Prophylaxe venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) bei medizinisch kranken Patienten (MAGELLAN)
3. August 2016 aktualisiert von: Bayer
Multizentrische, randomisierte Parallelgruppenstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit zur Prävention venöser Thromboembolien bei hospitalisierten medizinisch kranken Patienten im Vergleich von Rivaroxaban mit Enoxaparin. Die MAGELLAN-Studie
In dieser Studie wird untersucht, ob eine verlängerte Therapie mit oralem Rivaroxaban Blutgerinnsel im Bein und in der Lunge verhindern kann, die bei Patienten auftreten können, die wegen einer akuten medizinischen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert werden, und diese Ergebnisse mit denen der Standarddosis und -dauer von Enoxaparin vergleichen.
Die Sicherheit von Rivaroxaban wird ebenfalls untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Auf den Behandlungszeitraum folgte ein Nachbeobachtungszeitraum, der am Tag nach der letzten Einnahme der Studienmedikation begann, unabhängig von der tatsächlichen Dauer der Verabreichung des Studienmedikaments, und am Tag 90 (+ 7 Tage) endete. Teilnehmer, die den Behandlungszeitraum nicht abgeschlossen hatten, traten ebenfalls in den Nachbeobachtungszeitraum ein. Es war auch möglich, dass Teilnehmer nicht in den Nachbeobachtungszeitraum eintraten, z.B. aufgrund eines Widerrufs der Einwilligung oder Beendigung der Studienteilnahme.
Innerhalb der USA „Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.“ ist Sponsor.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8101
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vicente López, Argentinien, 1638
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Buenos Aires
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Avellaneda, Buenos Aires, Argentinien, B1870CID
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San Miguel, Buenos Aires, Argentinien, 1663
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Tres de Febrero, Buenos Aires, Argentinien, 1657
- Hospital de Agudos "Dr. Carlos Bocalandro"
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Ciudad Auton. de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, 1221
-
Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, 1280
- Hospital Británico
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1039AAO
- Sanatorio Mitre
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Buenos Aires, Ciudad Auton. de Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
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Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
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New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
-
Lismore, New South Wales, Australien, 2480
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2229
-
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Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4066
-
Brisbane, Queensland, Australien, 4101
-
Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
-
Woollongabba, Queensland, Australien, 4102
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5042
-
-
Tasmania
-
Launceston, Tasmania, Australien, 7250
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien, 3128
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3135
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3144
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6000
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
-
Brugge, Belgien, 8000
-
Bruxelles - Brussel, Belgien, 1000
-
Dendermonde, Belgien, 9200
-
HUY, Belgien, 4500
-
Hasselt, Belgien, 3500
-
Ieper, Belgien, 8900
-
Leuven, Belgien, 3000
-
MOL, Belgien, 2400
-
Malmedy, Belgien, 4960
-
Montigny S/sambre, Belgien, 6061
-
Mortsel, Belgien, 2640
-
Roeselare, Belgien, 8800
-
Sint-niklaas, Belgien, 9100
-
Tubize, Belgien, 1480
-
Turnhout, Belgien, 2300
-
-
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-900
-
Sao Paulo, Brasilien, 05443000
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80050-350
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
-
-
Sao Paulo
-
Campinas, Sao Paulo, Brasilien, 130839 970
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brasilien, 09190-610
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 01323-001
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 04039 002
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgarien, 5800
-
Ruse, Bulgarien, 7002
-
Sofia, Bulgarien, 1233
-
Sofia, Bulgarien, 1606
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6000
-
Varna, Bulgarien, 9010
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
-
-
-
-
-
Santiago, Chile
-
Santiago, Chile, 760 0448
-
Viña del Mar, Chile
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100044
-
Beijing, China, 100050
-
Beijing, China, 100020
-
Beijing, China, 100029
-
Beijing, China, 100037
-
Beijing, China, 100053
-
Beijing, China, 100088
-
Beijing, China, 100034
-
Beijing, China, 100853
-
Beijing, China, 100005
-
Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hosp.
-
Chongqing, China, 400038
-
Chongqing, China, 400042
-
Shanghai, China
-
Shanghai, China, 200127
-
Shanghai, China, 200233
-
Shanghai, China, 200025
-
Shanghai, China, 200003
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510405
-
Guangzhou, Guangdong, China
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, China, 116027
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
-
Shenyang, Liaoning, China, 110004
-
Shenyang, Liaoning, China, 110015
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- The 1st Affiliated Hosp of the 4th Military Med Uni
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- 1st Affiliated Hosp., Med College Xi'an Jiaotong Univ.
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 10787
-
Bremen, Deutschland, 28177
-
-
Baden-Württemberg
-
Bad Mergentheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 97980
-
Esslingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 73730
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
-
Karlsbad, Baden-Württemberg, Deutschland, 76307
-
-
Bayern
-
Weiden, Bayern, Deutschland, 92637
-
-
Brandenburg
-
Beeskow, Brandenburg, Deutschland, 15848
-
Frankfurt/Oder, Brandenburg, Deutschland, 15236
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Dortmund, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 44137
-
Jülich, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 52428
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 50935
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 51067
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 51109
-
Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 51375
-
Mönchengladbach, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 41063
-
Neuss, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 41464
-
Oberhausen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 46045
-
Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 33098
-
Soest, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 59494
-
Stolberg, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 52222
-
Troisdorf, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 53844
-
Viersen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 41749
-
Wuppertal, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 42109
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 55131
-
Neuwied, Rheinland-Pfalz, Deutschland, 56564
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Deutschland, 01067
-
Dresden, Sachsen, Deutschland, 01307
-
Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04289
-
Pirna, Sachsen, Deutschland, 01796
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Deutschland, 06112
-
-
-
-
-
Esbjerg, Dänemark, 6700
-
Frederiksberg C, Dänemark, 2000
-
Kolding, Dänemark, 6000
-
København NV, Dänemark, 2400
-
København S, Dänemark, 2300
-
Roskilde, Dänemark, 4000
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 13419
-
Tallinn, Estland, 10138
-
Tallinn, Estland, EE-10617
-
Tartu, Estland, EE-51014
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00290
-
Hämeenlinna, Finnland, 13530
-
Jyväskylä, Finnland, 40620
-
Lahti, Finnland, 15850
-
Lappeenranta, Finnland, 53130
-
Raisio, Finnland, 21200
-
Turku, Finnland, 20520
-
Turku, Finnland, 20700
-
-
-
-
-
Arras, Frankreich, 62000
-
Besancon, Frankreich, 25000
-
Brest Cedex, Frankreich, 29609
-
Castelnau Le Lez, Frankreich, 34170
-
Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
-
Colombes Cedex, Frankreich, 92701
-
Dijon, Frankreich, 21000
-
Lille, Frankreich, 59037
-
Lille, Frankreich, 59307
-
Limoges, Frankreich, 87042
-
Lomme, Frankreich, 59160
-
Lyon, Frankreich, 69003
-
Montpellier Cedex, Frankreich, 34295
-
Nice, Frankreich, 06280
-
Nimes, Frankreich, 30029
-
Paris, Frankreich, 75475
-
Paris, Frankreich, 75010
-
Paris, Frankreich, 75877
-
Paris, Frankreich, 75004
-
Pierre Benite, Frankreich, 69495
-
Reims, Frankreich, 51092
-
Roubaix, Frankreich, 59100
-
Saint Herblain Cedex, Frankreich, 44805
-
Saint-etienne, Frankreich, 42000
-
Strasbourg Cedex, Frankreich, 67091
-
TOURCOING cedex, Frankreich, 59208
-
Toulouse, Frankreich, 31403
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankreich, 54511
-
-
-
-
-
Abelokipi - Athens, Griechenland, 115 26
-
Athens, Griechenland, 106 76
-
Athens, Griechenland, 115 26
-
Athens, Griechenland, 156 69
-
Nea Ionia, Griechenland, 14233
-
Piraeus, Griechenland, 18536
-
Rio / Patras, Griechenland, 265 04
-
-
Attica
-
Elefsina, Attica, Griechenland, 19018
-
Kifisia / Athens, Attica, Griechenland, 14561
-
-
-
-
-
Shatin, Hongkong
-
-
N.t.
-
Shatin, N.t., Hongkong
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indien, 500034
-
Hyderabad, Indien, 500082
-
Hyderabad, Indien, 600 038
-
Mumbai, Indien, 400022
-
Noida, Indien
-
-
Gujar?t
-
Ahmedabad, Gujar?t, Indien, 380 054
-
-
Karn?taka
-
Bangalore, Karn?taka, Indien, 560052
-
Bangalore, Karn?taka, Indien, 560099
-
-
Kerala
-
Calicut, Kerala, Indien, 673 004
-
Thiruvananthapuram, Kerala, Indien, 695002
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411001
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411011
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indien, 141001
-
-
Tamil N?du
-
Chennai, Tamil N?du, Indien, 600081
-
Coimbatore, Tamil N?du, Indien, 641 004
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700 099
-
-
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 10430
-
Jakarta, Indonesien, 11420
-
Surabaya, Indonesien, 60286
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
-
Ashkelon, Israel, 7830604
-
Haifa, Israel, 3109601
-
Haifa, Israel, 31048
-
Holon, Israel, 58100
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
-
Rehovot, Israel, 7610001
-
Tel Aviv, Israel, 64239
-
Zefat, Israel, 1311001
-
-
-
-
-
Bergamo, Italien, 24128
-
Latina, Italien, 04100
-
Reggio Calabria, Italien, 89124
-
Vicenza, Italien, 36100
-
-
Bari
-
Acquaviva delle Fonti, Bari, Italien, 70021
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80123
-
-
Emilia-Romagna
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
-
Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43100
-
Piacenza, Emilia-Romagna, Italien, 29121
-
Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italien, 42123
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00168
-
Roma, Lazio, Italien, 00161
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16128
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Italien, 20133
-
Milano, Lombardia, Italien, 20089
-
Milano, Lombardia, Italien, 20162
-
Varese, Lombardia, Italien, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italien, 86100
-
-
Parma
-
Fidenza, Parma, Italien, 43036
-
-
Sicilia
-
Catania, Sicilia, Italien, 95124
-
Palermo, Sicilia, Italien, 90127
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Terni, Trentino-Alto Adige, Italien, 05019
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Italien, 06156
-
Perugia, Umbria, Italien, 06024
-
-
Verbano-Cusio-Ossola
-
Domodossola, Verbano-Cusio-Ossola, Italien, 28845
-
-
-
-
-
Fukui, Japan, 910-8561
-
Ibaraki, Japan, 319-1113
- National Hospital Organization Ibaraki Higashi Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-0008
-
Kyoto, Japan, 606-8507
-
-
Aichi
-
Ichinomiya, Aichi, Japan, 491-8551
-
Kasugai, Aichi, Japan, 487-0013
-
Obu, Aichi, Japan, 474-8511
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japan, 790-0024
-
Toon, Ehime, Japan, 791-0281
-
-
Fukuoka
-
Chikushino, Fukuoka, Japan, 818-8516
-
-
Gunma
-
Takasaki, Gunma, Japan, 370-0829
-
-
Hiroshima
-
Kure, Hiroshima, Japan, 737-0023
-
-
Hokkaido
-
Hakodate, Hokkaido, Japan, 040-8611
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 065-0033
-
-
Hyogo
-
Amagasaki, Hyogo, Japan, 660-8511
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8650
-
-
Iwate
-
Hanamaki, Iwate, Japan, 025-0075
-
-
Kanagawa
-
Ebina, Kanagawa, Japan, 243-0433
-
Kamakura, Kanagawa, Japan, 247-8533
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 236-0051
-
-
Kochi
-
Nangoku, Kochi, Japan, 783-8509
-
-
Mie
-
Matsusaka, Mie, Japan, 515-8544
-
Tsu, Mie, Japan, 514-1101
-
Tsu, Mie, Japan, 514-8507
-
-
Niigata
-
Kashiwazaki, Niigata, Japan, 945-8585
-
-
Okinawa
-
Tomigusuku, Okinawa, Japan, 901-0243
-
Urasoe, Okinawa, Japan, 901-2132
-
-
Osaka
-
Daito, Osaka, Japan, 574-0074
-
Yao, Osaka, Japan, 581-0011
-
-
Shiga
-
Kusatsu, Shiga, Japan, 525-8585
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 432-8580
-
-
Tokyo
-
Meguro-ku, Tokyo, Japan, 152-8902
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8655
-
-
Yamaguchi
-
Shimonoseki, Yamaguchi, Japan, 750-0061
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 5X8
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
-
-
Ontario
-
Cobourg, Ontario, Kanada, K9A 5W6
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2V5
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
-
Windsor, Ontario, Kanada, N9A 1E1
- Hotel Dieu-Grace Hospital
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- CHUM - Hopital Notre-Dame
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbien
-
Bogotá, Kolumbien
-
Cali, Kolumbien
-
Medellín, Kolumbien
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbien
-
-
Distrito Capital de Bogotá
-
Bogotá, Distrito Capital de Bogotá, Kolumbien
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbien
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-712
-
Jeollanam-do, Korea, Republik von, 519-763
-
Seoul, Korea, Republik von, 135-710
-
Seoul, Korea, Republik von, 138736
-
-
Korea
-
Gyeongi-do, Korea, Korea, Republik von, 463-707
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republik von, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republik von, 156-707
- Seoul Metropolitan Boramae Hospital
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 310 00
-
Rijeka, Kroatien, 51000
-
Zadar, Kroatien, 23000
-
Zagreb, Kroatien, 10000
-
Zagreb, Kroatien, 1000
-
-
-
-
-
Daugavpils, Lettland, LV-5417
-
Liepaja, Lettland, 3402
-
Riga, Lettland, 1002
-
Riga, Lettland, LV-1038
-
Riga, Lettland, 1005
-
Riga, Lettland, LV-1001
-
Valmiera, Lettland, LV-4201
-
Ventspils, Lettland, LV-3601
-
-
-
-
-
Kaunas, Litauen, LT-3000
-
Kaunas, Litauen, LT-3002
-
Kaunas, Litauen, LT-3026
-
Klaipeda, Litauen, LT-92231
-
Klaipeda, Litauen, LT-5800
-
Siauliai, Litauen, 76231
-
Utena, Litauen, LT-28142
-
Vilnius, Litauen, LT-2001
-
Vilnius, Litauen, 10207
-
Vilnius, Litauen, 04130
-
-
-
-
-
Kirchberg, Luxemburg, 2540
-
Luxembourg, Luxemburg, 1210
-
Niederkorn, Luxemburg, 4602
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
-
Negeri Sembilan,, Malaysia, 70300
-
Sarawak, Malaysia, 93400
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20234
-
Chihuahua, Mexiko, 31350
-
Puebla, Mexiko, 72410
-
Zacatecas, Mexiko, 98000
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29000
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Mexiko, 27250
-
-
Distrito Federal
-
Mexico D. F., Distrito Federal, Mexiko, 06760
-
Mexico D.F., Distrito Federal, Mexiko, 11340
-
Mexico D.F., Distrito Federal, Mexiko, 15900
-
México, D.F, Distrito Federal, Mexiko, 07460
-
México, D.F., Distrito Federal, Mexiko, 06729
-
México, D.F., Distrito Federal, Mexiko, 07760
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
-
-
Michoacán
-
Morelia, Michoacán, Mexiko, 58270
-
-
México
-
Metepec, México, Mexiko, 52140
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 66480
-
-
Sonora
-
Hermosillo, Sonora, Mexiko, 83000
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97001
-
-
-
-
-
Auckland, Neuseeland, 1023
-
Auckland, Neuseeland, 2024
-
Auckland, Neuseeland, 0622
-
Christchurch, Neuseeland, 8011
-
-
-
-
-
Amersfoort, Niederlande, 3816 CP
-
Amsterdam, Niederlande, 1061 AE
-
Enschede, Niederlande, 7511 JX
-
Heerlen, Niederlande, 6401 CX
-
Maastricht, Niederlande, 6229 HX
-
Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
-
Rotterdam, Niederlande, 3083 AN
-
Sittard, Niederlande, 6131 BK
-
Utrecht, Niederlande, 3582 KE
-
-
-
-
-
Fredrikstad, Norwegen, 1603
-
Gjøvik, Norwegen, 2819
-
Hamar, Norwegen, 2326
-
Oslo, Norwegen, 0319
-
Oslo, Norwegen, 0407
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74800
-
Karachi, Pakistan, 75500
-
Lahore, Pakistan
-
-
-
-
-
Callao, Peru, CALLAO 2
-
Lima, Peru, 01
-
Lima, Peru, Lima 11
-
Lima, Peru, 31
-
Lima, Peru, Lima 1
-
Lima Cercado, Peru, LIMA 1
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-276
-
Bydgoszcz, Polen, 85-681
-
Krakow, Polen, 31-066
-
Krakow, Polen, 31-121
-
Lublin, Polen, 20-178
-
Olsztyn, Polen, 10-228
-
Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
-
Siedlce, Polen, 08-110
-
Starogard Gdanski, Polen, 83-200
-
Szczecin, Polen, 70-965
-
Tarnów, Polen, 33-100
-
Warszawa, Polen, 04-141
-
Warszawa, Polen, 03-401
-
Warszawa, Polen, 04-749
-
Wloclawek, Polen, 87-800
-
-
-
-
-
Amadora, Portugal, 2720-276
-
Cascais, Portugal, 2750-349
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
-
Lisboa, Portugal, 1150-199
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
-
Lisboa, Portugal, 1349-019
-
Lisboa, Portugal, 1849- 017
-
Matosinhos, Portugal, 4454-509
-
Porto, Portugal, 4200-319
-
Porto, Portugal, 4099-001
-
Santarém, Portugal, 2005
-
Viana do Castelo, Portugal, 4901-585
-
-
Coimbra
-
S. Martinho do Bispo, Coimbra, Portugal, 3041-856
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumänien, 022328
-
Bucharest, Rumänien, 041915
-
Bucharest, Rumänien, 014461
-
Constanta, Rumänien, 900591
-
Suceava, Rumänien, 720237
-
-
-
-
-
Moscow, Russische Föderation, 125367
-
Moscow, Russische Föderation, 115516
-
Moscow, Russische Föderation, 125101
-
Moscow, Russische Föderation, 119435
-
Moscow, Russische Föderation, 119048
-
Moscow, Russische Föderation, 117292
-
Moscow, Russische Föderation, 103030
-
Moscow, Russische Föderation, 115093
-
Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603001
-
Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603035
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150030
-
Yaroslavl, Russische Föderation, 150003
-
-
-
-
-
Borås, Schweden, 501 82
-
Hässleholm, Schweden, 281 25
-
Karlshamn, Schweden, 374 80
-
Kristianstad, Schweden, 29185
-
Lund, Schweden, 221 85
-
Malmö, Schweden, 205 02
-
Skövde, Schweden, 541 85
-
Stockholm, Schweden, 171 76
-
Stockholm, Schweden, 182 88
-
Sundsvall, Schweden, 851 86
-
Umeå, Schweden, 90185
-
Visby, Schweden, 62184
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
-
Bern, Schweiz, 3010
-
Genève, Schweiz, 1211
-
Luzern, Schweiz, 6000
-
Zürich, Schweiz, 8091
-
-
Basel-Landschaft
-
Bruderholz, Basel-Landschaft, Schweiz, 4101
-
-
Basel-Stadt
-
Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
-
Liestal, Basel-Stadt, Schweiz, 4410
-
-
Bern
-
Langenthal, Bern, Schweiz, 4901
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
-
Singapore, Singapur, 119074
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
Singapore, Singapur, 168752
-
Singapore, Singapur, 308433
-
-
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 826 06
-
Bratislava, Slowakei, 813 69
-
Lucenec, Slowakei, 984 39
-
Martin, Slowakei, 036 59
-
Zilina, Slowakei, 012 07
-
-
-
-
-
Golnik, Slowenien, 4204
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
-
Novo mesto, Slowenien, 8000
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08023
-
Cuenca, Spanien, 16002
-
Córdoba, Spanien, 14004
-
Girona, Spanien, 17007
-
Zaragoza, Spanien, 50009
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
-
-
Córdoba
-
Cabra, Córdoba, Spanien, 14940
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Spanien, 17800
-
-
Murcia
-
Cartagena, Murcia, Spanien, 30202
-
-
Málaga
-
Vélez, Málaga, Spanien, 29700
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
-
-
-
-
-
Sandton, Gauteng, Südafrika, 2196
-
-
Freestate
-
Bloemfontein, Freestate, Südafrika, 9301
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2132
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2196
-
Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2057
-
Kempton Park, Gauteng, Südafrika, 1610
-
Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0181
-
Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0084
-
Pretoria, Gauteng, Südafrika, 0157
-
Roodepoort, Gauteng, Südafrika, 1724
-
-
Western Cape
-
Goodwood, Western Cape, Südafrika, 7460
-
Somerset West, Western Cape, Südafrika, 7130
-
Stellenbosch, Western Cape, Südafrika, 7505
-
Worcester, Western Cape, Südafrika, 6850
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
-
Tainan, Taiwan, 710
-
Taipei, Taiwan
-
Taipei, Taiwan, 114
-
Taipei, Taiwan, 10016
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
-
Bangkok, Thailand, 10700
-
Chiangmai, Thailand, 50200
-
-
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34098
-
Istanbul, Truthahn, 34304
-
Izmir, Truthahn, 35100
-
Izmir, Truthahn, 35340
-
-
-
-
-
Brno, Tschechische Republik, 656 91
-
Kutna Hora, Tschechische Republik, 284 30
-
Nove Mesto na Morave, Tschechische Republik, 592 31
-
Olomouc, Tschechische Republik, 775 20
-
Plzen, Tschechische Republik, 305 99
-
Praha 2, Tschechische Republik, 128 08
-
Praha 2, Tschechische Republik, 128 21
-
Praha 2, Tschechische Republik, 12808
-
Ricany, Tschechische Republik, 251 49
-
Znojmo, Tschechische Republik, 669 02
-
-
-
-
-
Donetsk, Ukraine, 83003
-
Donetsk, Ukraine, 83045
-
Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76000
-
Kharkiv, Ukraine, 61037
-
Kharkiv, Ukraine, 61070
-
Kharkiv, Ukraine, 61178
-
Kiev, Ukraine, 03680
-
Kiev, Ukraine, 02 091
-
Kiev, Ukraine, 04112
-
Kyiv, Ukraine, 01105
-
Lviv, Ukraine, 790 34
-
Odessa, Ukraine, 65009
-
Odessa, Ukraine, 65025
-
Simferopol, Ukraine, 95 026
-
Simferopol, Ukraine, 95023
-
-
-
-
-
Baja, Ungarn, 6500
-
Balassagyarmat, Ungarn, 2660
-
Budapest, Ungarn, 1134
-
Budapest, Ungarn, 1145
-
Budapest, Ungarn, 1076
-
Debrecen, Ungarn, 4012
-
Gyor, Ungarn, 9024
-
Hodmezovasarhely, Ungarn, 6800
-
Kecskemet, Ungarn, 6000
-
Szekesfehervar, Ungarn, 8000
-
Tatabanya, Ungarn, 2800
-
Zalaegerszeg-Pozva, Ungarn, H-8900
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35235
-
Dothan, Alabama, Vereinigte Staaten, 36301
-
Geneva, Alabama, Vereinigte Staaten, 36340
- Office of Dr. John Simmons, MD
-
Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
-
Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36111
-
Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
-
Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35406
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
-
-
California
-
Chula Vista, California, Vereinigte Staaten, 91911
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
-
Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
-
Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
-
Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
-
Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
-
Oceanside, California, Vereinigte Staaten, 92056
-
Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
-
Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92373
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
-
Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93102
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502-2004
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
-
Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81003
-
Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033-6017
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
-
Boyton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33472
-
Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
-
Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
-
Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33334
-
Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
-
Jupiter, Florida, Vereinigte Staaten, 33458
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173-3259
-
Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
-
Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
-
Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
-
Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
-
Vero Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32960
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
-
Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
-
Fort Gordon, Georgia, Vereinigte Staaten, 30905
-
Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83404
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
-
Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46011
-
Noblesville, Indiana, Vereinigte Staaten, 46060
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314-2611
-
-
Kansas
-
Olathe, Kansas, Vereinigte Staaten, 66061
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
-
Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71130-4228
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Vereinigte Staaten, 04005
-
Rockport, Maine, Vereinigte Staaten, 04856
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21215
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
-
-
Massachusetts
-
Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01702
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
-
Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
-
Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49525
-
Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
-
Petoskey, Michigan, Vereinigte Staaten, 49770-2297
-
Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
-
St. Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64128
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711-2718
-
Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601-1991
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
-
Somerville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08876-2598
-
Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07901
-
Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215-3021
-
Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11418
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040-1496
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
-
Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
-
Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
-
Elizabeth City, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27909
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
-
Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537-1899
-
Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
-
Camp Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17011
-
Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19124
-
Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18711-3752
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-2650
-
-
Texas
-
Corsicana, Texas, Vereinigte Staaten, 75110
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216-7167
-
Edinburg, Texas, Vereinigte Staaten, 78539
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
-
McAllen, Texas, Vereinigte Staaten, 78503
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78218
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
-
Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26301
-
-
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SE5 9RS
-
London, Vereinigtes Königreich, N18 1QX
-
London, Vereinigtes Königreich, W1T 4EU
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
-
-
Cleveland
-
Middlesborough, Cleveland, Vereinigtes Königreich, TS4 3BW
-
-
Dumfries and Galloway
-
Dumfries, Dumfries and Galloway, Vereinigtes Königreich, DG1 4EP
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L9 7JU
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
-
-
Stratchclyde
-
Glasgow, Stratchclyde, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle Upon Tyne, Tyne and Wear, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
-
-
-
-
-
Innsbruck, Österreich, 6020
-
Linz, Österreich, 4020
-
Mürzzuschlag, Österreich, 8680
-
St. Pölten, Österreich, 3100
-
Wien, Österreich, 1030
-
Wien, Österreich, 1100
-
Wien, Österreich, 1140
-
-
Burgenland
-
Kittsee, Burgenland, Österreich, 2421
-
Oberpullendorf, Burgenland, Österreich, 7350
-
-
Kärnten
-
Wolfsberg, Kärnten, Österreich, 9400
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Österreich, 4020
-
-
Steiermark
-
Gratwein, Steiermark, Österreich, 8113
-
Graz, Steiermark, Österreich, 8036
-
Hartberg, Steiermark, Österreich, 8230
-
Leoben, Steiermark, Österreich, 8700
-
-
Tirol
-
Zams, Tirol, Österreich, 6511
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Patienten ab 40 Jahren
Patienten mit dem Risiko venöser thromboembolischer Ereignisse, die wegen akuter Erkrankungen wie folgt ins Krankenhaus eingeliefert werden:
- Herzinsuffizienz, Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
- Aktiver Krebs
- Akuter ischämischer Schlaganfall
- Akute infektiöse und entzündliche Erkrankungen, einschließlich akuter rheumatischer Erkrankungen
- Akute Ateminsuffizienz
- Zusätzlicher Risikofaktor für VTE, einschließlich eingeschränkter Mobilität
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die den Einsatz einer antithrombotischen Therapie mit dem niedermolekularen Heparin (LMWH) Enoxaparin kontraindizieren
- Erkrankungen, die das Blutungsrisiko erhöhen können, einschließlich intrakranieller Blutungen
- Erforderliche Medikamente oder Verfahren, die die Studienbehandlung beeinträchtigen können
- Begleiterkrankungen oder Erkrankungen, die das Risiko der Studienteilnehmer erhöhen oder das Studienergebnis beeinträchtigen können
- Rahmenbedingungen, unter denen Probanden nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Rivaroxaban (Xarelto, BAY59-7939)
Die Teilnehmer erhielten 35 +/- 4 Tage lang einmal täglich eine 10 mg orale Rivaroxaban-Tablette (OD) sowie 10 +/- 4 Tage lang eine subkutane Enoxaparin-entsprechende Placebolösung OD
|
Orales Rivaroxaban 10 mg einmal täglich, verabreicht über 35 +/- 4 Tage
Subkutane Enoxaparin-angepasste Placebolösung OD für 10 +/- 4 Tage
|
|
Aktiver Komparator: Enoxaparin
Die Teilnehmer erhielten 35 +/- 4 Tage lang orale Rivaroxaban-passende Placebo-Tabletten täglich sowie 10 +/- 4 Tage lang 40 mg subkutane Enoxaparin-Lösung täglich
|
Subkutanes Enoxaparin 40 mg einmal täglich (OD), verabreicht über 10 +/- 4 Tage
Orale Rivaroxaban-passende Placebo-Tablette OD für 35 +/- 4 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit zusammengesetztem Endpunkt aus venöser Thromboembolie [VTE] (jede tiefe Venenthrombose [DVT], nicht tödliche Lungenembolie [PE]) und VTE-bedingtem Tod bis zum 35. Tag + 6 Tage
Zeitfenster: Bis zum 35. Tag + 6 Tage
|
Ein zusammengesetzter Endpunkt aus: asymptomatischer proximaler TVT in der unteren Extremität, erkannt durch obligatorische bilaterale venöse Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität; symptomatische TVT in der unteren Extremität, proximal oder distal; symptomatische, nicht tödliche LE; und VTE-bedingter Tod.
|
Bis zum 35. Tag + 6 Tage
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit zusammengesetztem Endpunkt aus VTE (jede TVT, nicht tödliche LE) und VTE-bedingtem Tod bis zum 10. Tag + 5 Tage
Zeitfenster: Bis zum 10. Tag + 5 Tage
|
Ein zusammengesetzter Endpunkt aus: asymptomatischer proximaler TVT in der unteren Extremität, erkannt durch obligatorische bilaterale venöse Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität; symptomatische TVT in der unteren Extremität, proximal oder distal; symptomatische, nicht tödliche LE; und VTE-bedingter Tod.
|
Bis zum 10. Tag + 5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit zusammengesetztem Endpunkt aus VTE (jede TVT, nicht tödliche LE) und Gesamtmortalität bis zum 35. Tag + 6 Tage
Zeitfenster: Bis zum 35. Tag + 6 Tage
|
Ein zusammengesetzter Endpunkt aus: asymptomatischer proximaler TVT in der unteren Extremität, erkannt durch obligatorische bilaterale venöse Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität; symptomatische TVT in der unteren Extremität, proximal oder distal; symptomatische, nicht tödliche LE; und Tod (VTE-bedingt und nicht VTE-bedingt).
|
Bis zum 35. Tag + 6 Tage
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit zusammengesetztem Endpunkt aus VTE (jede TVT, nicht tödliche LE) und VTE-bedingtem Tod bis zum 10. Tag + 5 Tage pro mITT-Population
Zeitfenster: Bis zum 10. Tag + 5 Tage
|
Ein zusammengesetzter Endpunkt aus: asymptomatischer proximaler TVT in der unteren Extremität, erkannt durch obligatorische bilaterale venöse Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität; symptomatische TVT in der unteren Extremität, proximal oder distal; symptomatische, nicht tödliche LE; und VTE-bedingter Tod.
|
Bis zum 10. Tag + 5 Tage
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit VTE kombiniert mit Gesamtmortalität bis zum 10. Tag + 5 Tage
Zeitfenster: Bis zum 10. Tag + 5 Tage
|
Ein zusammengesetzter Endpunkt aus: asymptomatischer proximaler TVT in der unteren Extremität, erkannt durch obligatorische bilaterale venöse Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität; symptomatische TVT in der unteren Extremität, proximal oder distal; symptomatische, nicht tödliche LE; und Tod (VTE-bedingt und nicht VTE-bedingt).
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Bis zum 10. Tag + 5 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit symptomatischer VTE, einschließlich und ohne VTE-bedingten Tod bis zum 10., 35. und 90. Tag
Zeitfenster: Am Tag 10 + 5 Tage, am Tag 35 + 6 Tage und am Tag 90 + 7 Tage
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Symptomatische VTE (nicht tödliche LE und TVT in der unteren Extremität), einschließlich und ausgenommen VTE-bedingter Tod (PE und LE können nicht ausgeschlossen werden) bis zu den Tagen 10, 35 und 90
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Am Tag 10 + 5 Tage, am Tag 35 + 6 Tage und am Tag 90 + 7 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischem Nettonutzen (jede TVT, nicht tödliche LE, VTE-bedingter Tod sowie schwere und klinisch relevante nicht schwere Blutungsereignisse) bis zum 35. Tag + 6 Tage
Zeitfenster: Bis zum 35. Tag + 6 Tage
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Der klinische Nettonutzen setzt sich aus dem primären Wirksamkeitsendpunkt zusammen (asymptomatische proximale TVT in der unteren Extremität, erkannt durch obligatorische bilaterale venöse Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität; symptomatische TVT in der unteren Extremität, proximal oder distal; symptomatische, nicht tödliche LE und VTE-bedingter Tod). plus schwere und klinisch relevante nicht schwere Blutungsereignisse.
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Bis zum 35. Tag + 6 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit klinischem Nettonutzen (jede TVT, nicht tödliche LE, VTE-bedingter Tod sowie schwere und klinisch relevante nicht schwere Blutungsereignisse) bis zum 10. Tag + 5 Tage
Zeitfenster: Bis zum 10. Tag + 5 Tage
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Der klinische Nettonutzen setzt sich aus dem primären Wirksamkeitsendpunkt zusammen (asymptomatische proximale TVT in der unteren Extremität, erkannt durch obligatorische bilaterale venöse Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität; symptomatische TVT in der unteren Extremität, proximal oder distal; symptomatische, nicht tödliche LE und VTE-bedingter Tod). plus schwere und klinisch relevante nicht schwere Blutungsereignisse
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Bis zum 10. Tag + 5 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit schwerwiegenden Gefäßereignissen bis zum 10., 35. und 90. Tag
Zeitfenster: Am Tag 10 + 5 Tage, am Tag 35 + 6 Tage und am Tag 90 + 7 Tage
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Zu den schwerwiegenden vaskulären Ereignissen gehörten kardiovaskulärer Tod, akuter Myokardinfarkt (MI) oder akuter ischämischer Schlaganfall.
Bei den Teilnehmern kann es zu einem vaskulären Ereignis in mehr als einer Kategorie gekommen sein.
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Am Tag 10 + 5 Tage, am Tag 35 + 6 Tage und am Tag 90 + 7 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit jeder Komponente des zusammengesetzten Endpunkts von VTE (jede TVT, nicht tödliche LE) und VTE-bedingtem Tod bis zum 35. Tag + 6 Tage
Zeitfenster: Bis zum 35. Tag + 6 Tage
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Zu den Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts gehören eine asymptomatische proximale TVT in der unteren Extremität, die mittels obligatorischer bilateraler venöser Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität festgestellt wurde; symptomatische TVT in der unteren Extremität, proximal oder distal; symptomatische, nicht tödliche LE; und VTE-bedingter Tod.
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Bis zum 35. Tag + 6 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit jeder Komponente des zusammengesetzten Endpunkts von VTE (jede TVT, nicht tödliche LE) und VTE-bedingtem Tod bis zum 10. Tag + 5 Tage
Zeitfenster: Bis zum 10. Tag + 5 Tage
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Zu den Komponenten des zusammengesetzten Endpunkts gehören eine asymptomatische proximale TVT in der unteren Extremität, die mittels obligatorischer bilateraler venöser Ultraschalluntersuchung der unteren Extremität festgestellt wurde; symptomatische TVT in der unteren Extremität, proximal oder distal; symptomatische, nicht tödliche LE; und VTE-bedingter Tod.
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Bis zum 10. Tag + 5 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Gesamtmortalität bis zum 90. Tag + 7 Tage
Zeitfenster: Bis Tag 90 + 7 Tage
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Alle Todesfälle, einschließlich VTE-bedingter Todesfälle, kardiovaskulärer Todesfälle und anderer Todesfälle.
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Bis Tag 90 + 7 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit der Kombination aus behandlungsbedingten schweren Blutungsereignissen und nicht schwerwiegenden klinisch relevanten Blutungsereignissen bis zu 2 Tage nach der letzten Einnahme eines Studienmedikaments (Tag 35 + 6 Tage)
Zeitfenster: Bis zum 35. Tag + 6 Tage
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Schwere Blutungsereignisse wurden als Ereignisse definiert, die zu einem Abfall des Hämoglobins um >= 2 g/dl führten; oder Transfusion von >= 2 Einheiten Erythrozytenkonzentrat (rote Blutkörperchen) oder Vollblut; oder zum Tod führen.
Nicht schwere Blutungsereignisse wurden als offensichtliche Blutungen definiert, die die Kriterien einer schweren Blutung nicht erfüllten
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Bis zum 35. Tag + 6 Tage
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Prozentsatz der Teilnehmer mit der Kombination aus behandlungsbedingten schweren Blutungsereignissen und nicht schwerwiegenden klinisch relevanten Blutungsereignissen bis zu 2 Tage nach der letzten Anwendung einer Studienmedikamentenspritze (Tag 10 + 5 Tage)
Zeitfenster: Bis zum 10. Tag + 5 Tage
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Schwere Blutungsereignisse wurden als Ereignisse definiert, die zu einem Abfall des Hämoglobins um >=2 g/dl oder einer Transfusion von >=2 Einheiten Erythrozytenkonzentrat oder Vollblut führten oder zum Tod führten.
Nicht schwere Blutungsereignisse wurden als offensichtliche Blutungen definiert, die die Kriterien einer schweren Blutung nicht erfüllten.
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Bis zum 10. Tag + 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
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Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen AT, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Spyropoulos A, Tapson V. Extended-duration rivaroxaban thromboprophylaxis in acutely ill medical patients: MAGELLAN study protocol. J Thromb Thrombolysis. 2011 May;31(4):407-16. doi: 10.1007/s11239-011-0549-x.
- Cohen AT, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Spyropoulos AC, Tapson V; MAGELLAN Investigators. Rivaroxaban for thromboprophylaxis in acutely ill medical patients. N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):513-23. doi: 10.1056/NEJMoa1111096.
- Sharma A, Chatterjee S, Lichstein E, Mukherjee D. Extended thromboprophylaxis for medically ill patients with decreased mobility: does it improve outcomes? J Thromb Haemost. 2012 Oct;10(10):2053-60. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04874.x.
- Mebazaa A, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Merli G, Schellong SW, Spyropoulos AC, Tapson VF, De Sanctis Y, Cohen AT. Predicting the risk of venous thromboembolism in patients hospitalized with heart failure. Circulation. 2014 Jul 29;130(5):410-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003126. Epub 2014 Jun 26.
- Cohen AT, Spiro TE, Spyropoulos AC, Desanctis YH, Homering M, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Tapson VF, Burton P; MAGELLAN Study Group. D-dimer as a predictor of venous thromboembolism in acutely ill, hospitalized patients: a subanalysis of the randomized controlled MAGELLAN trial. J Thromb Haemost. 2014 Apr;12(4):479-87. doi: 10.1111/jth.12515.
- Spyropoulos AC, Raskob GE, Cohen AT, Ageno W, Weitz JI, Spiro TE, Lu W, Lipardi C, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard G, Steg PG, Sugarmann C, Barnathan ES. Association of Bleeding Severity With Mortality in Extended Thromboprophylaxis of Medically Ill Patients in the MAGELLAN and MARINER Trials. Circulation. 2022 May 10;145(19):1471-1479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057847. Epub 2022 Apr 7.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, Lu W, Yuan Z, Levitan B, Suh E, Barnathan ES. Benefit-Risk of Rivaroxaban for Extended Thromboprophylaxis After Hospitalization for Medical Illness: Pooled Analysis From MAGELLAN and MARINER. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021579. doi: 10.1161/JAHA.121.021579. Epub 2021 Nov 10.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Cohen AT, Weitz JI, Ageno W, De Sanctis Y, Lu W, Xu J, Albanese J, Sugarmann C, Weber T, Lipardi C, Spiro TE, Barnathan ES. Association Between Asymptomatic Proximal Deep Vein Thrombosis and Mortality in Acutely Ill Medical Patients. J Am Heart Assoc. 2021 Feb;10(5):e019459. doi: 10.1161/JAHA.120.019459. Epub 2021 Feb 15.
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Weitz JI, Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, De Sanctis Y, Xu J, Lu W, Suh E, Argenti D, Yang H, Albanese J, Lipardi C, Barnathan ES. Thromboprophylaxis with Rivaroxaban in Acutely Ill Medical Patients with Renal Impairment: Insights from the MAGELLAN and MARINER Trials. Thromb Haemost. 2020 Mar;120(3):515-524. doi: 10.1055/s-0039-1701009. Epub 2020 Jan 23.
- Chi G, Goldhaber SZ, Kittelson JM, Turpie AGG, Hernandez AF, Hull RD, Gold A, Curnutte JT, Cohen AT, Harrington RA, Gibson CM. Effect of extended-duration thromboprophylaxis on venous thromboembolism and major bleeding among acutely ill hospitalized medical patients: a bivariate analysis. J Thromb Haemost. 2017 Oct;15(10):1913-1922. doi: 10.1111/jth.13783. Epub 2017 Sep 4.
- Marszalek J, Mehrsefat S, Chi G. The risk of stroke among acutely ill hospitalized medical patients: lessons from recent trials on extended-duration thromboprophylaxis. Expert Rev Hematol. 2017 Aug;10(8):679-684. doi: 10.1080/17474086.2017.1343662. Epub 2017 Jun 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Embolie und Thrombose
- Thromboembolie
- Venöse Thromboembolie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Protease-Inhibitoren
- Faktor Xa-Hemmer
- Antithrombine
- Serinproteinase-Inhibitoren
- Antikoagulanzien
- Rivaroxaban
- Enoxaparin
- Enoxaparin-Natrium
Andere Studien-ID-Nummern
- 12839
- 2007-004614-14 (EudraCT-Nummer)
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