- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00569504
Prevalence of the Metabolic Syndrome in SPR Taking Antipsychotics
11. června 2009 aktualizováno: Seoul National Hospital
Prevalence of the Metabolic Syndrome in Patients With Schizophrenia Taking Antipsychotics
The purpose of this study is to assess the cross-sectional prevalence of the metabolic syndrome in patients with schizophrenia taking antipsychotics.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Schizophrenic patients taking any kind of antipsychotics for at least 1 year at the Seoul National Hospital will be participated in this study.
we are planning to enroll approximately 1000 patients with schizophrenia.
For each subject
- abdominal circumference
- body mass index
- lipid profile : TG, HDL-chlo, total chol
- systolic/diastolic blood pressure
- fasting blood glucose will be measured.
we will calculate the rates of patients who meet the criteria for the Metabolic syndrome.
- Abdominal obesity : absolute criteria
2 or more of followings
- Triglyceride ≥ 150mg/dL or ongoing treatment
- HDL-cholesterol < 40mg/dL (men) HDL-cholesterol < 50mg/dL (female) or ongoing treatment
- Hypertension 130mmHg ≥ systolic 85mmHg ≥ diastolic or ongoing treatment
- FBS ≥ 100mg/dL or previous diagnosis of type II DM
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 139-757
- Nábor
- Seoul National Hospital
-
Kontakt:
- Shi Hyun Kang, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-2204-0326
- E-mail: drshe@hanmail.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
DSM-IV diagnosis of schizophrenia
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients taking a same antipsychotics at least more than one year
- schizophrenia or schizoaffective disorder
Exclusion Criteria:
- none
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A, observatoin
inpatients and outpatients in Seoul National Hospital
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
metabolic syndrome
Časové okno: cross-sectional
|
cross-sectional
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
each factor of metabolic syndrome
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- snh001
- PMSPSTA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .