- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00561704
Adiponectin in Obese Women With T2DN and Effects by RAS Blocker
20. listopadu 2007 aktualizováno: Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Insulin resistance typically characterizes type 2 diabetes (T2DM) and prediabetic states and is the prominent feature of the metabolic syndrome.Adiponectin plays an important part in glucose metabolism,insulin resistance, the deterioration of renal function.we
hypothesize there is a difference serum adiponectin levels between obese and non-obese women with type 2 diabetic nephropathy.
Furthermore, these two groups would respond difference to the RAs blocker(Losartan).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
it would be a prospective cohort study.
According to BMI, all the women, aged>30yr, diagnosed type 2 diabetic nephropathy, chronic kidney disease stage range from 1 to 4, will be divided to two group.
Renal function index(included SCr, GFR, et al),glucose metabolism index( fasting glucose, plasma insulin et al),and adiponectin concentration will be observed and recorded.
both two groups females will accept the treatment of RAS blocker(losartan, 100mg daily, 6 month).
during the study, the above mentioned parameters will also be recorded 3 month intervals.
Meanwhile, any side effects would be pay attention.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetic nephropathy
- CKD at stage 1~4
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes or nondiabetic renal disease
- An elevated plasma K level.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
GFR, HbA1c and the adiponectin concentration.
Časové okno: 6 month
|
6 month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hui min Jin, MD, shanghai No 3 people's hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2007
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Urologická onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Komplikace diabetu
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Onemocnění ledvin
- Diabetické nefropatie
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Blokátory receptoru angiotenzinu II typu 1
- Antagonisté receptoru angiotensinu
- Losartan
Další identifikační čísla studie
- ADL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .