsaturated fats
Časové okno: pre-, post and three month follow-up
pre-, post and three month follow-up
Eating Habits: assessed using Eating Patterns Questionnaire, a 1993 revised version of Food Habits Questionnaire developed by Kristal, Shattuck & Henry
Časové okno: pre-, post and three month follow-up
pre-, post and three month follow-up
Attitudes about fat in diet
Cultural relevancy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Spolupracovníci

St. Louis University
Grace Hill Health Centers, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy F Auslander, PhD, Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1994

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DK48134 (completed)
  • R01DK048143 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit