Profilassi di eventi tromboembolici venosi (TEV) in pazienti con patologie mediche (MAGELLAN)
3 agosto 2016 aggiornato da: Bayer
Studio di efficacia e sicurezza multicentrico, randomizzato, a gruppi paralleli per la prevenzione del tromboembolismo venoso in pazienti ospedalizzati con patologie mediche che confronta Rivaroxaban con enoxaparina. Lo Studio MAGELLANO
Questo studio valuterà se la terapia prolungata con rivaroxaban orale può prevenire la formazione di coaguli di sangue nella gamba e nel polmone che possono verificarsi in pazienti ricoverati per malattia medica acuta e confronterà questi risultati con quelli della dose standard di enoxaparina e del regime di durata.
Sarà inoltre studiata la sicurezza di rivaroxaban.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il periodo di trattamento è stato seguito da un periodo di follow-up a partire dal giorno successivo all'ultima assunzione del farmaco in studio, indipendentemente dalla durata effettiva della somministrazione del farmaco in studio e terminato il giorno 90 (+ 7 giorni). Anche i partecipanti che non hanno completato il periodo di trattamento sono entrati nel periodo di follow-up. Era anche possibile che i partecipanti non entrassero nel periodo di follow-up, ad es. per revoca del consenso o cessazione della partecipazione allo studio.
All'interno degli Stati Uniti 'Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.' è sponsor.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8101
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vicente López, Argentina, 1638
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Buenos Aires
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Avellaneda, Buenos Aires, Argentina, B1870CID
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San Miguel, Buenos Aires, Argentina, 1663
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Tres de Febrero, Buenos Aires, Argentina, 1657
- Hospital de Agudos "Dr. Carlos Bocalandro"
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Ciudad Auton. de Buenos Aires
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, 1221
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, 1280
- Hospital Británico
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
- Sanatorio Mitre
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
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New South Wales
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Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
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Lismore, New South Wales, Australia, 2480
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Sydney, New South Wales, Australia, 2229
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Queensland
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Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
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Brisbane, Queensland, Australia, 4066
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Brisbane, Queensland, Australia, 4101
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Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
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Southport, Queensland, Australia, 4215
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Woollongabba, Queensland, Australia, 4102
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Australia, 5042
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Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australia, 7250
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Australia, 3128
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Clayton, Victoria, Australia, 3168
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3135
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3144
-
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6000
-
-
-
-
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Innsbruck, Austria, 6020
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Linz, Austria, 4020
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Mürzzuschlag, Austria, 8680
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St. Pölten, Austria, 3100
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Wien, Austria, 1030
-
Wien, Austria, 1100
-
Wien, Austria, 1140
-
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Burgenland
-
Kittsee, Burgenland, Austria, 2421
-
Oberpullendorf, Burgenland, Austria, 7350
-
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Kärnten
-
Wolfsberg, Kärnten, Austria, 9400
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
-
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Steiermark
-
Gratwein, Steiermark, Austria, 8113
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
-
Hartberg, Steiermark, Austria, 8230
-
Leoben, Steiermark, Austria, 8700
-
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Tirol
-
Zams, Tirol, Austria, 6511
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-
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-
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Aalst, Belgio, 9300
-
Brugge, Belgio, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Belgio, 1000
-
Dendermonde, Belgio, 9200
-
HUY, Belgio, 4500
-
Hasselt, Belgio, 3500
-
Ieper, Belgio, 8900
-
Leuven, Belgio, 3000
-
MOL, Belgio, 2400
-
Malmedy, Belgio, 4960
-
Montigny S/sambre, Belgio, 6061
-
Mortsel, Belgio, 2640
-
Roeselare, Belgio, 8800
-
Sint-niklaas, Belgio, 9100
-
Tubize, Belgio, 1480
-
Turnhout, Belgio, 2300
-
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Sao Paulo, Brasile, 05403-900
-
Sao Paulo, Brasile, 05443000
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasile, 80050-350
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasile, 130839 970
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brasile, 09190-610
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 01323-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 04039 002
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
-
Ruse, Bulgaria, 7002
-
Sofia, Bulgaria, 1233
-
Sofia, Bulgaria, 1606
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6000
-
Varna, Bulgaria, 9010
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
-
Quebec, Canada, G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
-
-
Ontario
-
Cobourg, Ontario, Canada, K9A 5W6
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
-
Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
- Hotel Dieu-Grace Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
-
Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, 760 0448
-
Viña del Mar, Chile
-
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-
-
-
Beijing, Cina, 100044
-
Beijing, Cina, 100050
-
Beijing, Cina, 100020
-
Beijing, Cina, 100029
-
Beijing, Cina, 100037
-
Beijing, Cina, 100053
-
Beijing, Cina, 100088
-
Beijing, Cina, 100034
-
Beijing, Cina, 100853
-
Beijing, Cina, 100005
-
Beijing, Cina, 100050
- Beijing Friendship Hosp.
-
Chongqing, Cina, 400038
-
Chongqing, Cina, 400042
-
Shanghai, Cina
-
Shanghai, Cina, 200127
-
Shanghai, Cina, 200233
-
Shanghai, Cina, 200025
-
Shanghai, Cina, 200003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510405
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Cina, 116027
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110015
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- The 1st Affiliated Hosp of the 4th Military Med Uni
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710061
- 1st Affiliated Hosp., Med College Xi'an Jiaotong Univ.
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
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Bogota, Colombia
-
Bogotá, Colombia
-
Cali, Colombia
-
Medellín, Colombia
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Colombia
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
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-
Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-712
-
Jeollanam-do, Corea, Repubblica di, 519-763
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 138736
-
-
Korea
-
Gyeongi-do, Korea, Corea, Repubblica di, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea, Repubblica di, 156-707
- Seoul Metropolitan Boramae Hospital
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Osijek, Croazia, 310 00
-
Rijeka, Croazia, 51000
-
Zadar, Croazia, 23000
-
Zagreb, Croazia, 10000
-
Zagreb, Croazia, 1000
-
-
-
-
-
Esbjerg, Danimarca, 6700
-
Frederiksberg C, Danimarca, 2000
-
Kolding, Danimarca, 6000
-
København NV, Danimarca, 2400
-
København S, Danimarca, 2300
-
Roskilde, Danimarca, 4000
-
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-
-
-
Tallinn, Estonia, 13419
-
Tallinn, Estonia, 10138
-
Tallinn, Estonia, EE-10617
-
Tartu, Estonia, EE-51014
-
-
-
-
-
Moscow, Federazione Russa, 125367
-
Moscow, Federazione Russa, 115516
-
Moscow, Federazione Russa, 125101
-
Moscow, Federazione Russa, 119435
-
Moscow, Federazione Russa, 119048
-
Moscow, Federazione Russa, 117292
-
Moscow, Federazione Russa, 103030
-
Moscow, Federazione Russa, 115093
-
Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603001
-
Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603035
-
Yaroslavl, Federazione Russa, 150030
-
Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
-
Hämeenlinna, Finlandia, 13530
-
Jyväskylä, Finlandia, 40620
-
Lahti, Finlandia, 15850
-
Lappeenranta, Finlandia, 53130
-
Raisio, Finlandia, 21200
-
Turku, Finlandia, 20520
-
Turku, Finlandia, 20700
-
-
-
-
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Arras, Francia, 62000
-
Besancon, Francia, 25000
-
Brest Cedex, Francia, 29609
-
Castelnau Le Lez, Francia, 34170
-
Clermont Ferrand, Francia, 63000
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Colombes Cedex, Francia, 92701
-
Dijon, Francia, 21000
-
Lille, Francia, 59037
-
Lille, Francia, 59307
-
Limoges, Francia, 87042
-
Lomme, Francia, 59160
-
Lyon, Francia, 69003
-
Montpellier Cedex, Francia, 34295
-
Nice, Francia, 06280
-
Nimes, Francia, 30029
-
Paris, Francia, 75475
-
Paris, Francia, 75010
-
Paris, Francia, 75877
-
Paris, Francia, 75004
-
Pierre Benite, Francia, 69495
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Reims, Francia, 51092
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Roubaix, Francia, 59100
-
Saint Herblain Cedex, Francia, 44805
-
Saint-etienne, Francia, 42000
-
Strasbourg Cedex, Francia, 67091
-
TOURCOING cedex, Francia, 59208
-
Toulouse, Francia, 31403
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10787
-
Bremen, Germania, 28177
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Mergentheim, Baden-Württemberg, Germania, 97980
-
Esslingen, Baden-Württemberg, Germania, 73730
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
-
Karlsbad, Baden-Württemberg, Germania, 76307
-
-
Bayern
-
Weiden, Bayern, Germania, 92637
-
-
Brandenburg
-
Beeskow, Brandenburg, Germania, 15848
-
Frankfurt/Oder, Brandenburg, Germania, 15236
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44137
-
Jülich, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52428
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50935
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51067
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51109
-
Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51375
-
Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Germania, 41063
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Germania, 41464
-
Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 46045
-
Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33098
-
Soest, Nordrhein-Westfalen, Germania, 59494
-
Stolberg, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52222
-
Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Germania, 53844
-
Viersen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 41749
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42109
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Germania, 56564
-
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Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Germania, 01067
-
Dresden, Sachsen, Germania, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Germania, 04289
-
Pirna, Sachsen, Germania, 01796
-
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Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Germania, 06112
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-
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Fukui, Giappone, 910-8561
-
Ibaraki, Giappone, 319-1113
- National Hospital Organization Ibaraki Higashi Hospital
-
Kumamoto, Giappone, 860-0008
-
Kyoto, Giappone, 606-8507
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Aichi
-
Ichinomiya, Aichi, Giappone, 491-8551
-
Kasugai, Aichi, Giappone, 487-0013
-
Obu, Aichi, Giappone, 474-8511
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Giappone, 790-0024
-
Toon, Ehime, Giappone, 791-0281
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Giappone, 818-8516
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Giappone, 370-0829
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Giappone, 737-0023
-
-
Hokkaido
-
Hakodate, Hokkaido, Giappone, 040-8611
-
Sapporo, Hokkaido, Giappone, 065-0033
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Giappone, 660-8511
-
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Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8650
-
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Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Giappone, 025-0075
-
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Kanagawa
-
Ebina, Kanagawa, Giappone, 243-0433
-
Kamakura, Kanagawa, Giappone, 247-8533
-
Yokohama, Kanagawa, Giappone, 236-0051
-
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Kochi
-
Nangoku, Kochi, Giappone, 783-8509
-
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Mie
-
Matsusaka, Mie, Giappone, 515-8544
-
Tsu, Mie, Giappone, 514-1101
-
Tsu, Mie, Giappone, 514-8507
-
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Niigata
-
Kashiwazaki, Niigata, Giappone, 945-8585
-
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Okinawa
-
Tomigusuku, Okinawa, Giappone, 901-0243
-
Urasoe, Okinawa, Giappone, 901-2132
-
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Osaka
-
Daito, Osaka, Giappone, 574-0074
-
Yao, Osaka, Giappone, 581-0011
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Giappone, 525-8585
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Giappone, 432-8580
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Giappone, 152-8902
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 162-8655
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Giappone, 750-0061
-
-
-
-
-
Abelokipi - Athens, Grecia, 115 26
-
Athens, Grecia, 106 76
-
Athens, Grecia, 115 26
-
Athens, Grecia, 156 69
-
Nea Ionia, Grecia, 14233
-
Piraeus, Grecia, 18536
-
Rio / Patras, Grecia, 265 04
-
-
Attica
-
Elefsina, Attica, Grecia, 19018
-
Kifisia / Athens, Attica, Grecia, 14561
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong
-
-
-
-
-
Hyderabad, India, 500034
-
Hyderabad, India, 500082
-
Hyderabad, India, 600 038
-
Mumbai, India, 400022
-
Noida, India
-
-
Gujar?t
-
Ahmedabad, Gujar?t, India, 380 054
-
-
Karn?taka
-
Bangalore, Karn?taka, India, 560052
-
Bangalore, Karn?taka, India, 560099
-
-
Kerala
-
Calicut, Kerala, India, 673 004
-
Thiruvananthapuram, Kerala, India, 695002
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, India, 411001
-
Pune, Maharashtra, India, 411011
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India, 141001
-
-
Tamil N?du
-
Chennai, Tamil N?du, India, 600081
-
Coimbatore, Tamil N?du, India, 641 004
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700 099
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
-
Jakarta, Indonesia, 11420
-
Surabaya, Indonesia, 60286
-
-
-
-
-
Afula, Israele, 1834111
-
Ashkelon, Israele, 7830604
-
Haifa, Israele, 3109601
-
Haifa, Israele, 31048
-
Holon, Israele, 58100
-
Kfar Saba, Israele, 4428164
-
Rehovot, Israele, 7610001
-
Tel Aviv, Israele, 64239
-
Zefat, Israele, 1311001
-
-
-
-
-
Bergamo, Italia, 24128
-
Latina, Italia, 04100
-
Reggio Calabria, Italia, 89124
-
Vicenza, Italia, 36100
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, Italia, 70021
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80123
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Italia, 43100
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italia, 29121
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia, 42123
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00168
-
Roma, Lazio, Italia, 00161
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16128
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italia, 20133
-
Milano, Lombardia, Italia, 20089
-
Milano, Lombardia, Italia, 20162
-
Varese, Lombardia, Italia, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italia, 86100
-
-
Parma
-
Fidenza, Parma, Italia, 43036
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italia, 95124
-
Palermo, Sicilia, Italia, 90127
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Terni, Trentino-Alto Adige, Italia, 05019
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italia, 06156
-
Perugia, Umbria, Italia, 06024
-
-
Verbano-Cusio-Ossola
-
Domodossola, Verbano-Cusio-Ossola, Italia, 28845
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettonia, LV-5417
-
Liepaja, Lettonia, 3402
-
Riga, Lettonia, 1002
-
Riga, Lettonia, LV-1038
-
Riga, Lettonia, 1005
-
Riga, Lettonia, LV-1001
-
Valmiera, Lettonia, LV-4201
-
Ventspils, Lettonia, LV-3601
-
-
-
-
-
Kaunas, Lituania, LT-3000
-
Kaunas, Lituania, LT-3002
-
Kaunas, Lituania, LT-3026
-
Klaipeda, Lituania, LT-92231
-
Klaipeda, Lituania, LT-5800
-
Siauliai, Lituania, 76231
-
Utena, Lituania, LT-28142
-
Vilnius, Lituania, LT-2001
-
Vilnius, Lituania, 10207
-
Vilnius, Lituania, 04130
-
-
-
-
-
Kirchberg, Lussemburgo, 2540
-
Luxembourg, Lussemburgo, 1210
-
Niederkorn, Lussemburgo, 4602
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
-
Negeri Sembilan,, Malaysia, 70300
-
Sarawak, Malaysia, 93400
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Messico, 20234
-
Chihuahua, Messico, 31350
-
Puebla, Messico, 72410
-
Zacatecas, Messico, 98000
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Messico, 29000
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Messico, 27250
-
-
Distrito Federal
-
Mexico D. F., Distrito Federal, Messico, 06760
-
Mexico D.F., Distrito Federal, Messico, 11340
-
Mexico D.F., Distrito Federal, Messico, 15900
-
México, D.F, Distrito Federal, Messico, 07460
-
México, D.F., Distrito Federal, Messico, 06729
-
México, D.F., Distrito Federal, Messico, 07760
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Messico, 58270
-
-
México
-
Metepec, México, Messico, 52140
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 66480
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Messico, 83000
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Messico, 97001
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norvegia, 1603
-
Gjøvik, Norvegia, 2819
-
Hamar, Norvegia, 2326
-
Oslo, Norvegia, 0319
-
Oslo, Norvegia, 0407
-
-
-
-
-
Auckland, Nuova Zelanda, 1023
-
Auckland, Nuova Zelanda, 2024
-
Auckland, Nuova Zelanda, 0622
-
Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
-
-
-
-
-
Amersfoort, Olanda, 3816 CP
-
Amsterdam, Olanda, 1061 AE
-
Enschede, Olanda, 7511 JX
-
Heerlen, Olanda, 6401 CX
-
Maastricht, Olanda, 6229 HX
-
Nieuwegein, Olanda, 3435 CM
-
Rotterdam, Olanda, 3083 AN
-
Sittard, Olanda, 6131 BK
-
Utrecht, Olanda, 3582 KE
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
-
Karachi, Pakistan, 75500
-
Lahore, Pakistan
-
-
-
-
-
Callao, Perù, CALLAO 2
-
Lima, Perù, 01
-
Lima, Perù, Lima 11
-
Lima, Perù, 31
-
Lima, Perù, Lima 1
-
Lima Cercado, Perù, LIMA 1
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-276
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-681
-
Krakow, Polonia, 31-066
-
Krakow, Polonia, 31-121
-
Lublin, Polonia, 20-178
-
Olsztyn, Polonia, 10-228
-
Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
-
Siedlce, Polonia, 08-110
-
Starogard Gdanski, Polonia, 83-200
-
Szczecin, Polonia, 70-965
-
Tarnów, Polonia, 33-100
-
Warszawa, Polonia, 04-141
-
Warszawa, Polonia, 03-401
-
Warszawa, Polonia, 04-749
-
Wloclawek, Polonia, 87-800
-
-
-
-
-
Amadora, Portogallo, 2720-276
-
Cascais, Portogallo, 2750-349
-
Coimbra, Portogallo, 3000-075
-
Lisboa, Portogallo, 1150-199
-
Lisboa, Portogallo, 1649-035
-
Lisboa, Portogallo, 1349-019
-
Lisboa, Portogallo, 1849- 017
-
Matosinhos, Portogallo, 4454-509
-
Porto, Portogallo, 4200-319
-
Porto, Portogallo, 4099-001
-
Santarém, Portogallo, 2005
-
Viana do Castelo, Portogallo, 4901-585
-
-
Coimbra
-
S. Martinho do Bispo, Coimbra, Portogallo, 3041-856
-
-
-
-
-
London, Regno Unito, SE5 9RS
-
London, Regno Unito, N18 1QX
-
London, Regno Unito, W1T 4EU
-
Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
-
-
Cleveland
-
Middlesborough, Cleveland, Regno Unito, TS4 3BW
-
-
Dumfries and Galloway
-
Dumfries, Dumfries and Galloway, Regno Unito, DG1 4EP
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L9 7JU
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S10 2JF
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Regno Unito, G11 6NT
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Regno Unito, NE1 4LP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS9 7TF
-
-
-
-
-
Brno, Repubblica Ceca, 656 91
-
Kutna Hora, Repubblica Ceca, 284 30
-
Nove Mesto na Morave, Repubblica Ceca, 592 31
-
Olomouc, Repubblica Ceca, 775 20
-
Plzen, Repubblica Ceca, 305 99
-
Praha 2, Repubblica Ceca, 128 08
-
Praha 2, Repubblica Ceca, 128 21
-
Praha 2, Repubblica Ceca, 12808
-
Ricany, Repubblica Ceca, 251 49
-
Znojmo, Repubblica Ceca, 669 02
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
-
Bucharest, Romania, 041915
-
Bucharest, Romania, 014461
-
Constanta, Romania, 900591
-
Suceava, Romania, 720237
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
-
Singapore, Singapore, 119074
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore, 168752
-
Singapore, Singapore, 308433
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 826 06
-
Bratislava, Slovacchia, 813 69
-
Lucenec, Slovacchia, 984 39
-
Martin, Slovacchia, 036 59
-
Zilina, Slovacchia, 012 07
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
-
Novo mesto, Slovenia, 8000
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
-
Barcelona, Spagna, 08023
-
Cuenca, Spagna, 16002
-
Córdoba, Spagna, 14004
-
Girona, Spagna, 17007
-
Zaragoza, Spagna, 50009
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
-
-
Córdoba
-
Cabra, Córdoba, Spagna, 14940
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Spagna, 17800
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spagna, 30202
-
-
Málaga
-
Vélez, Málaga, Spagna, 29700
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spagna, 36214
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
-
Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36301
-
Geneva, Alabama, Stati Uniti, 36340
- Office of Dr. John Simmons, MD
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
-
Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36111
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
-
Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35406
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
-
-
California
-
Chula Vista, California, Stati Uniti, 91911
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
-
Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
-
Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
-
Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
-
Glendale, California, Stati Uniti, 91206
-
Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92373
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92120
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93102
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502-2004
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81003
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033-6017
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
-
Boyton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33756
-
Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33334
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33173-3259
-
Miami Springs, Florida, Stati Uniti, 33166
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
-
Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34232
-
Vero Beach, Florida, Stati Uniti, 32960
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
-
Fort Gordon, Georgia, Stati Uniti, 30905
-
Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46011
-
Noblesville, Indiana, Stati Uniti, 46060
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314-2611
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Stati Uniti, 66061
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70503
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71130-4228
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
-
Rockport, Maine, Stati Uniti, 04856
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01702
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49525
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
-
Petoskey, Michigan, Stati Uniti, 49770-2297
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
-
St. Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711-2718
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601-1991
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
-
Somerville, New Jersey, Stati Uniti, 08876-2598
-
Summit, New Jersey, Stati Uniti, 07901
-
Teaneck, New Jersey, Stati Uniti, 07666
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215-3021
-
Jamaica, New York, Stati Uniti, 11418
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040-1496
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
-
New York, New York, Stati Uniti, 10011
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
-
Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
-
Elizabeth City, North Carolina, Stati Uniti, 27909
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
-
Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537-1899
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
-
Camp Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 17011
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19124
-
Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18510
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711-3752
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-2650
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Stati Uniti, 75110
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216-7167
-
Edinburg, Texas, Stati Uniti, 78539
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77024
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
-
McAllen, Texas, Stati Uniti, 78503
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti, 26301
-
-
-
-
-
Sandton, Gauteng, Sud Africa, 2196
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Sud Africa, 9301
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2132
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2196
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2057
-
Kempton Park, Gauteng, Sud Africa, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0181
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Sud Africa, 0157
-
Roodepoort, Gauteng, Sud Africa, 1724
-
-
Western Cape
-
Goodwood, Western Cape, Sud Africa, 7460
-
Somerset West, Western Cape, Sud Africa, 7130
-
Stellenbosch, Western Cape, Sud Africa, 7505
-
Worcester, Western Cape, Sud Africa, 6850
-
-
-
-
-
Borås, Svezia, 501 82
-
Hässleholm, Svezia, 281 25
-
Karlshamn, Svezia, 374 80
-
Kristianstad, Svezia, 29185
-
Lund, Svezia, 221 85
-
Malmö, Svezia, 205 02
-
Skövde, Svezia, 541 85
-
Stockholm, Svezia, 171 76
-
Stockholm, Svezia, 182 88
-
Sundsvall, Svezia, 851 86
-
Umeå, Svezia, 90185
-
Visby, Svezia, 62184
-
-
-
-
-
Baden, Svizzera, 5404
-
Bern, Svizzera, 3010
-
Genève, Svizzera, 1211
-
Luzern, Svizzera, 6000
-
Zürich, Svizzera, 8091
-
-
Basel-Landschaft
-
Bruderholz, Basel-Landschaft, Svizzera, 4101
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Svizzera, 4031
-
Liestal, Basel-Stadt, Svizzera, 4410
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Svizzera, 4901
-
-
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34098
-
Istanbul, Tacchino, 34304
-
Izmir, Tacchino, 35100
-
Izmir, Tacchino, 35340
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
-
Bangkok, Tailandia, 10700
-
Chiangmai, Tailandia, 50200
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
-
Tainan, Taiwan, 710
-
Taipei, Taiwan
-
Taipei, Taiwan, 114
-
Taipei, Taiwan, 10016
-
-
-
-
-
Donetsk, Ucraina, 83003
-
Donetsk, Ucraina, 83045
-
Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76000
-
Kharkiv, Ucraina, 61037
-
Kharkiv, Ucraina, 61070
-
Kharkiv, Ucraina, 61178
-
Kiev, Ucraina, 03680
-
Kiev, Ucraina, 02 091
-
Kiev, Ucraina, 04112
-
Kyiv, Ucraina, 01105
-
Lviv, Ucraina, 790 34
-
Odessa, Ucraina, 65009
-
Odessa, Ucraina, 65025
-
Simferopol, Ucraina, 95 026
-
Simferopol, Ucraina, 95023
-
-
-
-
-
Baja, Ungheria, 6500
-
Balassagyarmat, Ungheria, 2660
-
Budapest, Ungheria, 1134
-
Budapest, Ungheria, 1145
-
Budapest, Ungheria, 1076
-
Debrecen, Ungheria, 4012
-
Gyor, Ungheria, 9024
-
Hodmezovasarhely, Ungheria, 6800
-
Kecskemet, Ungheria, 6000
-
Szekesfehervar, Ungheria, 8000
-
Tatabanya, Ungheria, 2800
-
Zalaegerszeg-Pozva, Ungheria, H-8900
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 40 anni
Pazienti a rischio di eventi tromboembolici venosi ricoverati per condizioni mediche acute come segue:
- Insufficienza cardiaca, classe III o IV della New York Heart Association (NYHA).
- Cancro attivo
- Ictus ischemico acuto
- Malattie infettive e infiammatorie acute, comprese le malattie reumatiche acute
- Insufficienza respiratoria acuta
- Fattore di rischio aggiuntivo per TEV, inclusa mobilità ridotta
Criteri di esclusione:
- Condizioni che controindicano l'uso della terapia antitrombotica con enoxaparina a basso peso molecolare (LMWH)
- Condizioni che possono aumentare il rischio di sanguinamento, inclusa l'emorragia intracranica
- Farmaci o procedure richiesti che potrebbero interferire con il trattamento in studio
- Condizioni o malattie concomitanti che possono aumentare il rischio dei soggetti dello studio o interferire con l'esito dello studio
- Condizioni generali in cui i soggetti non sono idonei a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
I partecipanti hanno ricevuto una compressa orale di rivaroxaban da 10 mg una volta al giorno (OD) per 35 +/- 4 giorni, più una soluzione placebo abbinata a enoxaparina sottocutanea OD per 10 +/- 4 giorni
|
Rivaroxaban orale 10 mg una volta al giorno somministrato per 35 +/- 4 giorni
Soluzione placebo sottocutanea abbinata a enoxaparina OD per 10 +/- 4 giorni
|
|
Comparatore attivo: Enoxaparina
I partecipanti hanno ricevuto una compressa di placebo orale corrispondente a rivaroxaban OD per 35 +/- 4 giorni, più 40 mg di soluzione sottocutanea di enoxaparina OD per 10 +/- 4 giorni
|
Enoxaparina sottocutanea 40 mg una volta al giorno (OD) somministrata per 10 +/- 4 giorni
Compressa placebo orale corrispondente a rivaroxaban OD per 35 +/- 4 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con endpoint composito di tromboembolia venosa [TEV] (qualsiasi trombosi venosa profonda [TVP], embolia polmonare non fatale [EP]) e morte correlata a TEV fino al giorno 35 + 6 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 35 + 6 giorni
|
Un endpoint composito di: TVP prossimale asintomatica negli arti inferiori rilevata mediante ecografia venosa bilaterale obbligatoria degli arti inferiori; TVP sintomatica agli arti inferiori, prossimale o distale; EP sintomatica, non fatale; e morte correlata a TEV.
|
Fino al giorno 35 + 6 giorni
|
|
Percentuale di partecipanti con endpoint composito di TEV (qualsiasi TVP, EP non fatale) e morte correlata a TEV fino al giorno 10 + 5 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 10 + 5 giorni
|
Un endpoint composito di: TVP prossimale asintomatica negli arti inferiori rilevata mediante ecografia venosa bilaterale obbligatoria degli arti inferiori; TVP sintomatica agli arti inferiori, prossimale o distale; EP sintomatica, non fatale; e morte correlata a TEV.
|
Fino al giorno 10 + 5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con endpoint composito di TEV (qualsiasi TVP, EP non fatale) e mortalità per tutte le cause fino al giorno 35 + 6 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 35 + 6 giorni
|
Un endpoint composito di: TVP prossimale asintomatica negli arti inferiori rilevata mediante ecografia venosa bilaterale obbligatoria degli arti inferiori; TVP sintomatica agli arti inferiori, prossimale o distale; EP sintomatica, non fatale; e morte (correlata a TEV e non correlata a TEV).
|
Fino al giorno 35 + 6 giorni
|
|
Percentuale di partecipanti con endpoint composito di TEV (qualsiasi TVP, EP non fatale) e morte correlata a TEV fino al giorno 10 + 5 giorni per popolazione mITT
Lasso di tempo: Fino al giorno 10 + 5 giorni
|
Un endpoint composito di: TVP prossimale asintomatica negli arti inferiori rilevata mediante ecografia venosa bilaterale obbligatoria degli arti inferiori; TVP sintomatica agli arti inferiori, prossimale o distale; EP sintomatica, non fatale; e morte correlata a TEV.
|
Fino al giorno 10 + 5 giorni
|
|
Percentuale di partecipanti con TEV combinata con mortalità per tutte le cause fino al giorno 10 + 5 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 10 + 5 giorni
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Un endpoint composito di: TVP prossimale asintomatica negli arti inferiori rilevata mediante ecografia venosa bilaterale obbligatoria degli arti inferiori; TVP sintomatica agli arti inferiori, prossimale o distale; EP sintomatica, non fatale; e morte (correlata a TEV e non correlata a TEV).
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Fino al giorno 10 + 5 giorni
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Percentuale di partecipanti con TEV sintomatica, inclusi ed esclusi decessi correlati a TEV fino ai giorni 10, 35 e 90
Lasso di tempo: Al giorno 10 + 5 giorni, al giorno 35 + 6 giorni e al giorno 90 + 7 giorni
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TEV sintomatico (EP non fatale e TVP negli arti inferiori), inclusa ed esclusa la morte correlata a TEV (EP e EP non possono essere escluse) fino ai giorni 10, 35 e 90
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Al giorno 10 + 5 giorni, al giorno 35 + 6 giorni e al giorno 90 + 7 giorni
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Percentuale di partecipanti con beneficio clinico netto (qualsiasi TVP, EP non fatale, morte correlata a TEV, più eventi di sanguinamento non maggiore maggiori e clinicamente rilevanti) fino al giorno 35 + 6 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 35 + 6 giorni
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Il beneficio clinico netto è un composito dell'endpoint primario di efficacia (TVP prossimale asintomatica negli arti inferiori rilevata dall'ecografia venosa bilaterale obbligatoria degli arti inferiori; TVP sintomatica negli arti inferiori, prossimale o distale; EP sintomatica, non fatale; e morte correlata a TEV) più eventi emorragici non maggiori maggiori e clinicamente rilevanti.
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Fino al giorno 35 + 6 giorni
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Percentuale di partecipanti con beneficio clinico netto (qualsiasi TVP, EP non fatale, morte correlata a TEV, eventi di sanguinamento non maggiore maggiori e clinicamente rilevanti) fino al giorno 10 + 5 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 10 + 5 giorni
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Il beneficio clinico netto è un composito dell'endpoint primario di efficacia (TVP prossimale asintomatica negli arti inferiori rilevata dall'ecografia venosa bilaterale obbligatoria degli arti inferiori; TVP sintomatica negli arti inferiori, prossimale o distale; EP sintomatica, non fatale; e morte correlata a TEV) più eventi emorragici non maggiori maggiori e clinicamente rilevanti
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Fino al giorno 10 + 5 giorni
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Percentuale di partecipanti con eventi vascolari maggiori fino ai giorni 10, 35 e 90
Lasso di tempo: Al giorno 10 + 5 giorni, al giorno 35 + 6 giorni e al giorno 90 + 7 giorni
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Gli eventi vascolari maggiori includevano morte cardiovascolare, infarto miocardico acuto (IM) o ictus ischemico acuto.
I partecipanti possono aver avuto un evento vascolare in più di una categoria.
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Al giorno 10 + 5 giorni, al giorno 35 + 6 giorni e al giorno 90 + 7 giorni
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Percentuale di partecipanti con ciascun componente dell'endpoint composito di TEV (qualsiasi TVP, EP non fatale) e morte correlata a TEV fino al giorno 35 + 6 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 35 + 6 giorni
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I componenti dell'endpoint composito includono la TVP prossimale asintomatica negli arti inferiori rilevata dall'ecografia venosa bilaterale obbligatoria degli arti inferiori; TVP sintomatica agli arti inferiori, prossimale o distale; EP sintomatica, non fatale; e morte correlata a TEV.
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Fino al giorno 35 + 6 giorni
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Percentuale di partecipanti con ciascun componente dell'endpoint composito di TEV (qualsiasi TVP, EP non fatale) e morte correlata a TEV fino al giorno 10 + 5 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 10 + 5 giorni
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I componenti dell'endpoint composito includono la TVP prossimale asintomatica negli arti inferiori rilevata dall'ecografia venosa bilaterale obbligatoria degli arti inferiori; TVP sintomatica agli arti inferiori, prossimale o distale; EP sintomatica, non fatale; e morte correlata a TEV.
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Fino al giorno 10 + 5 giorni
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Percentuale di partecipanti con mortalità per tutte le cause fino al giorno 90 + 7 giorni
Lasso di tempo: Fino al giorno 90 + 7 giorni
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Tutti i decessi, compresi i decessi correlati a TEV, i decessi cardiovascolari e altri decessi.
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Fino al giorno 90 + 7 giorni
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Percentuale di partecipanti con il composito di eventi di sanguinamento maggiore emergenti dal trattamento ed eventi di sanguinamento clinicamente rilevanti non maggiori fino a 2 giorni dopo l'ultima assunzione di qualsiasi farmaco in studio (giorno 35 + 6 giorni)
Lasso di tempo: Fino al giorno 35 + 6 giorni
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Gli eventi di sanguinamento maggiore sono stati definiti come eventi che portano a >=2 g/dL di caduta dell'emoglobina; o trasfusione di >= 2 unità di globuli rossi concentrati (globuli rossi) o sangue intero; o portare alla morte.
Gli eventi di sanguinamento non maggiore sono stati definiti come sanguinamento manifesto che non soddisfaceva i criteri di sanguinamento maggiore
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Fino al giorno 35 + 6 giorni
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Percentuale di partecipanti con il composito di eventi di sanguinamento maggiore emergenti dal trattamento ed eventi di sanguinamento clinicamente rilevanti non maggiori fino a 2 giorni dopo l'ultima applicazione di una siringa del farmaco in studio (giorno 10 + 5 giorni)
Lasso di tempo: Fino al giorno 10 + 5 giorni
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Gli eventi di sanguinamento maggiore sono stati definiti come eventi che portano a >=2 g/dL di riduzione dell'emoglobina o trasfusione di >=2 unità di globuli rossi concentrati o sangue intero o che portano alla morte.
Gli eventi di sanguinamento non maggiore sono stati definiti come sanguinamento manifesto che non soddisfaceva i criteri di sanguinamento maggiore.
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Fino al giorno 10 + 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cohen AT, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Spyropoulos A, Tapson V. Extended-duration rivaroxaban thromboprophylaxis in acutely ill medical patients: MAGELLAN study protocol. J Thromb Thrombolysis. 2011 May;31(4):407-16. doi: 10.1007/s11239-011-0549-x.
- Cohen AT, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Spyropoulos AC, Tapson V; MAGELLAN Investigators. Rivaroxaban for thromboprophylaxis in acutely ill medical patients. N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):513-23. doi: 10.1056/NEJMoa1111096.
- Sharma A, Chatterjee S, Lichstein E, Mukherjee D. Extended thromboprophylaxis for medically ill patients with decreased mobility: does it improve outcomes? J Thromb Haemost. 2012 Oct;10(10):2053-60. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04874.x.
- Mebazaa A, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Merli G, Schellong SW, Spyropoulos AC, Tapson VF, De Sanctis Y, Cohen AT. Predicting the risk of venous thromboembolism in patients hospitalized with heart failure. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):410-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003126. Epub 2014 Jun 26.
- Cohen AT, Spiro TE, Spyropoulos AC, Desanctis YH, Homering M, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Tapson VF, Burton P; MAGELLAN Study Group. D-dimer as a predictor of venous thromboembolism in acutely ill, hospitalized patients: a subanalysis of the randomized controlled MAGELLAN trial. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):479-87. doi: 10.1111/jth.12515.
- Spyropoulos AC, Raskob GE, Cohen AT, Ageno W, Weitz JI, Spiro TE, Lu W, Lipardi C, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard G, Steg PG, Sugarmann C, Barnathan ES. Association of Bleeding Severity With Mortality in Extended Thromboprophylaxis of Medically Ill Patients in the MAGELLAN and MARINER Trials. Circulation. 2022 May 10;145(19):1471-1479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057847. Epub 2022 Apr 7.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, Lu W, Yuan Z, Levitan B, Suh E, Barnathan ES. Benefit-Risk of Rivaroxaban for Extended Thromboprophylaxis After Hospitalization for Medical Illness: Pooled Analysis From MAGELLAN and MARINER. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021579. doi: 10.1161/JAHA.121.021579. Epub 2021 Nov 10.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Cohen AT, Weitz JI, Ageno W, De Sanctis Y, Lu W, Xu J, Albanese J, Sugarmann C, Weber T, Lipardi C, Spiro TE, Barnathan ES. Association Between Asymptomatic Proximal Deep Vein Thrombosis and Mortality in Acutely Ill Medical Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Feb;10(5):e019459. doi: 10.1161/JAHA.120.019459. Epub 2021 Feb 15.
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Weitz JI, Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, De Sanctis Y, Xu J, Lu W, Suh E, Argenti D, Yang H, Albanese J, Lipardi C, Barnathan ES. Thromboprophylaxis with Rivaroxaban in Acutely Ill Medical Patients with Renal Impairment: Insights from the MAGELLAN and MARINER Trials. Thromb Haemost. 2020 Mar;120(3):515-524. doi: 10.1055/s-0039-1701009. Epub 2020 Jan 23.
- Chi G, Goldhaber SZ, Kittelson JM, Turpie AGG, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Curnutte JT, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Effect of extended-duration thromboprophylaxis on venous thromboembolism and major bleeding among acutely ill hospitalized medical patients: a bivariate analysis. J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1913-1922. doi: 10.1111/jth.13783. Epub 2017 Sep 4.
- Marszalek J, Mehrsefat S, Chi G. The risk of stroke among acutely ill hospitalized medical patients: lessons from recent trials on extended-duration thromboprophylaxis. Expert Rev Hematol. 2017 Aug;10(8):679-684. doi: 10.1080/17474086.2017.1343662. Epub 2017 Jun 21.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Embolia e Trombosi
- Tromboembolia
- Tromboembolia venosa
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori della proteasi
- Inibitori del fattore Xa
- Antitrombine
- Inibitori della Serina Proteinasi
- Anticoagulanti
- Rivaroxaban
- Enoxaparina
- Enoxaparina sodica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12839
- 2007-004614-14 (Numero EudraCT)
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