- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00563511
A Randomized Controlled Trial on Smoking Cessation and Adherence Intervention on Patients With Erectile Dysfunction
15. juni 2011 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
The purpose of this proposed RCT is to test (a) the effectiveness of smoking cessation intervention (counseling and NRT) among patients with ED; and (b) the effectiveness of adherence intervention (ADIN) to increase adherence to NRT use in order to increase quit rate.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Kina
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Kina
- HKFPA
-
Hong Kong, Kina
- WHO
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Male ethnic Chinese aged 18 or above
- Smokes at least 1 cigarette per day
- Is not following other forms of smoking cessation interventions
- Intends to quit smoking within the next 7 days of the first contact and would use NRT
- Free from illness that contraindicate to the use of NRT
- Has signed an informed consent form, or has given verbal consent (for those contacted by telephone)
Exclusion Criteria:
- Patients who are psychologically or physically unable to communicate
- Children and teenagers (aged below 18)
- Those on regular psychotropic medications and in the presence of any serious health problems that may make them unsuitable for using NRT, such as recent stroke, palpitation, or other life threatening conditions
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
quit rate
Tidsramme: 6-month
|
6-month
|
adherence rate
Tidsramme: 4-weeks after the first use of NRT
|
4-weeks after the first use of NRT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
erectile function
Tidsramme: 6-month
|
6-month
|
use of NRT
Tidsramme: 3-month
|
3-month
|
quit rate
Tidsramme: 3-month
|
3-month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2007
Først opslået (Skøn)
26. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC1966-02
- HARECCTR0500052
- HKU7428/03M
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet