- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00569504
Prevalence of the Metabolic Syndrome in SPR Taking Antipsychotics
11. juni 2009 oppdatert av: Seoul National Hospital
Prevalence of the Metabolic Syndrome in Patients With Schizophrenia Taking Antipsychotics
The purpose of this study is to assess the cross-sectional prevalence of the metabolic syndrome in patients with schizophrenia taking antipsychotics.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Schizophrenic patients taking any kind of antipsychotics for at least 1 year at the Seoul National Hospital will be participated in this study.
we are planning to enroll approximately 1000 patients with schizophrenia.
For each subject
- abdominal circumference
- body mass index
- lipid profile : TG, HDL-chlo, total chol
- systolic/diastolic blood pressure
- fasting blood glucose will be measured.
we will calculate the rates of patients who meet the criteria for the Metabolic syndrome.
- Abdominal obesity : absolute criteria
2 or more of followings
- Triglyceride ≥ 150mg/dL or ongoing treatment
- HDL-cholesterol < 40mg/dL (men) HDL-cholesterol < 50mg/dL (female) or ongoing treatment
- Hypertension 130mmHg ≥ systolic 85mmHg ≥ diastolic or ongoing treatment
- FBS ≥ 100mg/dL or previous diagnosis of type II DM
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 139-757
- Rekruttering
- Seoul National Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shi Hyun Kang, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2204-0326
- E-post: drshe@hanmail.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
DSM-IV diagnosis of schizophrenia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients taking a same antipsychotics at least more than one year
- schizophrenia or schizoaffective disorder
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
A, observatoin
inpatients and outpatients in Seoul National Hospital
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
metabolic syndrome
Tidsramme: cross-sectional
|
cross-sectional
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
each factor of metabolic syndrome
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- snh001
- PMSPSTA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .