Profylaxe žilní tromboembolické příhody (VTE) u lékařsky nemocných pacientů (MAGELLAN)
3. srpna 2016 aktualizováno: Bayer
Multicentrická, randomizovaná, paralelní skupinová studie účinnosti a bezpečnosti pro prevenci žilního tromboembolismu u hospitalizovaných lékařsky nemocných pacientů srovnávající rivaroxaban s enoxaparinem. Studie MAGELLAN
Tato studie vyhodnotí, zda prodloužená léčba perorálním rivaroxabanem může zabránit krevním sraženinám v noze a plicích, které se mohou vyskytnout u pacientů hospitalizovaných pro akutní zdravotní onemocnění, a porovná tyto výsledky s výsledky standardní dávky enoxaparinu a režimu trvání.
Bude také studována bezpečnost rivaroxabanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po léčebném období následovalo období sledování začínající den po posledním užití studovaného léku, bez ohledu na skutečné trvání podávání studovaného léku a skončilo 90. den (+ 7 dní). Účastníci, kteří nedokončili období léčby, nastoupili i do období následného. Bylo také možné, že účastníci nevstoupili do navazujícího období, kupř. z důvodu odvolání souhlasu nebo ukončení účasti na studii.
V rámci amerického „Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.“ je sponzor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8101
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vicente López, Argentina, 1638
-
-
Buenos Aires
-
Avellaneda, Buenos Aires, Argentina, B1870CID
-
San Miguel, Buenos Aires, Argentina, 1663
-
Tres de Febrero, Buenos Aires, Argentina, 1657
- Hospital de Agudos "Dr. Carlos Bocalandro"
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, 1221
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, 1280
- Hospital Británico
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
- Sanatorio Mitre
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Austrálie, 2605
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
-
Lismore, New South Wales, Austrálie, 2480
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2229
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4066
-
Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
-
Redcliffe, Queensland, Austrálie, 4020
-
Southport, Queensland, Austrálie, 4215
-
Woollongabba, Queensland, Austrálie, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie, 5042
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Austrálie, 7250
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Austrálie, 3128
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3135
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3144
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
-
Brugge, Belgie, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Belgie, 1000
-
Dendermonde, Belgie, 9200
-
HUY, Belgie, 4500
-
Hasselt, Belgie, 3500
-
Ieper, Belgie, 8900
-
Leuven, Belgie, 3000
-
MOL, Belgie, 2400
-
Malmedy, Belgie, 4960
-
Montigny S/sambre, Belgie, 6061
-
Mortsel, Belgie, 2640
-
Roeselare, Belgie, 8800
-
Sint-niklaas, Belgie, 9100
-
Tubize, Belgie, 1480
-
Turnhout, Belgie, 2300
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-900
-
Sao Paulo, Brazílie, 05443000
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazílie, 80050-350
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brazílie, 130839 970
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brazílie, 09190-610
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01323-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 04039 002
-
-
-
-
-
Pleven, Bulharsko, 5800
-
Ruse, Bulharsko, 7002
-
Sofia, Bulharsko, 1233
-
Sofia, Bulharsko, 1606
-
Stara Zagora, Bulharsko, 6000
-
Varna, Bulharsko, 9010
-
Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, 760 0448
-
Viña del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Osijek, Chorvatsko, 310 00
-
Rijeka, Chorvatsko, 51000
-
Zadar, Chorvatsko, 23000
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
-
Zagreb, Chorvatsko, 1000
-
-
-
-
-
Esbjerg, Dánsko, 6700
-
Frederiksberg C, Dánsko, 2000
-
Kolding, Dánsko, 6000
-
København NV, Dánsko, 2400
-
København S, Dánsko, 2300
-
Roskilde, Dánsko, 4000
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonsko, 13419
-
Tallinn, Estonsko, 10138
-
Tallinn, Estonsko, EE-10617
-
Tartu, Estonsko, EE-51014
-
-
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00290
-
Hämeenlinna, Finsko, 13530
-
Jyväskylä, Finsko, 40620
-
Lahti, Finsko, 15850
-
Lappeenranta, Finsko, 53130
-
Raisio, Finsko, 21200
-
Turku, Finsko, 20520
-
Turku, Finsko, 20700
-
-
-
-
-
Arras, Francie, 62000
-
Besancon, Francie, 25000
-
Brest Cedex, Francie, 29609
-
Castelnau Le Lez, Francie, 34170
-
Clermont Ferrand, Francie, 63000
-
Colombes Cedex, Francie, 92701
-
Dijon, Francie, 21000
-
Lille, Francie, 59037
-
Lille, Francie, 59307
-
Limoges, Francie, 87042
-
Lomme, Francie, 59160
-
Lyon, Francie, 69003
-
Montpellier Cedex, Francie, 34295
-
Nice, Francie, 06280
-
Nimes, Francie, 30029
-
Paris, Francie, 75475
-
Paris, Francie, 75010
-
Paris, Francie, 75877
-
Paris, Francie, 75004
-
Pierre Benite, Francie, 69495
-
Reims, Francie, 51092
-
Roubaix, Francie, 59100
-
Saint Herblain Cedex, Francie, 44805
-
Saint-etienne, Francie, 42000
-
Strasbourg Cedex, Francie, 67091
-
TOURCOING cedex, Francie, 59208
-
Toulouse, Francie, 31403
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holandsko, 3816 CP
-
Amsterdam, Holandsko, 1061 AE
-
Enschede, Holandsko, 7511 JX
-
Heerlen, Holandsko, 6401 CX
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
-
Nieuwegein, Holandsko, 3435 CM
-
Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
-
Sittard, Holandsko, 6131 BK
-
Utrecht, Holandsko, 3582 KE
-
-
-
-
-
Shatin, Hongkong
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hongkong
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indie, 500034
-
Hyderabad, Indie, 500082
-
Hyderabad, Indie, 600 038
-
Mumbai, Indie, 400022
-
Noida, Indie
-
-
Gujar?t
-
Ahmedabad, Gujar?t, Indie, 380 054
-
-
Karn?taka
-
Bangalore, Karn?taka, Indie, 560052
-
Bangalore, Karn?taka, Indie, 560099
-
-
Kerala
-
Calicut, Kerala, Indie, 673 004
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indie, 695002
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411001
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411011
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
-
-
Tamil N?du
-
Chennai, Tamil N?du, Indie, 600081
-
Coimbatore, Tamil N?du, Indie, 641 004
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700 099
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 10430
-
Jakarta, Indonésie, 11420
-
Surabaya, Indonésie, 60286
-
-
-
-
-
Bergamo, Itálie, 24128
-
Latina, Itálie, 04100
-
Reggio Calabria, Itálie, 89124
-
Vicenza, Itálie, 36100
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, Itálie, 70021
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Itálie, 80123
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43100
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Itálie, 29121
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Itálie, 42123
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itálie, 00168
-
Roma, Lazio, Itálie, 00161
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itálie, 16128
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20133
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20089
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20162
-
Varese, Lombardia, Itálie, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Itálie, 86100
-
-
Parma
-
Fidenza, Parma, Itálie, 43036
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Itálie, 95124
-
Palermo, Sicilia, Itálie, 90127
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Terni, Trentino-Alto Adige, Itálie, 05019
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06156
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06024
-
-
Verbano-Cusio-Ossola
-
Domodossola, Verbano-Cusio-Ossola, Itálie, 28845
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
-
Haifa, Izrael, 3109601
-
Haifa, Izrael, 31048
-
Holon, Izrael, 58100
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
-
Rehovot, Izrael, 7610001
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
-
Zefat, Izrael, 1311001
-
-
-
-
-
Fukui, Japonsko, 910-8561
-
Ibaraki, Japonsko, 319-1113
- National Hospital Organization Ibaraki Higashi Hospital
-
Kumamoto, Japonsko, 860-0008
-
Kyoto, Japonsko, 606-8507
-
-
Aichi
-
Ichinomiya, Aichi, Japonsko, 491-8551
-
Kasugai, Aichi, Japonsko, 487-0013
-
Obu, Aichi, Japonsko, 474-8511
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japonsko, 790-0024
-
Toon, Ehime, Japonsko, 791-0281
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japonsko, 818-8516
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japonsko, 370-0829
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japonsko, 737-0023
-
-
Hokkaido
-
Hakodate, Hokkaido, Japonsko, 040-8611
-
Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 065-0033
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japonsko, 660-8511
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8650
-
-
Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japonsko, 025-0075
-
-
Kanagawa
-
Ebina, Kanagawa, Japonsko, 243-0433
-
Kamakura, Kanagawa, Japonsko, 247-8533
-
Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 236-0051
-
-
Kochi
-
Nangoku, Kochi, Japonsko, 783-8509
-
-
Mie
-
Matsusaka, Mie, Japonsko, 515-8544
-
Tsu, Mie, Japonsko, 514-1101
-
Tsu, Mie, Japonsko, 514-8507
-
-
Niigata
-
Kashiwazaki, Niigata, Japonsko, 945-8585
-
-
Okinawa
-
Tomigusuku, Okinawa, Japonsko, 901-0243
-
Urasoe, Okinawa, Japonsko, 901-2132
-
-
Osaka
-
Daito, Osaka, Japonsko, 574-0074
-
Yao, Osaka, Japonsko, 581-0011
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japonsko, 525-8585
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko, 432-8580
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Japonsko, 152-8902
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8655
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japonsko, 750-0061
-
-
-
-
-
Sandton, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Jižní Afrika, 9301
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2132
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2196
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2057
-
Kempton Park, Gauteng, Jižní Afrika, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0181
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0157
-
Roodepoort, Gauteng, Jižní Afrika, 1724
-
-
Western Cape
-
Goodwood, Western Cape, Jižní Afrika, 7460
-
Somerset West, Western Cape, Jižní Afrika, 7130
-
Stellenbosch, Western Cape, Jižní Afrika, 7505
-
Worcester, Western Cape, Jižní Afrika, 6850
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
-
-
Ontario
-
Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 5W6
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
- Hotel Dieu-Grace Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbie
-
Bogotá, Kolumbie
-
Cali, Kolumbie
-
Medellín, Kolumbie
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbie
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbie
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-712
-
Jeollanam-do, Korejská republika, 519-763
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
-
Seoul, Korejská republika, 138736
-
-
Korea
-
Gyeongi-do, Korea, Korejská republika, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 156-707
- Seoul Metropolitan Boramae Hospital
-
-
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
-
Istanbul, Krocan, 34304
-
Izmir, Krocan, 35100
-
Izmir, Krocan, 35340
-
-
-
-
-
Kaunas, Litva, LT-3000
-
Kaunas, Litva, LT-3002
-
Kaunas, Litva, LT-3026
-
Klaipeda, Litva, LT-92231
-
Klaipeda, Litva, LT-5800
-
Siauliai, Litva, 76231
-
Utena, Litva, LT-28142
-
Vilnius, Litva, LT-2001
-
Vilnius, Litva, 10207
-
Vilnius, Litva, 04130
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lotyšsko, LV-5417
-
Liepaja, Lotyšsko, 3402
-
Riga, Lotyšsko, 1002
-
Riga, Lotyšsko, LV-1038
-
Riga, Lotyšsko, 1005
-
Riga, Lotyšsko, LV-1001
-
Valmiera, Lotyšsko, LV-4201
-
Ventspils, Lotyšsko, LV-3601
-
-
-
-
-
Kirchberg, Lucembursko, 2540
-
Luxembourg, Lucembursko, 1210
-
Niederkorn, Lucembursko, 4602
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
-
Negeri Sembilan,, Malajsie, 70300
-
Sarawak, Malajsie, 93400
-
-
-
-
-
Baja, Maďarsko, 6500
-
Balassagyarmat, Maďarsko, 2660
-
Budapest, Maďarsko, 1134
-
Budapest, Maďarsko, 1145
-
Budapest, Maďarsko, 1076
-
Debrecen, Maďarsko, 4012
-
Gyor, Maďarsko, 9024
-
Hodmezovasarhely, Maďarsko, 6800
-
Kecskemet, Maďarsko, 6000
-
Szekesfehervar, Maďarsko, 8000
-
Tatabanya, Maďarsko, 2800
-
Zalaegerszeg-Pozva, Maďarsko, H-8900
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20234
-
Chihuahua, Mexiko, 31350
-
Puebla, Mexiko, 72410
-
Zacatecas, Mexiko, 98000
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29000
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Mexiko, 27250
-
-
Distrito Federal
-
Mexico D. F., Distrito Federal, Mexiko, 06760
-
Mexico D.F., Distrito Federal, Mexiko, 11340
-
Mexico D.F., Distrito Federal, Mexiko, 15900
-
México, D.F, Distrito Federal, Mexiko, 07460
-
México, D.F., Distrito Federal, Mexiko, 06729
-
México, D.F., Distrito Federal, Mexiko, 07760
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexiko, 58270
-
-
México
-
Metepec, México, Mexiko, 52140
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 66480
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83000
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97001
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norsko, 1603
-
Gjøvik, Norsko, 2819
-
Hamar, Norsko, 2326
-
Oslo, Norsko, 0319
-
Oslo, Norsko, 0407
-
-
-
-
-
Auckland, Nový Zéland, 1023
-
Auckland, Nový Zéland, 2024
-
Auckland, Nový Zéland, 0622
-
Christchurch, Nový Zéland, 8011
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 10787
-
Bremen, Německo, 28177
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Mergentheim, Baden-Württemberg, Německo, 97980
-
Esslingen, Baden-Württemberg, Německo, 73730
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
-
Karlsbad, Baden-Württemberg, Německo, 76307
-
-
Bayern
-
Weiden, Bayern, Německo, 92637
-
-
Brandenburg
-
Beeskow, Brandenburg, Německo, 15848
-
Frankfurt/Oder, Brandenburg, Německo, 15236
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Německo, 44137
-
Jülich, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52428
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50935
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51067
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51109
-
Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51375
-
Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41063
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41464
-
Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 46045
-
Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Německo, 33098
-
Soest, Nordrhein-Westfalen, Německo, 59494
-
Stolberg, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52222
-
Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53844
-
Viersen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41749
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42109
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55131
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Německo, 56564
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01067
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Německo, 04289
-
Pirna, Sachsen, Německo, 01796
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Německo, 06112
-
-
-
-
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru, 01
-
Lima, Peru, Lima 11
-
Lima, Peru, 31
-
Lima, Peru, Lima 1
-
Lima Cercado, Peru, LIMA 1
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko, 15-276
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-681
-
Krakow, Polsko, 31-066
-
Krakow, Polsko, 31-121
-
Lublin, Polsko, 20-178
-
Olsztyn, Polsko, 10-228
-
Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
-
Siedlce, Polsko, 08-110
-
Starogard Gdanski, Polsko, 83-200
-
Szczecin, Polsko, 70-965
-
Tarnów, Polsko, 33-100
-
Warszawa, Polsko, 04-141
-
Warszawa, Polsko, 03-401
-
Warszawa, Polsko, 04-749
-
Wloclawek, Polsko, 87-800
-
-
-
-
-
Amadora, Portugalsko, 2720-276
-
Cascais, Portugalsko, 2750-349
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-075
-
Lisboa, Portugalsko, 1150-199
-
Lisboa, Portugalsko, 1649-035
-
Lisboa, Portugalsko, 1349-019
-
Lisboa, Portugalsko, 1849- 017
-
Matosinhos, Portugalsko, 4454-509
-
Porto, Portugalsko, 4200-319
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
-
Santarém, Portugalsko, 2005
-
Viana do Castelo, Portugalsko, 4901-585
-
-
Coimbra
-
S. Martinho do Bispo, Coimbra, Portugalsko, 3041-856
-
-
-
-
-
Karachi, Pákistán, 74800
-
Karachi, Pákistán, 75500
-
Lahore, Pákistán
-
-
-
-
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
-
Linz, Rakousko, 4020
-
Mürzzuschlag, Rakousko, 8680
-
St. Pölten, Rakousko, 3100
-
Wien, Rakousko, 1030
-
Wien, Rakousko, 1100
-
Wien, Rakousko, 1140
-
-
Burgenland
-
Kittsee, Burgenland, Rakousko, 2421
-
Oberpullendorf, Burgenland, Rakousko, 7350
-
-
Kärnten
-
Wolfsberg, Kärnten, Rakousko, 9400
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Rakousko, 4020
-
-
Steiermark
-
Gratwein, Steiermark, Rakousko, 8113
-
Graz, Steiermark, Rakousko, 8036
-
Hartberg, Steiermark, Rakousko, 8230
-
Leoben, Steiermark, Rakousko, 8700
-
-
Tirol
-
Zams, Tirol, Rakousko, 6511
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunsko, 022328
-
Bucharest, Rumunsko, 041915
-
Bucharest, Rumunsko, 014461
-
Constanta, Rumunsko, 900591
-
Suceava, Rumunsko, 720237
-
-
-
-
-
Moscow, Ruská Federace, 125367
-
Moscow, Ruská Federace, 115516
-
Moscow, Ruská Federace, 125101
-
Moscow, Ruská Federace, 119435
-
Moscow, Ruská Federace, 119048
-
Moscow, Ruská Federace, 117292
-
Moscow, Ruská Federace, 103030
-
Moscow, Ruská Federace, 115093
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603001
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603035
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150030
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
-
Singapore, Singapur, 119074
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapur, 168752
-
Singapore, Singapur, 308433
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 826 06
-
Bratislava, Slovensko, 813 69
-
Lucenec, Slovensko, 984 39
-
Martin, Slovensko, 036 59
-
Zilina, Slovensko, 012 07
-
-
-
-
-
Golnik, Slovinsko, 4204
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
-
Novo mesto, Slovinsko, 8000
-
-
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
-
London, Spojené království, N18 1QX
-
London, Spojené království, W1T 4EU
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
-
-
Cleveland
-
Middlesborough, Cleveland, Spojené království, TS4 3BW
-
-
Dumfries and Galloway
-
Dumfries, Dumfries and Galloway, Spojené království, DG1 4EP
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L9 7JU
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S10 2JF
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Spojené království, G11 6NT
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE1 4LP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35235
-
Dothan, Alabama, Spojené státy, 36301
-
Geneva, Alabama, Spojené státy, 36340
- Office of Dr. John Simmons, MD
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36111
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35406
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
-
-
California
-
Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
-
Encinitas, California, Spojené státy, 92024
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
-
Glendale, California, Spojené státy, 91206
-
Oceanside, California, Spojené státy, 92056
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
-
Redlands, California, Spojené státy, 92373
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
-
Santa Barbara, California, Spojené státy, 93102
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502-2004
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
-
Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81003
-
Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033-6017
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy, 33180
-
Boyton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
-
Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33334
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173-3259
-
Miami Springs, Florida, Spojené státy, 33166
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
-
Vero Beach, Florida, Spojené státy, 32960
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
-
Fort Gordon, Georgia, Spojené státy, 30905
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Spojené státy, 46011
-
Noblesville, Indiana, Spojené státy, 46060
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314-2611
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130-4228
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
-
Rockport, Maine, Spojené státy, 04856
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01702
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
-
Petoskey, Michigan, Spojené státy, 49770-2297
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341
-
St. Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64128
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711-2718
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601-1991
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
-
Somerville, New Jersey, Spojené státy, 08876-2598
-
Summit, New Jersey, Spojené státy, 07901
-
Teaneck, New Jersey, Spojené státy, 07666
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215-3021
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11418
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040-1496
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
-
Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
-
Elizabeth City, North Carolina, Spojené státy, 27909
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
-
Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537-1899
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
-
Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19124
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18510
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711-3752
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-2650
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216-7167
-
Edinburg, Texas, Spojené státy, 78539
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
-
McAllen, Texas, Spojené státy, 78503
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Spojené státy, 26301
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
-
Taipei, Tchaj-wan
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
-
Taipei, Tchaj-wan, 10016
-
-
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
-
Bangkok, Thajsko, 10700
-
Chiangmai, Thajsko, 50200
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukrajina, 83003
-
Donetsk, Ukrajina, 83045
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76000
-
Kharkiv, Ukrajina, 61037
-
Kharkiv, Ukrajina, 61070
-
Kharkiv, Ukrajina, 61178
-
Kiev, Ukrajina, 03680
-
Kiev, Ukrajina, 02 091
-
Kiev, Ukrajina, 04112
-
Kyiv, Ukrajina, 01105
-
Lviv, Ukrajina, 790 34
-
Odessa, Ukrajina, 65009
-
Odessa, Ukrajina, 65025
-
Simferopol, Ukrajina, 95 026
-
Simferopol, Ukrajina, 95023
-
-
-
-
-
Brno, Česká republika, 656 91
-
Kutna Hora, Česká republika, 284 30
-
Nove Mesto na Morave, Česká republika, 592 31
-
Olomouc, Česká republika, 775 20
-
Plzen, Česká republika, 305 99
-
Praha 2, Česká republika, 128 08
-
Praha 2, Česká republika, 128 21
-
Praha 2, Česká republika, 12808
-
Ricany, Česká republika, 251 49
-
Znojmo, Česká republika, 669 02
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100044
-
Beijing, Čína, 100050
-
Beijing, Čína, 100020
-
Beijing, Čína, 100029
-
Beijing, Čína, 100037
-
Beijing, Čína, 100053
-
Beijing, Čína, 100088
-
Beijing, Čína, 100034
-
Beijing, Čína, 100853
-
Beijing, Čína, 100005
-
Beijing, Čína, 100050
- Beijing Friendship Hosp.
-
Chongqing, Čína, 400038
-
Chongqing, Čína, 400042
-
Shanghai, Čína
-
Shanghai, Čína, 200127
-
Shanghai, Čína, 200233
-
Shanghai, Čína, 200025
-
Shanghai, Čína, 200003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510405
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Čína, 116027
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110015
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- The 1st Affiliated Hosp of the 4th Military Med Uni
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
- 1st Affiliated Hosp., Med College Xi'an Jiaotong Univ.
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
-
-
-
-
-
Abelokipi - Athens, Řecko, 115 26
-
Athens, Řecko, 106 76
-
Athens, Řecko, 115 26
-
Athens, Řecko, 156 69
-
Nea Ionia, Řecko, 14233
-
Piraeus, Řecko, 18536
-
Rio / Patras, Řecko, 265 04
-
-
Attica
-
Elefsina, Attica, Řecko, 19018
-
Kifisia / Athens, Attica, Řecko, 14561
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08036
-
Barcelona, Španělsko, 08023
-
Cuenca, Španělsko, 16002
-
Córdoba, Španělsko, 14004
-
Girona, Španělsko, 17007
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
-
-
Córdoba
-
Cabra, Córdoba, Španělsko, 14940
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Španělsko, 17800
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Španělsko, 30202
-
-
Málaga
-
Vélez, Málaga, Španělsko, 29700
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36214
-
-
-
-
-
Borås, Švédsko, 501 82
-
Hässleholm, Švédsko, 281 25
-
Karlshamn, Švédsko, 374 80
-
Kristianstad, Švédsko, 29185
-
Lund, Švédsko, 221 85
-
Malmö, Švédsko, 205 02
-
Skövde, Švédsko, 541 85
-
Stockholm, Švédsko, 171 76
-
Stockholm, Švédsko, 182 88
-
Sundsvall, Švédsko, 851 86
-
Umeå, Švédsko, 90185
-
Visby, Švédsko, 62184
-
-
-
-
-
Baden, Švýcarsko, 5404
-
Bern, Švýcarsko, 3010
-
Genève, Švýcarsko, 1211
-
Luzern, Švýcarsko, 6000
-
Zürich, Švýcarsko, 8091
-
-
Basel-Landschaft
-
Bruderholz, Basel-Landschaft, Švýcarsko, 4101
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
-
Liestal, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4410
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Švýcarsko, 4901
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku 40 let a více
Pacienti s rizikem žilních tromboembolických příhod jsou hospitalizováni pro akutní zdravotní stavy následovně:
- Srdeční selhání, New York Heart Association (NYHA) třída III nebo IV
- Aktivní rakovina
- Akutní ischemická cévní mozková příhoda
- Akutní infekční a zánětlivá onemocnění, včetně akutních revmatických onemocnění
- Akutní respirační insuficience
- Další rizikový faktor pro VTE, včetně snížené pohyblivosti
Kritéria vyloučení:
- Stavy, které kontraindikují použití antitrombotické léčby nízkomolekulárním heparinem (LMWH) enoxaparinem
- Stavy, které mohou zvýšit riziko krvácení, včetně intrakraniálního krvácení
- Požadované léky nebo postupy, které mohou interferovat se studijní léčbou
- Doprovodné stavy nebo nemoci, které mohou zvyšovat riziko subjektů studie nebo interferovat s výsledkem studie
- Obecné podmínky, za kterých nejsou subjekty vhodné k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Účastníci dostávali 10 mg perorální tabletu rivaroxabanu jednou denně (OD) po dobu 35 +/- 4 dnů plus subkutánní roztok placeba odpovídající enoxaparinu OD po dobu 10 +/- 4 dnů
|
Perorální rivaroxaban 10 mg jednou denně podávaný po dobu 35 +/- 4 dnů
Subkutánní roztok placeba odpovídající enoxaparinu OD po dobu 10 +/- 4 dnů
|
|
Aktivní komparátor: Enoxaparin
Účastníci dostávali perorální tabletu s placebem odpovídající rivaroxabanu OD po dobu 35 +/- 4 dnů plus 40 mg subkutánního roztoku enoxaparinu OD po dobu 10 +/- 4 dnů
|
Subkutánní enoxaparin 40 mg jednou denně (OD) podávaný po dobu 10 +/- 4 dnů
Perorální placebo tableta OD odpovídající rivaroxabanu po dobu 35 +/- 4 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků se složeným koncovým bodem žilního tromboembolismu [VTE] (jakákoli hluboká žilní trombóza [DVT], nefatální plicní embolie [PE]) a úmrtí související s VTE do dne 35 + 6 dnů
Časové okno: Do dne 35 + 6 dnů
|
Složený cílový ukazatel: asymptomatická proximální DVT na dolní končetině detekovaná povinným bilaterálním ultrasonografickým vyšetřením žil dolních končetin; symptomatická DVT na dolní končetině, proximální nebo distální; symptomatická, nefatální PE; a úmrtí související s VTE.
|
Do dne 35 + 6 dnů
|
|
Procento účastníků se složeným koncovým bodem VTE (jakákoli DVT, nefatální PE) a úmrtí související s VTE do dne 10 + 5 dnů
Časové okno: Do dne 10 + 5 dní
|
Složený cílový ukazatel: asymptomatická proximální DVT na dolní končetině detekovaná povinným bilaterálním ultrasonografickým vyšetřením žil dolních končetin; symptomatická DVT na dolní končetině, proximální nebo distální; symptomatická, nefatální PE; a úmrtí související s VTE.
|
Do dne 10 + 5 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků se složeným koncovým bodem VTE (jakákoli DVT, nefatální PE) a úmrtností ze všech příčin do dne 35 + 6 dnů
Časové okno: Do dne 35 + 6 dnů
|
Složený cílový ukazatel: asymptomatická proximální DVT na dolní končetině detekovaná povinným bilaterálním ultrasonografickým vyšetřením žil dolních končetin; symptomatická DVT na dolní končetině, proximální nebo distální; symptomatická, nefatální PE; a úmrtí (související s VTE a nesouvisející s VTE).
|
Do dne 35 + 6 dnů
|
|
Procento účastníků se složeným koncovým bodem VTE (jakákoli DVT, nefatální PE) a úmrtí související s VTE do 10. dne + 5 dnů na populaci mITT
Časové okno: Do dne 10 + 5 dní
|
Složený cílový ukazatel: asymptomatická proximální DVT na dolní končetině detekovaná povinným bilaterálním ultrasonografickým vyšetřením žil dolních končetin; symptomatická DVT na dolní končetině, proximální nebo distální; symptomatická, nefatální PE; a úmrtí související s VTE.
|
Do dne 10 + 5 dní
|
|
Procento účastníků s VTE v kombinaci s úmrtností ze všech příčin do dne 10 + 5 dnů
Časové okno: Do dne 10 + 5 dní
|
Složený cílový ukazatel: asymptomatická proximální DVT na dolní končetině detekovaná povinným bilaterálním ultrasonografickým vyšetřením žil dolních končetin; symptomatická DVT na dolní končetině, proximální nebo distální; symptomatická, nefatální PE; a úmrtí (související s VTE a nesouvisející s VTE).
|
Do dne 10 + 5 dní
|
|
Procento účastníků se symptomatickou VTE, včetně a bez úmrtí souvisejících s VTE do 10., 35. a 90. dne
Časové okno: V den 10 + 5 dní, v den 35 + 6 dní a v den 90 + 7 dní
|
Symptomatická VTE (nefatální PE a DVT na dolní končetině), včetně a bez úmrtí souvisejících s VTE (PE a PE nelze vyloučit) do 10., 35. a 90. dne
|
V den 10 + 5 dní, v den 35 + 6 dní a v den 90 + 7 dní
|
|
Procento účastníků s čistým klinickým přínosem (jakákoli DVT, nefatální PE, úmrtí související s VTE, plus velké a klinicky relevantní nezávažné krvácení) do dne 35 + 6 dnů
Časové okno: Do dne 35 + 6 dnů
|
Čistý klinický přínos je složen z primárního cílového parametru účinnosti (asymptomatická proximální DVT na dolní končetině detekovaná povinným bilaterálním ultrasonografem žil dolních končetin; symptomatická DVT na dolní končetině, proximální nebo distální; symptomatická, nefatální PE; a úmrtí související s VTE) plus velké a klinicky relevantní nezávažné krvácivé příhody.
|
Do dne 35 + 6 dnů
|
|
Procento účastníků s čistým klinickým přínosem (jakákoli DVT, nefatální PE, úmrtí související s VTE, plus velké a klinicky relevantní nezávažné krvácení) do dne 10 + 5 dnů
Časové okno: Do dne 10 + 5 dní
|
Čistý klinický přínos je složen z primárního cílového parametru účinnosti (asymptomatická proximální DVT na dolní končetině detekovaná povinným bilaterálním ultrasonografem žil dolních končetin; symptomatická DVT na dolní končetině, proximální nebo distální; symptomatická, nefatální PE; a úmrtí související s VTE) plus velké a klinicky relevantní nezávažné krvácivé příhody
|
Do dne 10 + 5 dní
|
|
Procento účastníků s velkými cévními událostmi do 10., 35. a 90. dne
Časové okno: V den 10 + 5 dní, v den 35 + 6 dní a v den 90 + 7 dní
|
Mezi hlavní cévní příhody patřily kardiovaskulární úmrtí, akutní infarkt myokardu (MI) nebo akutní ischemická cévní mozková příhoda.
Účastníci mohli mít cévní příhodu ve více než jedné kategorii.
|
V den 10 + 5 dní, v den 35 + 6 dní a v den 90 + 7 dní
|
|
Procento účastníků s každou komponentou složeného koncového bodu VTE (jakákoli DVT, nefatální PE) a úmrtí související s VTE do 35. dne + 6 dnů
Časové okno: Do dne 35 + 6 dnů
|
Komponenty složeného cílového bodu zahrnují asymptomatickou proximální DVT na dolní končetině detekovanou obligatorní bilaterální ultrasonografií žil dolních končetin; symptomatická DVT na dolní končetině, proximální nebo distální; symptomatická, nefatální PE; a úmrtí související s VTE.
|
Do dne 35 + 6 dnů
|
|
Procento účastníků s každou komponentou složeného koncového bodu VTE (jakákoli DVT, nefatální PE) a úmrtí související s VTE do 10. dne + 5 dnů
Časové okno: Do dne 10 + 5 dní
|
Komponenty složeného cílového bodu zahrnují asymptomatickou proximální DVT na dolní končetině detekovanou obligatorní bilaterální ultrasonografií žil dolních končetin; symptomatická DVT na dolní končetině, proximální nebo distální; symptomatická, nefatální PE; a úmrtí související s VTE.
|
Do dne 10 + 5 dní
|
|
Procento účastníků s úmrtností ze všech příčin do dne 90 + 7 dnů
Časové okno: Do dne 90 + 7 dní
|
Všechna úmrtí, včetně úmrtí souvisejících s VTE, kardiovaskulárních úmrtí a dalších úmrtí.
|
Do dne 90 + 7 dní
|
|
Procento účastníků s kombinovaným výskytem závažného krvácení, které se objevilo v léčbě a nezávažného klinicky relevantního krvácení do 2 dnů po posledním užití jakéhokoli léku ve studii (den 35 + 6 dní)
Časové okno: Do dne 35 + 6 dnů
|
Velké krvácivé příhody byly definovány jako příhody vedoucí k >=2 g/dl poklesu hemoglobinu; nebo transfuze >= 2 jednotek zabalených RBC (červených krvinek) nebo plné krve; nebo vedoucí k smrti.
Nezávažné krvácivé příhody byly definovány jako zjevné krvácení nesplňující kritéria velkého krvácení
|
Do dne 35 + 6 dnů
|
|
Procento účastníků s kombinovaným výskytem velkého krvácení, které se objevilo v léčbě a nezávažného klinicky relevantního krvácení, do 2 dnů po poslední aplikaci injekční stříkačky pro studii (den 10 + 5 dní)
Časové okno: Do dne 10 + 5 dní
|
Velké krvácivé příhody byly definovány jako příhody vedoucí k poklesu hemoglobinu o >=2 g/dl nebo transfuzi >=2 jednotek erytrocytů nebo plné krve nebo vedoucí k úmrtí.
Nezávažné krvácivé příhody byly definovány jako zjevné krvácení nesplňující kritéria velkého krvácení.
|
Do dne 10 + 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cohen AT, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Spyropoulos A, Tapson V. Extended-duration rivaroxaban thromboprophylaxis in acutely ill medical patients: MAGELLAN study protocol. J Thromb Thrombolysis. 2011 May;31(4):407-16. doi: 10.1007/s11239-011-0549-x.
- Cohen AT, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Spyropoulos AC, Tapson V; MAGELLAN Investigators. Rivaroxaban for thromboprophylaxis in acutely ill medical patients. N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):513-23. doi: 10.1056/NEJMoa1111096.
- Sharma A, Chatterjee S, Lichstein E, Mukherjee D. Extended thromboprophylaxis for medically ill patients with decreased mobility: does it improve outcomes? J Thromb Haemost. 2012 Oct;10(10):2053-60. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04874.x.
- Mebazaa A, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Merli G, Schellong SW, Spyropoulos AC, Tapson VF, De Sanctis Y, Cohen AT. Predicting the risk of venous thromboembolism in patients hospitalized with heart failure. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):410-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003126. Epub 2014 Jun 26.
- Cohen AT, Spiro TE, Spyropoulos AC, Desanctis YH, Homering M, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Tapson VF, Burton P; MAGELLAN Study Group. D-dimer as a predictor of venous thromboembolism in acutely ill, hospitalized patients: a subanalysis of the randomized controlled MAGELLAN trial. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):479-87. doi: 10.1111/jth.12515.
- Spyropoulos AC, Raskob GE, Cohen AT, Ageno W, Weitz JI, Spiro TE, Lu W, Lipardi C, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard G, Steg PG, Sugarmann C, Barnathan ES. Association of Bleeding Severity With Mortality in Extended Thromboprophylaxis of Medically Ill Patients in the MAGELLAN and MARINER Trials. Circulation. 2022 May 10;145(19):1471-1479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057847. Epub 2022 Apr 7.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, Lu W, Yuan Z, Levitan B, Suh E, Barnathan ES. Benefit-Risk of Rivaroxaban for Extended Thromboprophylaxis After Hospitalization for Medical Illness: Pooled Analysis From MAGELLAN and MARINER. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021579. doi: 10.1161/JAHA.121.021579. Epub 2021 Nov 10.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Cohen AT, Weitz JI, Ageno W, De Sanctis Y, Lu W, Xu J, Albanese J, Sugarmann C, Weber T, Lipardi C, Spiro TE, Barnathan ES. Association Between Asymptomatic Proximal Deep Vein Thrombosis and Mortality in Acutely Ill Medical Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Feb;10(5):e019459. doi: 10.1161/JAHA.120.019459. Epub 2021 Feb 15.
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Weitz JI, Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, De Sanctis Y, Xu J, Lu W, Suh E, Argenti D, Yang H, Albanese J, Lipardi C, Barnathan ES. Thromboprophylaxis with Rivaroxaban in Acutely Ill Medical Patients with Renal Impairment: Insights from the MAGELLAN and MARINER Trials. Thromb Haemost. 2020 Mar;120(3):515-524. doi: 10.1055/s-0039-1701009. Epub 2020 Jan 23.
- Chi G, Goldhaber SZ, Kittelson JM, Turpie AGG, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Curnutte JT, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Effect of extended-duration thromboprophylaxis on venous thromboembolism and major bleeding among acutely ill hospitalized medical patients: a bivariate analysis. J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1913-1922. doi: 10.1111/jth.13783. Epub 2017 Sep 4.
- Marszalek J, Mehrsefat S, Chi G. The risk of stroke among acutely ill hospitalized medical patients: lessons from recent trials on extended-duration thromboprophylaxis. Expert Rev Hematol. 2017 Aug;10(8):679-684. doi: 10.1080/17474086.2017.1343662. Epub 2017 Jun 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Embolie a trombóza
- Tromboembolismus
- Žilní tromboembolismus
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory proteázy
- Inhibitory faktoru Xa
- Antitrombiny
- Inhibitory serinových proteináz
- Antikoagulancia
- Rivaroxaban
- Enoxaparin
- Enoxaparin sodný
Další identifikační čísla studie
- 12839
- 2007-004614-14 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .