- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00569504
Prevalence of the Metabolic Syndrome in SPR Taking Antipsychotics
11. juni 2009 opdateret af: Seoul National Hospital
Prevalence of the Metabolic Syndrome in Patients With Schizophrenia Taking Antipsychotics
The purpose of this study is to assess the cross-sectional prevalence of the metabolic syndrome in patients with schizophrenia taking antipsychotics.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Schizophrenic patients taking any kind of antipsychotics for at least 1 year at the Seoul National Hospital will be participated in this study.
we are planning to enroll approximately 1000 patients with schizophrenia.
For each subject
- abdominal circumference
- body mass index
- lipid profile : TG, HDL-chlo, total chol
- systolic/diastolic blood pressure
- fasting blood glucose will be measured.
we will calculate the rates of patients who meet the criteria for the Metabolic syndrome.
- Abdominal obesity : absolute criteria
2 or more of followings
- Triglyceride ≥ 150mg/dL or ongoing treatment
- HDL-cholesterol < 40mg/dL (men) HDL-cholesterol < 50mg/dL (female) or ongoing treatment
- Hypertension 130mmHg ≥ systolic 85mmHg ≥ diastolic or ongoing treatment
- FBS ≥ 100mg/dL or previous diagnosis of type II DM
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 139-757
- Rekruttering
- Seoul National Hospital
-
Kontakt:
- Shi Hyun Kang, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2204-0326
- E-mail: drshe@hanmail.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
DSM-IV diagnosis of schizophrenia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients taking a same antipsychotics at least more than one year
- schizophrenia or schizoaffective disorder
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
A, observatoin
inpatients and outpatients in Seoul National Hospital
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
metabolic syndrome
Tidsramme: cross-sectional
|
cross-sectional
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
each factor of metabolic syndrome
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jong-il Lee, M.D., Seoul National Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2007
Først opslået (Skøn)
7. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. juni 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2009
Sidst verificeret
1. juni 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- snh001
- PMSPSTA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .