- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00569504
Prevalence of the Metabolic Syndrome in SPR Taking Antipsychotics
11 de junio de 2009 actualizado por: Seoul National Hospital
Prevalence of the Metabolic Syndrome in Patients With Schizophrenia Taking Antipsychotics
The purpose of this study is to assess the cross-sectional prevalence of the metabolic syndrome in patients with schizophrenia taking antipsychotics.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Schizophrenic patients taking any kind of antipsychotics for at least 1 year at the Seoul National Hospital will be participated in this study.
we are planning to enroll approximately 1000 patients with schizophrenia.
For each subject
- abdominal circumference
- body mass index
- lipid profile : TG, HDL-chlo, total chol
- systolic/diastolic blood pressure
- fasting blood glucose will be measured.
we will calculate the rates of patients who meet the criteria for the Metabolic syndrome.
- Abdominal obesity : absolute criteria
2 or more of followings
- Triglyceride ≥ 150mg/dL or ongoing treatment
- HDL-cholesterol < 40mg/dL (men) HDL-cholesterol < 50mg/dL (female) or ongoing treatment
- Hypertension 130mmHg ≥ systolic 85mmHg ≥ diastolic or ongoing treatment
- FBS ≥ 100mg/dL or previous diagnosis of type II DM
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 139-757
- Reclutamiento
- Seoul National Hospital
-
Contacto:
- Shi Hyun Kang, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2204-0326
- Correo electrónico: drshe@hanmail.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
DSM-IV diagnosis of schizophrenia
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients taking a same antipsychotics at least more than one year
- schizophrenia or schizoaffective disorder
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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A, observatoin
inpatients and outpatients in Seoul National Hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
metabolic syndrome
Periodo de tiempo: cross-sectional
|
cross-sectional
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
each factor of metabolic syndrome
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- snh001
- PMSPSTA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .