- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00563511
A Randomized Controlled Trial on Smoking Cessation and Adherence Intervention on Patients With Erectile Dysfunction
15 juni 2011 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong
The purpose of this proposed RCT is to test (a) the effectiveness of smoking cessation intervention (counseling and NRT) among patients with ED; and (b) the effectiveness of adherence intervention (ADIN) to increase adherence to NRT use in order to increase quit rate.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
Hong Kong, Kina
- Kwong Wah Hospital
-
Hong Kong, Kina
- HKFPA
-
Hong Kong, Kina
- WHO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male ethnic Chinese aged 18 or above
- Smokes at least 1 cigarette per day
- Is not following other forms of smoking cessation interventions
- Intends to quit smoking within the next 7 days of the first contact and would use NRT
- Free from illness that contraindicate to the use of NRT
- Has signed an informed consent form, or has given verbal consent (for those contacted by telephone)
Exclusion Criteria:
- Patients who are psychologically or physically unable to communicate
- Children and teenagers (aged below 18)
- Those on regular psychotropic medications and in the presence of any serious health problems that may make them unsuitable for using NRT, such as recent stroke, palpitation, or other life threatening conditions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
quit rate
Tidsram: 6-month
|
6-month
|
adherence rate
Tidsram: 4-weeks after the first use of NRT
|
4-weeks after the first use of NRT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
erectile function
Tidsram: 6-month
|
6-month
|
use of NRT
Tidsram: 3-month
|
3-month
|
quit rate
Tidsram: 3-month
|
3-month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: TH Lam, Prof, Department of Community Medicine, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2007
Första postat (Uppskatta)
26 november 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC1966-02
- HARECCTR0500052
- HKU7428/03M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina