- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00561158
Eat Well Live Well Nutrition Program (EWLW)
14. Januar 2010 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dietary Changes in African American Women By Activation
The purpose of the study is to develop and evaluate a dietary change program specifically for low-income, African-American women who are at risk for developing diabetes due to obesity.
The program uses an innovative approach that emphasizes risk awareness, self-efficacy, and skills training through active learning exercises related to healthy eating.
The program is delivered by peer educators in the community and addresses economic and cultural factors that are very important to program participants.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
398
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- African-American Women
- Aged 25-55 years
- No current diabetes, obese (20% over ideal body weight)
- In community neighborhoods
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: EIN
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12 sessions (6 group and 6 individual)over a period of 3 months with a 3 month follow-up period. The group sessions involve active learning exercises crucial to learning and utilizing nutrition information. The group sessions included are:
Six individual sessions will introduce participants to low fat eating patterns or ways to lower fat in their diet, including:
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Kein Eingriff: 2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Weight & Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: pre-, post and three month follow-up
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pre-, post and three month follow-up
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Fat intake (measured by Food Frequency Questionnaire) including: percent calories from fat, percent calories from saturated fat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Depressive symptoms (C-ESD)
Zeitfenster: pre-, post and three month follow-up
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pre-, post and three month follow-up
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Dietary Knowledge: ten items that test knowledge of: i) fat in foods that are specific to target population; ii) Label Reading; iii) modifying recipes to lower fat content; and iv) saturated versus unsaturated fats
Zeitfenster: pre-, post and three month follow-up
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pre-, post and three month follow-up
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Eating Habits: assessed using Eating Patterns Questionnaire, a 1993 revised version of Food Habits Questionnaire developed by Kristal, Shattuck & Henry
Zeitfenster: pre-, post and three month follow-up
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pre-, post and three month follow-up
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Attitudes about fat in diet
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Cultural relevancy
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Wendy F Auslander, PhD, Washington University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 1994
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 1998
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DK48134 (completed)
- R01DK048143 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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