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A Randomized Controlled Trial on Smoking Cessation and Adherence Intervention on Patients With Erectile Dysfunction

15 giugno 2011 aggiornato da: Hospital Authority, Hong Kong
The purpose of this proposed RCT is to test (a) the effectiveness of smoking cessation intervention (counseling and NRT) among patients with ED; and (b) the effectiveness of adherence intervention (ADIN) to increase adherence to NRT use in order to increase quit rate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • The University of Hong Kong
      • Hong Kong, Cina
        • Kwong Wah Hospital
      • Hong Kong, Cina
        • HKFPA
      • Hong Kong, Cina
        • WHO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male ethnic Chinese aged 18 or above
  • Smokes at least 1 cigarette per day
  • Is not following other forms of smoking cessation interventions
  • Intends to quit smoking within the next 7 days of the first contact and would use NRT
  • Free from illness that contraindicate to the use of NRT
  • Has signed an informed consent form, or has given verbal consent (for those contacted by telephone)

Exclusion Criteria:

  • Patients who are psychologically or physically unable to communicate
  • Children and teenagers (aged below 18)
  • Those on regular psychotropic medications and in the presence of any serious health problems that may make them unsuitable for using NRT, such as recent stroke, palpitation, or other life threatening conditions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quit rate
Lasso di tempo: 6-month
6-month
adherence rate
Lasso di tempo: 4-weeks after the first use of NRT
4-weeks after the first use of NRT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
erectile function
Lasso di tempo: 6-month
6-month
use of NRT
Lasso di tempo: 3-month
3-month
quit rate
Lasso di tempo: 3-month
3-month

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC1966-02
  • HARECCTR0500052
  • HKU7428/03M

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su controllo

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