- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00561158
Eat Well Live Well Nutrition Program (EWLW)
14. januar 2010 opdateret af: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Dietary Changes in African American Women By Activation
The purpose of the study is to develop and evaluate a dietary change program specifically for low-income, African-American women who are at risk for developing diabetes due to obesity.
The program uses an innovative approach that emphasizes risk awareness, self-efficacy, and skills training through active learning exercises related to healthy eating.
The program is delivered by peer educators in the community and addresses economic and cultural factors that are very important to program participants.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
398
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- African-American Women
- Aged 25-55 years
- No current diabetes, obese (20% over ideal body weight)
- In community neighborhoods
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EN
|
12 sessions (6 group and 6 individual)over a period of 3 months with a 3 month follow-up period. The group sessions involve active learning exercises crucial to learning and utilizing nutrition information. The group sessions included are:
Six individual sessions will introduce participants to low fat eating patterns or ways to lower fat in their diet, including:
|
|
Ingen indgriben: 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Weight & Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: pre-, post and three month follow-up
|
pre-, post and three month follow-up
|
|
Fat intake (measured by Food Frequency Questionnaire) including: percent calories from fat, percent calories from saturated fat.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Depressive symptoms (C-ESD)
Tidsramme: pre-, post and three month follow-up
|
pre-, post and three month follow-up
|
|
Dietary Knowledge: ten items that test knowledge of: i) fat in foods that are specific to target population; ii) Label Reading; iii) modifying recipes to lower fat content; and iv) saturated versus unsaturated fats
Tidsramme: pre-, post and three month follow-up
|
pre-, post and three month follow-up
|
|
Eating Habits: assessed using Eating Patterns Questionnaire, a 1993 revised version of Food Habits Questionnaire developed by Kristal, Shattuck & Henry
Tidsramme: pre-, post and three month follow-up
|
pre-, post and three month follow-up
|
|
Attitudes about fat in diet
|
|
|
Cultural relevancy
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy F Auslander, PhD, Washington University School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 1994
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 1998
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2007
Først opslået (Skøn)
20. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DK48134 (completed)
- R01DK048143 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .