A Randomized Controlled Trial on Smoking Cessation and Adherence Intervention on Patients With Erectile Dysfunction
15. června 2011 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
The purpose of this proposed RCT is to test (a) the effectiveness of smoking cessation intervention (counseling and NRT) among patients with ED; and (b) the effectiveness of adherence intervention (ADIN) to increase adherence to NRT use in order to increase quit rate.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Čína
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Čína
- HKFPA
-
Hong Kong, Čína
- WHO
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Male ethnic Chinese aged 18 or above
- Smokes at least 1 cigarette per day
- Is not following other forms of smoking cessation interventions
- Intends to quit smoking within the next 7 days of the first contact and would use NRT
- Free from illness that contraindicate to the use of NRT
- Has signed an informed consent form, or has given verbal consent (for those contacted by telephone)
Exclusion Criteria:
- Patients who are psychologically or physically unable to communicate
- Children and teenagers (aged below 18)
- Those on regular psychotropic medications and in the presence of any serious health problems that may make them unsuitable for using NRT, such as recent stroke, palpitation, or other life threatening conditions
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
quit rate
Časové okno: 6-month
|
6-month
|
|
adherence rate
Časové okno: 4-weeks after the first use of NRT
|
4-weeks after the first use of NRT
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
erectile function
Časové okno: 6-month
|
6-month
|
|
use of NRT
Časové okno: 3-month
|
3-month
|
|
quit rate
Časové okno: 3-month
|
3-month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC1966-02
- HARECCTR0500052
- HKU7428/03M
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .