Venøs tromboembolisk hændelse (VTE) profylakse hos medicinsk syge patienter (MAGELLAN)
3. august 2016 opdateret af: Bayer
Multicenter, randomiseret, parallel-gruppe effektivitet og sikkerhedsundersøgelse til forebyggelse af venøs tromboemboli hos hospitalsindlagte medicinsk syge patienter, der sammenligner Rivaroxaban med enoxaparin. MAGELLAN-undersøgelsen
Denne undersøgelse vil evaluere, om forlænget behandling med oral rivaroxaban kan forhindre blodpropper i benet og lungerne, som kan opstå hos patienter, der er indlagt på hospitalet for akut medicinsk sygdom, og sammenligne disse resultater med resultaterne for standardenoxaparindosis og varighedsregimen.
Rivaroxabans sikkerhed vil også blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Behandlingsperioden blev efterfulgt af en opfølgningsperiode, der startede dagen efter sidste indtagelse af undersøgelsesmedicin, uanset den faktiske varighed af undersøgelseslægemiddeladministrationen og sluttede på dag 90 (+ 7 dage). Deltagere, der ikke gennemførte behandlingsperioden, kom også ind i opfølgningsperioden. Det var også muligt, at deltagere ikke kom ind i opfølgningsperioden, f.eks. på grund af tilbagekaldelse af samtykke eller ophør af studiedeltagelse.
Inden for USA 'Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.' er sponsor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8101
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vicente López, Argentina, 1638
-
-
Buenos Aires
-
Avellaneda, Buenos Aires, Argentina, B1870CID
-
San Miguel, Buenos Aires, Argentina, 1663
-
Tres de Febrero, Buenos Aires, Argentina, 1657
- Hospital de Agudos "Dr. Carlos Bocalandro"
-
-
Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, 1221
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, 1280
- Hospital Británico
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1039AAO
- Sanatorio Mitre
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
-
Lismore, New South Wales, Australien, 2480
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2229
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4066
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4101
-
Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
-
Woollongabba, Queensland, Australien, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5042
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3135
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3144
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
-
Brugge, Belgien, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1000
-
Dendermonde, Belgien, 9200
-
HUY, Belgien, 4500
-
Hasselt, Belgien, 3500
-
Ieper, Belgien, 8900
-
Leuven, Belgien, 3000
-
MOL, Belgien, 2400
-
Malmedy, Belgien, 4960
-
Montigny S/sambre, Belgien, 6061
-
Mortsel, Belgien, 2640
-
Roeselare, Belgien, 8800
-
Sint-niklaas, Belgien, 9100
-
Tubize, Belgien, 1480
-
Turnhout, Belgien, 2300
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
-
Sao Paulo, Brasilien, 05443000
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80050-350
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 130839 970
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09190-610
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01323-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04039 002
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
-
Ruse, Bulgarien, 7002
-
Sofia, Bulgarien, 1233
-
Sofia, Bulgarien, 1606
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
-
Varna, Bulgarien, 9010
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G5
-
Quebec, Canada, G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5H 3V9
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
-
-
Ontario
-
Cobourg, Ontario, Canada, K9A 5W6
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2V5
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
-
Windsor, Ontario, Canada, N9A 1E1
- Hotel Dieu-Grace Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
-
Ste-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, 760 0448
-
Viña del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Bogota, Colombia
-
Bogotá, Colombia
-
Cali, Colombia
-
Medellín, Colombia
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Colombia
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
-
-
-
-
-
Esbjerg, Danmark, 6700
-
Frederiksberg C, Danmark, 2000
-
Kolding, Danmark, 6000
-
København NV, Danmark, 2400
-
København S, Danmark, 2300
-
Roskilde, Danmark, 4000
-
-
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 125367
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115516
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 125101
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119048
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 117292
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 103030
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115093
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603001
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603035
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150030
-
Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
-
London, Det Forenede Kongerige, N18 1QX
-
London, Det Forenede Kongerige, W1T 4EU
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG7 2UH
-
-
Cleveland
-
Middlesborough, Cleveland, Det Forenede Kongerige, TS4 3BW
-
-
Dumfries and Galloway
-
Dumfries, Dumfries and Galloway, Det Forenede Kongerige, DG1 4EP
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L9 7JU
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Det Forenede Kongerige, G11 6NT
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE1 4LP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
-
Tallinn, Estland, 10138
-
Tallinn, Estland, EE-10617
-
Tartu, Estland, EE-51014
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
-
Hämeenlinna, Finland, 13530
-
Jyväskylä, Finland, 40620
-
Lahti, Finland, 15850
-
Lappeenranta, Finland, 53130
-
Raisio, Finland, 21200
-
Turku, Finland, 20520
-
Turku, Finland, 20700
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35235
-
Dothan, Alabama, Forenede Stater, 36301
-
Geneva, Alabama, Forenede Stater, 36340
- Office of Dr. John Simmons, MD
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
-
Montgomery, Alabama, Forenede Stater, 36111
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35401
-
Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
-
-
California
-
Chula Vista, California, Forenede Stater, 91911
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
-
Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
-
Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91206
-
Oceanside, California, Forenede Stater, 92056
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
-
Redlands, California, Forenede Stater, 92373
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92120
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93102
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502-2004
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81003
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80033-6017
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
-
Boyton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33445
-
Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33334
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
-
Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33458
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33173-3259
-
Miami Springs, Florida, Forenede Stater, 33166
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33024
-
Port Charlotte, Florida, Forenede Stater, 33952
-
Sarasota, Florida, Forenede Stater, 34232
-
Vero Beach, Florida, Forenede Stater, 32960
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30030
-
Fort Gordon, Georgia, Forenede Stater, 30905
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Forenede Stater, 46011
-
Noblesville, Indiana, Forenede Stater, 46060
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314-2611
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71130-4228
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
-
Rockport, Maine, Forenede Stater, 04856
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Forenede Stater, 01702
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49525
-
Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48910
-
Petoskey, Michigan, Forenede Stater, 49770-2297
-
Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
-
St. Clair Shores, Michigan, Forenede Stater, 48081
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64128
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711-2718
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601-1991
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
-
Somerville, New Jersey, Forenede Stater, 08876-2598
-
Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07901
-
Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215-3021
-
Jamaica, New York, Forenede Stater, 11418
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040-1496
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
-
New York, New York, Forenede Stater, 10011
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
-
Valhalla, New York, Forenede Stater, 10595
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
-
Elizabeth City, North Carolina, Forenede Stater, 27909
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27403
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537-1899
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
-
Camp Hill, Pennsylvania, Forenede Stater, 17011
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19124
-
Scranton, Pennsylvania, Forenede Stater, 18510
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater, 18711-3752
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-2650
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Forenede Stater, 75110
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216-7167
-
Edinburg, Texas, Forenede Stater, 78539
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
-
McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater, 26301
-
-
-
-
-
Arras, Frankrig, 62000
-
Besancon, Frankrig, 25000
-
Brest Cedex, Frankrig, 29609
-
Castelnau Le Lez, Frankrig, 34170
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63000
-
Colombes Cedex, Frankrig, 92701
-
Dijon, Frankrig, 21000
-
Lille, Frankrig, 59037
-
Lille, Frankrig, 59307
-
Limoges, Frankrig, 87042
-
Lomme, Frankrig, 59160
-
Lyon, Frankrig, 69003
-
Montpellier Cedex, Frankrig, 34295
-
Nice, Frankrig, 06280
-
Nimes, Frankrig, 30029
-
Paris, Frankrig, 75475
-
Paris, Frankrig, 75010
-
Paris, Frankrig, 75877
-
Paris, Frankrig, 75004
-
Pierre Benite, Frankrig, 69495
-
Reims, Frankrig, 51092
-
Roubaix, Frankrig, 59100
-
Saint Herblain Cedex, Frankrig, 44805
-
Saint-etienne, Frankrig, 42000
-
Strasbourg Cedex, Frankrig, 67091
-
TOURCOING cedex, Frankrig, 59208
-
Toulouse, Frankrig, 31403
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
-
-
-
-
-
Abelokipi - Athens, Grækenland, 115 26
-
Athens, Grækenland, 106 76
-
Athens, Grækenland, 115 26
-
Athens, Grækenland, 156 69
-
Nea Ionia, Grækenland, 14233
-
Piraeus, Grækenland, 18536
-
Rio / Patras, Grækenland, 265 04
-
-
Attica
-
Elefsina, Attica, Grækenland, 19018
-
Kifisia / Athens, Attica, Grækenland, 14561
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holland, 3816 CP
-
Amsterdam, Holland, 1061 AE
-
Enschede, Holland, 7511 JX
-
Heerlen, Holland, 6401 CX
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
-
Nieuwegein, Holland, 3435 CM
-
Rotterdam, Holland, 3083 AN
-
Sittard, Holland, 6131 BK
-
Utrecht, Holland, 3582 KE
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hong Kong
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indien, 500034
-
Hyderabad, Indien, 500082
-
Hyderabad, Indien, 600 038
-
Mumbai, Indien, 400022
-
Noida, Indien
-
-
Gujar?t
-
Ahmedabad, Gujar?t, Indien, 380 054
-
-
Karn?taka
-
Bangalore, Karn?taka, Indien, 560052
-
Bangalore, Karn?taka, Indien, 560099
-
-
Kerala
-
Calicut, Kerala, Indien, 673 004
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695002
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411011
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
-
-
Tamil N?du
-
Chennai, Tamil N?du, Indien, 600081
-
Coimbatore, Tamil N?du, Indien, 641 004
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700 099
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
-
Jakarta, Indonesien, 11420
-
Surabaya, Indonesien, 60286
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
-
Ashkelon, Israel, 7830604
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 31048
-
Holon, Israel, 58100
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
-
Rehovot, Israel, 7610001
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Zefat, Israel, 1311001
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24128
-
Latina, Italien, 04100
-
Reggio Calabria, Italien, 89124
-
Vicenza, Italien, 36100
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, Italien, 70021
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80123
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42123
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00168
-
Roma, Lazio, Italien, 00161
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16128
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20133
-
Milano, Lombardia, Italien, 20089
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
-
Varese, Lombardia, Italien, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italien, 86100
-
-
Parma
-
Fidenza, Parma, Italien, 43036
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italien, 95124
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90127
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Terni, Trentino-Alto Adige, Italien, 05019
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06156
-
Perugia, Umbria, Italien, 06024
-
-
Verbano-Cusio-Ossola
-
Domodossola, Verbano-Cusio-Ossola, Italien, 28845
-
-
-
-
-
Fukui, Japan, 910-8561
-
Ibaraki, Japan, 319-1113
- National Hospital Organization Ibaraki Higashi Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-0008
-
Kyoto, Japan, 606-8507
-
-
Aichi
-
Ichinomiya, Aichi, Japan, 491-8551
-
Kasugai, Aichi, Japan, 487-0013
-
Obu, Aichi, Japan, 474-8511
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
-
Toon, Ehime, Japan, 791-0281
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japan, 818-8516
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japan, 370-0829
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japan, 737-0023
-
-
Hokkaido
-
Hakodate, Hokkaido, Japan, 040-8611
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
-
-
Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0075
-
-
Kanagawa
-
Ebina, Kanagawa, Japan, 243-0433
-
Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
-
-
Kochi
-
Nangoku, Kochi, Japan, 783-8509
-
-
Mie
-
Matsusaka, Mie, Japan, 515-8544
-
Tsu, Mie, Japan, 514-1101
-
Tsu, Mie, Japan, 514-8507
-
-
Niigata
-
Kashiwazaki, Niigata, Japan, 945-8585
-
-
Okinawa
-
Tomigusuku, Okinawa, Japan, 901-0243
-
Urasoe, Okinawa, Japan, 901-2132
-
-
Osaka
-
Daito, Osaka, Japan, 574-0074
-
Yao, Osaka, Japan, 581-0011
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japan, 525-8585
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 432-8580
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japan, 750-0061
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
-
Istanbul, Kalkun, 34304
-
Izmir, Kalkun, 35100
-
Izmir, Kalkun, 35340
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
-
Beijing, Kina, 100050
-
Beijing, Kina, 100020
-
Beijing, Kina, 100029
-
Beijing, Kina, 100037
-
Beijing, Kina, 100053
-
Beijing, Kina, 100088
-
Beijing, Kina, 100034
-
Beijing, Kina, 100853
-
Beijing, Kina, 100005
-
Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hosp.
-
Chongqing, Kina, 400038
-
Chongqing, Kina, 400042
-
Shanghai, Kina
-
Shanghai, Kina, 200127
-
Shanghai, Kina, 200233
-
Shanghai, Kina, 200025
-
Shanghai, Kina, 200003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510405
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116027
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110004
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110015
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- The 1st Affiliated Hosp of the 4th Military Med Uni
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- 1st Affiliated Hosp., Med College Xi'an Jiaotong Univ.
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-712
-
Jeollanam-do, Korea, Republikken, 519-763
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
-
Seoul, Korea, Republikken, 138736
-
-
Korea
-
Gyeongi-do, Korea, Korea, Republikken, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 156-707
- Seoul Metropolitan Boramae Hospital
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 310 00
-
Rijeka, Kroatien, 51000
-
Zadar, Kroatien, 23000
-
Zagreb, Kroatien, 10000
-
Zagreb, Kroatien, 1000
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland, LV-5417
-
Liepaja, Letland, 3402
-
Riga, Letland, 1002
-
Riga, Letland, LV-1038
-
Riga, Letland, 1005
-
Riga, Letland, LV-1001
-
Valmiera, Letland, LV-4201
-
Ventspils, Letland, LV-3601
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-3000
-
Kaunas, Litauen, LT-3002
-
Kaunas, Litauen, LT-3026
-
Klaipeda, Litauen, LT-92231
-
Klaipeda, Litauen, LT-5800
-
Siauliai, Litauen, 76231
-
Utena, Litauen, LT-28142
-
Vilnius, Litauen, LT-2001
-
Vilnius, Litauen, 10207
-
Vilnius, Litauen, 04130
-
-
-
-
-
Kirchberg, Luxembourg, 2540
-
Luxembourg, Luxembourg, 1210
-
Niederkorn, Luxembourg, 4602
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
-
Negeri Sembilan,, Malaysia, 70300
-
Sarawak, Malaysia, 93400
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20234
-
Chihuahua, Mexico, 31350
-
Puebla, Mexico, 72410
-
Zacatecas, Mexico, 98000
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexico, 29000
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Mexico, 27250
-
-
Distrito Federal
-
Mexico D. F., Distrito Federal, Mexico, 06760
-
Mexico D.F., Distrito Federal, Mexico, 11340
-
Mexico D.F., Distrito Federal, Mexico, 15900
-
México, D.F, Distrito Federal, Mexico, 07460
-
México, D.F., Distrito Federal, Mexico, 06729
-
México, D.F., Distrito Federal, Mexico, 07760
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexico, 58270
-
-
México
-
Metepec, México, Mexico, 52140
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 66480
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexico, 83000
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97001
-
-
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
-
Auckland, New Zealand, 2024
-
Auckland, New Zealand, 0622
-
Christchurch, New Zealand, 8011
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norge, 1603
-
Gjøvik, Norge, 2819
-
Hamar, Norge, 2326
-
Oslo, Norge, 0319
-
Oslo, Norge, 0407
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
-
Karachi, Pakistan, 75500
-
Lahore, Pakistan
-
-
-
-
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru, 01
-
Lima, Peru, Lima 11
-
Lima, Peru, 31
-
Lima, Peru, Lima 1
-
Lima Cercado, Peru, LIMA 1
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
-
Krakow, Polen, 31-066
-
Krakow, Polen, 31-121
-
Lublin, Polen, 20-178
-
Olsztyn, Polen, 10-228
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
-
Siedlce, Polen, 08-110
-
Starogard Gdanski, Polen, 83-200
-
Szczecin, Polen, 70-965
-
Tarnów, Polen, 33-100
-
Warszawa, Polen, 04-141
-
Warszawa, Polen, 03-401
-
Warszawa, Polen, 04-749
-
Wloclawek, Polen, 87-800
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
-
Cascais, Portugal, 2750-349
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
-
Lisboa, Portugal, 1150-199
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
-
Lisboa, Portugal, 1349-019
-
Lisboa, Portugal, 1849- 017
-
Matosinhos, Portugal, 4454-509
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
Porto, Portugal, 4099-001
-
Santarém, Portugal, 2005
-
Viana do Castelo, Portugal, 4901-585
-
-
Coimbra
-
S. Martinho do Bispo, Coimbra, Portugal, 3041-856
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 022328
-
Bucharest, Rumænien, 041915
-
Bucharest, Rumænien, 014461
-
Constanta, Rumænien, 900591
-
Suceava, Rumænien, 720237
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
-
Bern, Schweiz, 3010
-
Genève, Schweiz, 1211
-
Luzern, Schweiz, 6000
-
Zürich, Schweiz, 8091
-
-
Basel-Landschaft
-
Bruderholz, Basel-Landschaft, Schweiz, 4101
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
-
Liestal, Basel-Stadt, Schweiz, 4410
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Schweiz, 4901
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
-
Singapore, Singapore, 119074
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapore, 168752
-
Singapore, Singapore, 308433
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 826 06
-
Bratislava, Slovakiet, 813 69
-
Lucenec, Slovakiet, 984 39
-
Martin, Slovakiet, 036 59
-
Zilina, Slovakiet, 012 07
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenien, 4204
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
-
Novo mesto, Slovenien, 8000
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08023
-
Cuenca, Spanien, 16002
-
Córdoba, Spanien, 14004
-
Girona, Spanien, 17007
-
Zaragoza, Spanien, 50009
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
-
-
Córdoba
-
Cabra, Córdoba, Spanien, 14940
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Spanien, 17800
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
-
-
Málaga
-
Vélez, Málaga, Spanien, 29700
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
-
-
-
-
-
Borås, Sverige, 501 82
-
Hässleholm, Sverige, 281 25
-
Karlshamn, Sverige, 374 80
-
Kristianstad, Sverige, 29185
-
Lund, Sverige, 221 85
-
Malmö, Sverige, 205 02
-
Skövde, Sverige, 541 85
-
Stockholm, Sverige, 171 76
-
Stockholm, Sverige, 182 88
-
Sundsvall, Sverige, 851 86
-
Umeå, Sverige, 90185
-
Visby, Sverige, 62184
-
-
-
-
-
Sandton, Gauteng, Sydafrika, 2196
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Sydafrika, 9301
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2132
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2196
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2057
-
Kempton Park, Gauteng, Sydafrika, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0181
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0157
-
Roodepoort, Gauteng, Sydafrika, 1724
-
-
Western Cape
-
Goodwood, Western Cape, Sydafrika, 7460
-
Somerset West, Western Cape, Sydafrika, 7130
-
Stellenbosch, Western Cape, Sydafrika, 7505
-
Worcester, Western Cape, Sydafrika, 6850
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
-
Tainan, Taiwan, 710
-
Taipei, Taiwan
-
Taipei, Taiwan, 114
-
Taipei, Taiwan, 10016
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
-
Bangkok, Thailand, 10700
-
Chiangmai, Thailand, 50200
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 656 91
-
Kutna Hora, Tjekkiet, 284 30
-
Nove Mesto na Morave, Tjekkiet, 592 31
-
Olomouc, Tjekkiet, 775 20
-
Plzen, Tjekkiet, 305 99
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 08
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 21
-
Praha 2, Tjekkiet, 12808
-
Ricany, Tjekkiet, 251 49
-
Znojmo, Tjekkiet, 669 02
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10787
-
Bremen, Tyskland, 28177
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Mergentheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 97980
-
Esslingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 73730
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
-
Karlsbad, Baden-Württemberg, Tyskland, 76307
-
-
Bayern
-
Weiden, Bayern, Tyskland, 92637
-
-
Brandenburg
-
Beeskow, Brandenburg, Tyskland, 15848
-
Frankfurt/Oder, Brandenburg, Tyskland, 15236
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44137
-
Jülich, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52428
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50935
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51067
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51109
-
Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51375
-
Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41063
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41464
-
Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 46045
-
Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 33098
-
Soest, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 59494
-
Stolberg, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52222
-
Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 53844
-
Viersen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41749
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42109
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 56564
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01067
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04289
-
Pirna, Sachsen, Tyskland, 01796
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06112
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraine, 83003
-
Donetsk, Ukraine, 83045
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76000
-
Kharkiv, Ukraine, 61037
-
Kharkiv, Ukraine, 61070
-
Kharkiv, Ukraine, 61178
-
Kiev, Ukraine, 03680
-
Kiev, Ukraine, 02 091
-
Kiev, Ukraine, 04112
-
Kyiv, Ukraine, 01105
-
Lviv, Ukraine, 790 34
-
Odessa, Ukraine, 65009
-
Odessa, Ukraine, 65025
-
Simferopol, Ukraine, 95 026
-
Simferopol, Ukraine, 95023
-
-
-
-
-
Baja, Ungarn, 6500
-
Balassagyarmat, Ungarn, 2660
-
Budapest, Ungarn, 1134
-
Budapest, Ungarn, 1145
-
Budapest, Ungarn, 1076
-
Debrecen, Ungarn, 4012
-
Gyor, Ungarn, 9024
-
Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
-
Kecskemet, Ungarn, 6000
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8000
-
Tatabanya, Ungarn, 2800
-
Zalaegerszeg-Pozva, Ungarn, H-8900
-
-
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
-
Linz, Østrig, 4020
-
Mürzzuschlag, Østrig, 8680
-
St. Pölten, Østrig, 3100
-
Wien, Østrig, 1030
-
Wien, Østrig, 1100
-
Wien, Østrig, 1140
-
-
Burgenland
-
Kittsee, Burgenland, Østrig, 2421
-
Oberpullendorf, Burgenland, Østrig, 7350
-
-
Kärnten
-
Wolfsberg, Kärnten, Østrig, 9400
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Østrig, 4020
-
-
Steiermark
-
Gratwein, Steiermark, Østrig, 8113
-
Graz, Steiermark, Østrig, 8036
-
Hartberg, Steiermark, Østrig, 8230
-
Leoben, Steiermark, Østrig, 8700
-
-
Tirol
-
Zams, Tirol, Østrig, 6511
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 40 år eller derover
Patienter med risiko for venøse tromboemboliske hændelser bliver indlagt for akutte medicinske tilstande som følger:
- Hjertesvigt, New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV
- Aktiv kræft
- Akut iskæmisk slagtilfælde
- Akutte infektions- og inflammatoriske sygdomme, herunder akutte gigtsygdomme
- Akut respiratorisk insufficiens
- Yderligere risikofaktor for VTE, herunder nedsat mobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande, der kontraindicerer brugen af antitrombotisk behandling med lavmolekylært heparin (LMWH) enoxaparin
- Tilstande, der kan øge risikoen for blødning, herunder intrakraniel blødning
- Nødvendige lægemidler eller procedurer, som kan forstyrre undersøgelsesbehandlingen
- Samtidige tilstande eller sygdomme, som kan øge risikoen for forsøgspersoner eller forstyrre undersøgelsesresultatet
- Generelle forhold, hvor forsøgspersoner ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Deltagerne modtog 10 mg oral rivaroxaban-tablet én gang dagligt (OD) i 35 +/- 4 dage plus subkutan enoxaparin-matchet placebo-opløsning OD i 10 +/- 4 dage
|
Oral rivaroxaban 10 mg én gang dagligt administreret i 35 +/- 4 dage
Subkutan enoxaparin-matchet placeboopløsning OD i 10 +/- 4 dage
|
|
Aktiv komparator: Enoxaparin
Deltagerne fik oral rivaroxaban-matchet placebotablet OD i 35 +/- 4 dage plus 40 mg subkutan enoxaparin opløsning OD i 10 +/- 4 dage
|
Subkutan enoxaparin 40 mg én gang dagligt (OD) administreret i 10 +/- 4 dage
Oral rivaroxaban-matchet placebotablet OD i 35 +/- 4 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med sammensat endepunkt af venøs tromboembolisme [VTE] (enhver dyb venetrombose [DVT], ikke-dødelig lungeemboli [PE]) og VTE-relateret død op til dag 35 + 6 dage
Tidsramme: Op til dag 35 + 6 dage
|
Et sammensat endepunkt af: asymptomatisk proksimal DVT i underekstremiteten detekteret ved obligatorisk bilateral venøs ultrasonografi i underekstremiteten; symptomatisk DVT i nedre ekstremitet, proksimal eller distal; symptomatisk, ikke-dødelig PE; og VTE-relateret død.
|
Op til dag 35 + 6 dage
|
|
Procentdel af deltagere med sammensat slutpunkt af VTE (enhver DVT, ikke-dødelig PE) og VTE-relateret død op til dag 10 + 5 dage
Tidsramme: Op til dag 10 + 5 dage
|
Et sammensat endepunkt af: asymptomatisk proksimal DVT i underekstremiteten detekteret ved obligatorisk bilateral venøs ultrasonografi i underekstremiteten; symptomatisk DVT i nedre ekstremitet, proksimal eller distal; symptomatisk, ikke-dødelig PE; og VTE-relateret død.
|
Op til dag 10 + 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med sammensat slutpunkt af VTE (enhver DVT, ikke-dødelig PE) og dødelighed af alle årsager op til dag 35 + 6 dage
Tidsramme: Op til dag 35 + 6 dage
|
Et sammensat endepunkt af: asymptomatisk proksimal DVT i underekstremiteten detekteret ved obligatorisk bilateral venøs ultrasonografi i underekstremiteten; symptomatisk DVT i nedre ekstremitet, proksimal eller distal; symptomatisk, ikke-dødelig PE; og død (VTE-relateret og ikke VTE-relateret).
|
Op til dag 35 + 6 dage
|
|
Procentdel af deltagere med sammensat slutpunkt af VTE (enhver DVT, ikke-dødelig PE) og VTE-relateret død op til dag 10 + 5 dage pr. mITT-population
Tidsramme: Op til dag 10 + 5 dage
|
Et sammensat endepunkt af: asymptomatisk proksimal DVT i underekstremiteten detekteret ved obligatorisk bilateral venøs ultrasonografi i underekstremiteten; symptomatisk DVT i nedre ekstremitet, proksimal eller distal; symptomatisk, ikke-dødelig PE; og VTE-relateret død.
|
Op til dag 10 + 5 dage
|
|
Procentdel af deltagere med VTE kombineret med dødelighed af alle årsager op til dag 10 + 5 dage
Tidsramme: Op til dag 10 + 5 dage
|
Et sammensat endepunkt af: asymptomatisk proksimal DVT i underekstremiteten detekteret ved obligatorisk bilateral venøs ultrasonografi i underekstremiteten; symptomatisk DVT i nedre ekstremitet, proksimal eller distal; symptomatisk, ikke-dødelig PE; og død (VTE-relateret og ikke VTE-relateret).
|
Op til dag 10 + 5 dage
|
|
Procentdel af deltagere med symptomatisk VTE, inklusive og eksklusiv VTE-relateret død op til dag 10, 35 og 90
Tidsramme: På dag 10 + 5 dage, på dag 35 + 6 dage og på dag 90 + 7 dage
|
Symptomatisk VTE (ikke-fatal PE og DVT i underekstremitet), inklusive og ekskluderet VTE-relateret død (PE og PE kan ikke udelukkes) op til dag 10, 35 og 90
|
På dag 10 + 5 dage, på dag 35 + 6 dage og på dag 90 + 7 dage
|
|
Procentdel af deltagere med netto klinisk fordel (enhver DVT, ikke-dødelig PE, VTE-relateret død, plus større og klinisk relevante ikke-større blødningshændelser) op til dag 35 + 6 dage
Tidsramme: Op til dag 35 + 6 dage
|
Netto klinisk fordel er en sammensætning af det primære effektmål (asymptomatisk proksimal DVT i underekstremiteten påvist ved obligatorisk bilateral venøs ultrasonografi i nedre ekstremiteter; symptomatisk DVT i underekstremiteten, proksimal eller distal; symptomatisk, ikke-dødelig PE; og VTE-relateret død) plus større og klinisk relevante ikke-større blødningshændelser.
|
Op til dag 35 + 6 dage
|
|
Procentdel af deltagere med netto klinisk fordel (enhver DVT, ikke-dødelig PE, VTE-relateret død, plus større og klinisk relevante ikke-større blødningshændelser) op til dag 10 + 5 dage
Tidsramme: Op til dag 10 + 5 dage
|
Netto klinisk fordel er en sammensætning af det primære effektmål (asymptomatisk proksimal DVT i underekstremiteten påvist ved obligatorisk bilateral venøs ultrasonografi i nedre ekstremiteter; symptomatisk DVT i underekstremiteten, proksimal eller distal; symptomatisk, ikke-dødelig PE; og VTE-relateret død) plus større og klinisk relevante ikke-større blødningshændelser
|
Op til dag 10 + 5 dage
|
|
Procentdel af deltagere med større vaskulære hændelser op til dag 10, 35 og 90
Tidsramme: På dag 10 + 5 dage, på dag 35 + 6 dage og på dag 90 + 7 dage
|
Større vaskulære hændelser inkluderede kardiovaskulær død, akut myokardieinfarkt (MI) eller akut iskæmisk slagtilfælde.
Deltagerne kan have haft en vaskulær hændelse i mere end én kategori.
|
På dag 10 + 5 dage, på dag 35 + 6 dage og på dag 90 + 7 dage
|
|
Procentdel af deltagere med hver komponent af det sammensatte endepunkt af VTE (enhver DVT, ikke-dødelig PE) og VTE-relateret død op til dag 35 + 6 dage
Tidsramme: Op til dag 35 + 6 dage
|
Komponenterne i det sammensatte endepunkt omfatter asymptomatisk proksimal DVT i underekstremiteten påvist ved obligatorisk bilateral venøs ultralydsundersøgelse i underekstremiteten; symptomatisk DVT i nedre ekstremitet, proksimal eller distal; symptomatisk, ikke-dødelig PE; og VTE-relateret død.
|
Op til dag 35 + 6 dage
|
|
Procentdel af deltagere med hver komponent af det sammensatte endepunkt af VTE (enhver DVT, ikke-dødelig PE) og VTE-relateret død op til dag 10 + 5 dage
Tidsramme: Op til dag 10 + 5 dage
|
Komponenterne i det sammensatte endepunkt omfatter asymptomatisk proksimal DVT i underekstremiteten påvist ved obligatorisk bilateral venøs ultralydsundersøgelse i underekstremiteten; symptomatisk DVT i nedre ekstremitet, proksimal eller distal; symptomatisk, ikke-dødelig PE; og VTE-relateret død.
|
Op til dag 10 + 5 dage
|
|
Procentdel af deltagere med dødelighed af alle årsager op til dag 90 + 7 dage
Tidsramme: Op til dag 90 + 7 dage
|
Alle dødsfald, inklusive VTE-relaterede dødsfald, kardiovaskulære dødsfald og andre dødsfald.
|
Op til dag 90 + 7 dage
|
|
Procentdel af deltagere med sammensætningen af behandling Emergent store blødningshændelser og ikke-større klinisk relevante blødningshændelser op til 2 dage efter sidste indtagelse af enhver undersøgelsesmedicin (dag 35 + 6 dage)
Tidsramme: Op til dag 35 + 6 dage
|
Større blødningshændelser blev defineret som hændelser, der førte til >=2 g/dL fald i hæmoglobin; eller transfusion af >= 2 enheder pakkede RBC'er (røde blodlegemer) eller fuldblod; eller fører til døden.
Ikke-større blødningshændelser blev defineret som åbenlys blødning, der ikke opfyldte kriterierne for større blødning
|
Op til dag 35 + 6 dage
|
|
Procentdel af deltagere med sammensætningen af behandling Emergent store blødningshændelser og ikke-større klinisk relevante blødningshændelser op til 2 dage efter sidste påføring af en undersøgelsesmedicinsprøjte (dag 10 + 5 dage)
Tidsramme: Op til dag 10 + 5 dage
|
Større blødningshændelser blev defineret som hændelser, der førte til >=2 g/dL fald i hæmoglobin eller transfusion af >=2 enheder pakkede røde blodlegemer eller fuldblod eller førte til døden.
Ikke-større blødningshændelser blev defineret som åbenlys blødning, der ikke opfyldte kriterierne for større blødning.
|
Op til dag 10 + 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cohen AT, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Spyropoulos A, Tapson V. Extended-duration rivaroxaban thromboprophylaxis in acutely ill medical patients: MAGELLAN study protocol. J Thromb Thrombolysis. 2011 May;31(4):407-16. doi: 10.1007/s11239-011-0549-x.
- Cohen AT, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Spyropoulos AC, Tapson V; MAGELLAN Investigators. Rivaroxaban for thromboprophylaxis in acutely ill medical patients. N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):513-23. doi: 10.1056/NEJMoa1111096.
- Sharma A, Chatterjee S, Lichstein E, Mukherjee D. Extended thromboprophylaxis for medically ill patients with decreased mobility: does it improve outcomes? J Thromb Haemost. 2012 Oct;10(10):2053-60. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04874.x.
- Mebazaa A, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Merli G, Schellong SW, Spyropoulos AC, Tapson VF, De Sanctis Y, Cohen AT. Predicting the risk of venous thromboembolism in patients hospitalized with heart failure. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):410-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003126. Epub 2014 Jun 26.
- Cohen AT, Spiro TE, Spyropoulos AC, Desanctis YH, Homering M, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Tapson VF, Burton P; MAGELLAN Study Group. D-dimer as a predictor of venous thromboembolism in acutely ill, hospitalized patients: a subanalysis of the randomized controlled MAGELLAN trial. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):479-87. doi: 10.1111/jth.12515.
- Spyropoulos AC, Raskob GE, Cohen AT, Ageno W, Weitz JI, Spiro TE, Lu W, Lipardi C, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard G, Steg PG, Sugarmann C, Barnathan ES. Association of Bleeding Severity With Mortality in Extended Thromboprophylaxis of Medically Ill Patients in the MAGELLAN and MARINER Trials. Circulation. 2022 May 10;145(19):1471-1479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057847. Epub 2022 Apr 7.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, Lu W, Yuan Z, Levitan B, Suh E, Barnathan ES. Benefit-Risk of Rivaroxaban for Extended Thromboprophylaxis After Hospitalization for Medical Illness: Pooled Analysis From MAGELLAN and MARINER. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021579. doi: 10.1161/JAHA.121.021579. Epub 2021 Nov 10.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Cohen AT, Weitz JI, Ageno W, De Sanctis Y, Lu W, Xu J, Albanese J, Sugarmann C, Weber T, Lipardi C, Spiro TE, Barnathan ES. Association Between Asymptomatic Proximal Deep Vein Thrombosis and Mortality in Acutely Ill Medical Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Feb;10(5):e019459. doi: 10.1161/JAHA.120.019459. Epub 2021 Feb 15.
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Weitz JI, Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, De Sanctis Y, Xu J, Lu W, Suh E, Argenti D, Yang H, Albanese J, Lipardi C, Barnathan ES. Thromboprophylaxis with Rivaroxaban in Acutely Ill Medical Patients with Renal Impairment: Insights from the MAGELLAN and MARINER Trials. Thromb Haemost. 2020 Mar;120(3):515-524. doi: 10.1055/s-0039-1701009. Epub 2020 Jan 23.
- Chi G, Goldhaber SZ, Kittelson JM, Turpie AGG, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Curnutte JT, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Effect of extended-duration thromboprophylaxis on venous thromboembolism and major bleeding among acutely ill hospitalized medical patients: a bivariate analysis. J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1913-1922. doi: 10.1111/jth.13783. Epub 2017 Sep 4.
- Marszalek J, Mehrsefat S, Chi G. The risk of stroke among acutely ill hospitalized medical patients: lessons from recent trials on extended-duration thromboprophylaxis. Expert Rev Hematol. 2017 Aug;10(8):679-684. doi: 10.1080/17474086.2017.1343662. Epub 2017 Jun 21.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2007
Først opslået (Skøn)
12. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Embolisme og trombose
- Tromboemboli
- Venøs tromboembolisme
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Proteasehæmmere
- Faktor Xa-hæmmere
- Antithrombiner
- Serinproteinasehæmmere
- Antikoagulanter
- Rivaroxaban
- Enoxaparin
- Enoxaparinnatrium
Andre undersøgelses-id-numre
- 12839
- 2007-004614-14 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .