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疾病患者的静脉血栓栓塞事件 (VTE) 预防 (MAGELLAN)

2016年8月3日 更新者:Bayer

比较利伐沙班与依诺肝素对住院患者预防静脉血栓栓塞的多中心、随机、平行组疗效和安全性研究。麦哲伦研究

这项研究将评估口服利伐沙班的延长治疗是否可以预防因急性内科疾病住院的患者可能发生的腿部和肺部血栓,并将这些结果与标准依诺肝素剂量和持续时间方案的结果进行比较。 还将研究利伐沙班的安全性。

研究概览

详细说明

治疗期之后是随访期,从最后一次摄入研究药物后的第二天开始,不管研究药物给药的实际持续时间如何,并在第 90 天(+ 7 天)结束。 未完成治疗期的参与者也进入随访期。 参与者也有可能没有进入随访期,例如 由于撤回同意或终止研究参与。

在美国“Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.”是赞助商。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8101

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100044
      • Beijing、中国、100050
      • Beijing、中国、100020
      • Beijing、中国、100029
      • Beijing、中国、100037
      • Beijing、中国、100053
      • Beijing、中国、100088
      • Beijing、中国、100034
      • Beijing、中国、100853
      • Beijing、中国、100005
      • Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hosp.
      • Chongqing、中国、400038
      • Chongqing、中国、400042
      • Shanghai、中国
      • Shanghai、中国、200127
      • Shanghai、中国、200233
      • Shanghai、中国、200025
      • Shanghai、中国、200003
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510405
      • Guangzhou、Guangdong、中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410013
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210008
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116027
      • Shenyang、Liaoning、中国、110001
      • Shenyang、Liaoning、中国、110004
      • Shenyang、Liaoning、中国、110015
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • The 1st Affiliated Hosp of the 4th Military Med Uni
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710061
        • 1st Affiliated Hosp., Med College Xi'an Jiaotong Univ.
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
      • Esbjerg、丹麦、6700
      • Frederiksberg C、丹麦、2000
      • Kolding、丹麦、6000
      • København NV、丹麦、2400
      • København S、丹麦、2300
      • Roskilde、丹麦、4000
      • Donetsk、乌克兰、83003
      • Donetsk、乌克兰、83045
      • Ivano-Frankivsk、乌克兰、76000
      • Kharkiv、乌克兰、61037
      • Kharkiv、乌克兰、61070
      • Kharkiv、乌克兰、61178
      • Kiev、乌克兰、03680
      • Kiev、乌克兰、02 091
      • Kiev、乌克兰、04112
      • Kyiv、乌克兰、01105
      • Lviv、乌克兰、790 34
      • Odessa、乌克兰、65009
      • Odessa、乌克兰、65025
      • Simferopol、乌克兰、95 026
      • Simferopol、乌克兰、95023
      • Afula、以色列、1834111
      • Ashkelon、以色列、7830604
      • Haifa、以色列、3109601
      • Haifa、以色列、31048
      • Holon、以色列、58100
      • Kfar Saba、以色列、4428164
      • Rehovot、以色列、7610001
      • Tel Aviv、以色列、64239
      • Zefat、以色列、1311001
      • Moscow、俄罗斯联邦、125367
      • Moscow、俄罗斯联邦、115516
      • Moscow、俄罗斯联邦、125101
      • Moscow、俄罗斯联邦、119435
      • Moscow、俄罗斯联邦、119048
      • Moscow、俄罗斯联邦、117292
      • Moscow、俄罗斯联邦、103030
      • Moscow、俄罗斯联邦、115093
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603001
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603035
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150030
      • Yaroslavl、俄罗斯联邦、150003
      • Pleven、保加利亚、5800
      • Ruse、保加利亚、7002
      • Sofia、保加利亚、1233
      • Sofia、保加利亚、1606
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
      • Varna、保加利亚、9010
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
      • Osijek、克罗地亚、310 00
      • Rijeka、克罗地亚、51000
      • Zadar、克罗地亚、23000
      • Zagreb、克罗地亚、10000
      • Zagreb、克罗地亚、1000
      • Quebec、加拿大、G1V 4G5
      • Quebec、加拿大、G1J 1Z4
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6L 5X8
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
    • Ontario
      • Cobourg、Ontario、加拿大、K9A 5W6
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y 4E9
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1P 2V5
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
      • Windsor、Ontario、加拿大、N9A 1E1
        • Hotel Dieu-Grace Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
        • CHUM - Hopital Notre-Dame
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1M5
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2W 1T8
      • Ste-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G5
      • Baja、匈牙利、6500
      • Balassagyarmat、匈牙利、2660
      • Budapest、匈牙利、1134
      • Budapest、匈牙利、1145
      • Budapest、匈牙利、1076
      • Debrecen、匈牙利、4012
      • Gyor、匈牙利、9024
      • Hodmezovasarhely、匈牙利、6800
      • Kecskemet、匈牙利、6000
      • Szekesfehervar、匈牙利、8000
      • Tatabanya、匈牙利、2800
      • Zalaegerszeg-Pozva、匈牙利、H-8900
      • Sandton, Gauteng、南非、2196
    • Freestate
      • Bloemfontein、Freestate、南非、9301
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2132
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2196
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2057
      • Kempton Park、Gauteng、南非、1610
      • Pretoria、Gauteng、南非、0181
      • Pretoria、Gauteng、南非、0084
      • Pretoria、Gauteng、南非、0157
      • Roodepoort、Gauteng、南非、1724
    • Western Cape
      • Goodwood、Western Cape、南非、7460
      • Somerset West、Western Cape、南非、7130
      • Stellenbosch、Western Cape、南非、7505
      • Worcester、Western Cape、南非、6850
      • Kirchberg、卢森堡、2540
      • Luxembourg、卢森堡、1210
      • Niederkorn、卢森堡、4602
      • Hyderabad、印度、500034
      • Hyderabad、印度、500082
      • Hyderabad、印度、600 038
      • Mumbai、印度、400022
      • Noida、印度
    • Gujar?t
      • Ahmedabad、Gujar?t、印度、380 054
    • Karn?taka
      • Bangalore、Karn?taka、印度、560052
      • Bangalore、Karn?taka、印度、560099
    • Kerala
      • Calicut、Kerala、印度、673 004
      • Thiruvananthapuram、Kerala、印度、695002
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、印度、411001
      • Pune、Maharashtra、印度、411011
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、印度、141001
    • Tamil N?du
      • Chennai、Tamil N?du、印度、600081
      • Coimbatore、Tamil N?du、印度、641 004
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、印度、700 099
      • Jakarta、印度尼西亚、10430
      • Jakarta、印度尼西亚、11420
      • Surabaya、印度尼西亚、60286
      • Kaohsiung、台湾、833
      • Tainan、台湾、710
      • Taipei、台湾
      • Taipei、台湾、114
      • Taipei、台湾、10016
      • Bogota、哥伦比亚
      • Bogotá、哥伦比亚
      • Cali、哥伦比亚
      • Medellín、哥伦比亚
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      • Aguascalientes、墨西哥、20234
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      • Puebla、墨西哥、72410
      • Zacatecas、墨西哥、98000
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez、Chiapas、墨西哥、29000
    • Coahuila
      • Torreón、Coahuila、墨西哥、27250
    • Distrito Federal
      • Mexico D. F.、Distrito Federal、墨西哥、06760
      • Mexico D.F.、Distrito Federal、墨西哥、11340
      • Mexico D.F.、Distrito Federal、墨西哥、15900
      • México, D.F、Distrito Federal、墨西哥、07460
      • México, D.F.、Distrito Federal、墨西哥、06729
      • México, D.F.、Distrito Federal、墨西哥、07760
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
    • Michoacán
      • Morelia、Michoacán、墨西哥、58270
    • México
      • Metepec、México、墨西哥、52140
    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、66480
    • Sonora
      • Hermosillo、Sonora、墨西哥、83000
    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、墨西哥、97001
      • Gyeonggi-do、大韩民国、463-712
      • Jeollanam-do、大韩民国、519-763
      • Seoul、大韩民国、135-710
      • Seoul、大韩民国、138736
    • Korea
      • Gyeongi-do、Korea、大韩民国、463-707
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、156-707
        • Seoul Metropolitan Boramae Hospital
      • Innsbruck、奥地利、6020
      • Linz、奥地利、4020
      • Mürzzuschlag、奥地利、8680
      • St. Pölten、奥地利、3100
      • Wien、奥地利、1030
      • Wien、奥地利、1100
      • Wien、奥地利、1140
    • Burgenland
      • Kittsee、Burgenland、奥地利、2421
      • Oberpullendorf、Burgenland、奥地利、7350
    • Kärnten
      • Wolfsberg、Kärnten、奥地利、9400
    • Oberösterreich
      • Linz、Oberösterreich、奥地利、4020
    • Steiermark
      • Gratwein、Steiermark、奥地利、8113
      • Graz、Steiermark、奥地利、8036
      • Hartberg、Steiermark、奥地利、8230
      • Leoben、Steiermark、奥地利、8700
    • Tirol
      • Zams、Tirol、奥地利、6511
      • Karachi、巴基斯坦、74800
      • Karachi、巴基斯坦、75500
      • Lahore、巴基斯坦
      • Sao Paulo、巴西、05403-900
      • Sao Paulo、巴西、05443000
    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80050-350
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
    • Sao Paulo
      • Campinas、Sao Paulo、巴西、130839 970
      • Santo Andre、Sao Paulo、巴西、09190-610
      • São Paulo、Sao Paulo、巴西、01323-001
      • São Paulo、Sao Paulo、巴西、04039 002
      • Abelokipi - Athens、希腊、115 26
      • Athens、希腊、106 76
      • Athens、希腊、115 26
      • Athens、希腊、156 69
      • Nea Ionia、希腊、14233
      • Piraeus、希腊、18536
      • Rio / Patras、希腊、265 04
    • Attica
      • Elefsina、Attica、希腊、19018
      • Kifisia / Athens、Attica、希腊、14561
      • Berlin、德国、10787
      • Bremen、德国、28177
    • Baden-Württemberg
      • Bad Mergentheim、Baden-Württemberg、德国、97980
      • Esslingen、Baden-Württemberg、德国、73730
      • Heidelberg、Baden-Württemberg、德国、69120
      • Karlsbad、Baden-Württemberg、德国、76307
    • Bayern
      • Weiden、Bayern、德国、92637
    • Brandenburg
      • Beeskow、Brandenburg、德国、15848
      • Frankfurt/Oder、Brandenburg、德国、15236
    • Nordrhein-Westfalen
      • Dortmund、Nordrhein-Westfalen、德国、44137
      • Jülich、Nordrhein-Westfalen、德国、52428
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、德国、50935
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、德国、51067
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、德国、51109
      • Leverkusen、Nordrhein-Westfalen、德国、51375
      • Mönchengladbach、Nordrhein-Westfalen、德国、41063
      • Neuss、Nordrhein-Westfalen、德国、41464
      • Oberhausen、Nordrhein-Westfalen、德国、46045
      • Paderborn、Nordrhein-Westfalen、德国、33098
      • Soest、Nordrhein-Westfalen、德国、59494
      • Stolberg、Nordrhein-Westfalen、德国、52222
      • Troisdorf、Nordrhein-Westfalen、德国、53844
      • Viersen、Nordrhein-Westfalen、德国、41749
      • Wuppertal、Nordrhein-Westfalen、德国、42109
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz、Rheinland-Pfalz、德国、55131
      • Neuwied、Rheinland-Pfalz、德国、56564
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、德国、01067
      • Dresden、Sachsen、德国、01307
      • Leipzig、Sachsen、德国、04289
      • Pirna、Sachsen、德国、01796
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle、Sachsen-Anhalt、德国、06112
      • Bergamo、意大利、24128
      • Latina、意大利、04100
      • Reggio Calabria、意大利、89124
      • Vicenza、意大利、36100
    • Bari
      • Acquaviva delle Fonti、Bari、意大利、70021
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80123
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、意大利、41100
      • Parma、Emilia-Romagna、意大利、43100
      • Piacenza、Emilia-Romagna、意大利、29121
      • Reggio Emilia、Emilia-Romagna、意大利、42123
    • Lazio
      • Roma、Lazio、意大利、00168
      • Roma、Lazio、意大利、00161
    • Liguria
      • Genova、Liguria、意大利、16128
    • Lombardia
      • Milano、Lombardia、意大利、20133
      • Milano、Lombardia、意大利、20089
      • Milano、Lombardia、意大利、20162
      • Varese、Lombardia、意大利、21100
    • Molise
      • Campobasso、Molise、意大利、86100
    • Parma
      • Fidenza、Parma、意大利、43036
    • Sicilia
      • Catania、Sicilia、意大利、95124
      • Palermo、Sicilia、意大利、90127
    • Trentino-Alto Adige
      • Terni、Trentino-Alto Adige、意大利、05019
    • Umbria
      • Perugia、Umbria、意大利、06156
      • Perugia、Umbria、意大利、06024
    • Verbano-Cusio-Ossola
      • Domodossola、Verbano-Cusio-Ossola、意大利、28845
      • Daugavpils、拉脱维亚、LV-5417
      • Liepaja、拉脱维亚、3402
      • Riga、拉脱维亚、1002
      • Riga、拉脱维亚、LV-1038
      • Riga、拉脱维亚、1005
      • Riga、拉脱维亚、LV-1001
      • Valmiera、拉脱维亚、LV-4201
      • Ventspils、拉脱维亚、LV-3601
      • Fredrikstad、挪威、1603
      • Gjøvik、挪威、2819
      • Hamar、挪威、2326
      • Oslo、挪威、0319
      • Oslo、挪威、0407
      • Brno、捷克共和国、656 91
      • Kutna Hora、捷克共和国、284 30
      • Nove Mesto na Morave、捷克共和国、592 31
      • Olomouc、捷克共和国、775 20
      • Plzen、捷克共和国、305 99
      • Praha 2、捷克共和国、128 08
      • Praha 2、捷克共和国、128 21
      • Praha 2、捷克共和国、12808
      • Ricany、捷克共和国、251 49
      • Znojmo、捷克共和国、669 02
      • Bratislava、斯洛伐克、826 06
      • Bratislava、斯洛伐克、813 69
      • Lucenec、斯洛伐克、984 39
      • Martin、斯洛伐克、036 59
      • Zilina、斯洛伐克、012 07
      • Golnik、斯洛文尼亚、4204
      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
      • Novo mesto、斯洛文尼亚、8000
      • Singapore、新加坡、169608
      • Singapore、新加坡、119074
      • Singapore、新加坡、529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore、新加坡、168752
      • Singapore、新加坡、308433
      • Auckland、新西兰、1023
      • Auckland、新西兰、2024
      • Auckland、新西兰、0622
      • Christchurch、新西兰、8011
      • Fukui、日本、910-8561
      • Ibaraki、日本、319-1113
        • National Hospital Organization Ibaraki Higashi Hospital
      • Kumamoto、日本、860-0008
      • Kyoto、日本、606-8507
    • Aichi
      • Ichinomiya、Aichi、日本、491-8551
      • Kasugai、Aichi、日本、487-0013
      • Obu、Aichi、日本、474-8511
    • Ehime
      • Matsuyama、Ehime、日本、790-0024
      • Toon、Ehime、日本、791-0281
    • Fukuoka
      • Chikushino、Fukuoka、日本、818-8516
    • Gunma
      • Takasaki、Gunma、日本、370-0829
    • Hiroshima
      • Kure、Hiroshima、日本、737-0023
    • Hokkaido
      • Hakodate、Hokkaido、日本、040-8611
      • Sapporo、Hokkaido、日本、065-0033
    • Hyogo
      • Amagasaki、Hyogo、日本、660-8511
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920-8650
    • Iwate
      • Hanamaki、Iwate、日本、025-0075
    • Kanagawa
      • Ebina、Kanagawa、日本、243-0433
      • Kamakura、Kanagawa、日本、247-8533
      • Yokohama、Kanagawa、日本、236-0051
    • Kochi
      • Nangoku、Kochi、日本、783-8509
    • Mie
      • Matsusaka、Mie、日本、515-8544
      • Tsu、Mie、日本、514-1101
      • Tsu、Mie、日本、514-8507
    • Niigata
      • Kashiwazaki、Niigata、日本、945-8585
    • Okinawa
      • Tomigusuku、Okinawa、日本、901-0243
      • Urasoe、Okinawa、日本、901-2132
    • Osaka
      • Daito、Osaka、日本、574-0074
      • Yao、Osaka、日本、581-0011
    • Shiga
      • Kusatsu、Shiga、日本、525-8585
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、432-8580
    • Tokyo
      • Meguro-ku、Tokyo、日本、152-8902
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8655
    • Yamaguchi
      • Shimonoseki、Yamaguchi、日本、750-0061
      • Santiago、智利
      • Santiago、智利、760 0448
      • Viña del Mar、智利
      • Aalst、比利时、9300
      • Brugge、比利时、8000
      • Bruxelles - Brussel、比利时、1000
      • Dendermonde、比利时、9200
      • HUY、比利时、4500
      • Hasselt、比利时、3500
      • Ieper、比利时、8900
      • Leuven、比利时、3000
      • MOL、比利时、2400
      • Malmedy、比利时、4960
      • Montigny S/sambre、比利时、6061
      • Mortsel、比利时、2640
      • Roeselare、比利时、8800
      • Sint-niklaas、比利时、9100
      • Tubize、比利时、1480
      • Turnhout、比利时、2300
      • Arras、法国、62000
      • Besancon、法国、25000
      • Brest Cedex、法国、29609
      • Castelnau Le Lez、法国、34170
      • Clermont Ferrand、法国、63000
      • Colombes Cedex、法国、92701
      • Dijon、法国、21000
      • Lille、法国、59037
      • Lille、法国、59307
      • Limoges、法国、87042
      • Lomme、法国、59160
      • Lyon、法国、69003
      • Montpellier Cedex、法国、34295
      • Nice、法国、06280
      • Nimes、法国、30029
      • Paris、法国、75475
      • Paris、法国、75010
      • Paris、法国、75877
      • Paris、法国、75004
      • Pierre Benite、法国、69495
      • Reims、法国、51092
      • Roubaix、法国、59100
      • Saint Herblain Cedex、法国、44805
      • Saint-etienne、法国、42000
      • Strasbourg Cedex、法国、67091
      • TOURCOING cedex、法国、59208
      • Toulouse、法国、31403
      • Vandoeuvre Les Nancy、法国、54511
      • Bialystok、波兰、15-276
      • Bydgoszcz、波兰、85-681
      • Krakow、波兰、31-066
      • Krakow、波兰、31-121
      • Lublin、波兰、20-178
      • Olsztyn、波兰、10-228
      • Piotrkow Trybunalski、波兰、97-300
      • Siedlce、波兰、08-110
      • Starogard Gdanski、波兰、83-200
      • Szczecin、波兰、70-965
      • Tarnów、波兰、33-100
      • Warszawa、波兰、04-141
      • Warszawa、波兰、03-401
      • Warszawa、波兰、04-749
      • Wloclawek、波兰、87-800
      • Bangkok、泰国、10400
      • Bangkok、泰国、10700
      • Chiangmai、泰国、50200
    • Australian Capital Territory
      • Garran、Australian Capital Territory、澳大利亚、2605
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
      • Lismore、New South Wales、澳大利亚、2480
      • Sydney、New South Wales、澳大利亚、2229
    • Queensland
      • Auchenflower、Queensland、澳大利亚、4066
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4066
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
      • Redcliffe、Queensland、澳大利亚、4020
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4215
      • Woollongabba、Queensland、澳大利亚、4102
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5042
    • Tasmania
      • Launceston、Tasmania、澳大利亚、7250
    • Victoria
      • Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3135
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3144
    • Western Australia
      • Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
      • Istanbul、火鸡、34098
      • Istanbul、火鸡、34304
      • Izmir、火鸡、35100
      • Izmir、火鸡、35340
      • Tallinn、爱沙尼亚、13419
      • Tallinn、爱沙尼亚、10138
      • Tallinn、爱沙尼亚、EE-10617
      • Tartu、爱沙尼亚、EE-51014
      • Borås、瑞典、501 82
      • Hässleholm、瑞典、281 25
      • Karlshamn、瑞典、374 80
      • Kristianstad、瑞典、29185
      • Lund、瑞典、221 85
      • Malmö、瑞典、205 02
      • Skövde、瑞典、541 85
      • Stockholm、瑞典、171 76
      • Stockholm、瑞典、182 88
      • Sundsvall、瑞典、851 86
      • Umeå、瑞典、90185
      • Visby、瑞典、62184
      • Baden、瑞士、5404
      • Bern、瑞士、3010
      • Genève、瑞士、1211
      • Luzern、瑞士、6000
      • Zürich、瑞士、8091
    • Basel-Landschaft
      • Bruderholz、Basel-Landschaft、瑞士、4101
    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
      • Liestal、Basel-Stadt、瑞士、4410
    • Bern
      • Langenthal、Bern、瑞士、4901
      • Callao、秘鲁、CALLAO 2
      • Lima、秘鲁、01
      • Lima、秘鲁、Lima 11
      • Lima、秘鲁、31
      • Lima、秘鲁、Lima 1
      • Lima Cercado、秘鲁、LIMA 1
      • Kaunas、立陶宛、LT-3000
      • Kaunas、立陶宛、LT-3002
      • Kaunas、立陶宛、LT-3026
      • Klaipeda、立陶宛、LT-92231
      • Klaipeda、立陶宛、LT-5800
      • Siauliai、立陶宛、76231
      • Utena、立陶宛、LT-28142
      • Vilnius、立陶宛、LT-2001
      • Vilnius、立陶宛、10207
      • Vilnius、立陶宛、04130
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
      • Bucharest、罗马尼亚、041915
      • Bucharest、罗马尼亚、014461
      • Constanta、罗马尼亚、900591
      • Suceava、罗马尼亚、720237
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35209
      • Birmingham、Alabama、美国、35235
      • Dothan、Alabama、美国、36301
      • Geneva、Alabama、美国、36340
        • Office of Dr. John Simmons, MD
      • Mobile、Alabama、美国、36608
      • Montgomery、Alabama、美国、36111
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35401
      • Tuscaloosa、Alabama、美国、35406
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
    • California
      • Chula Vista、California、美国、91911
      • Duarte、California、美国、91010
      • Encinitas、California、美国、92024
      • Fountain Valley、California、美国、92708
      • Fullerton、California、美国、92835
      • Glendale、California、美国、91206
      • Oceanside、California、美国、92056
      • Pasadena、California、美国、91105
      • Redlands、California、美国、92373
      • Sacramento、California、美国、95817
      • San Diego、California、美国、92120
      • Santa Barbara、California、美国、93102
      • Torrance、California、美国、90502-2004
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
      • Pueblo、Colorado、美国、81003
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033-6017
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、美国、06030
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19718
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
      • Boyton Beach、Florida、美国、33472
      • Clearwater、Florida、美国、33756
      • Delray Beach、Florida、美国、33445
      • Ft. Lauderdale、Florida、美国、33334
      • Hollywood、Florida、美国、33021
      • Jupiter、Florida、美国、33458
      • Miami、Florida、美国、33136
      • Miami、Florida、美国、33173-3259
      • Miami Springs、Florida、美国、33166
      • Pembroke Pines、Florida、美国、33024
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
      • Sarasota、Florida、美国、34232
      • Vero Beach、Florida、美国、32960
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
      • Decatur、Georgia、美国、30030
      • Fort Gordon、Georgia、美国、30905
      • Savannah、Georgia、美国、31405
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
      • Springfield、Illinois、美国、62702
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、美国、46011
      • Noblesville、Indiana、美国、46060
    • Iowa
      • Des Moines、Iowa、美国、50314-2611
    • Kansas
      • Olathe、Kansas、美国、66061
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、美国、70503
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
      • Shreveport、Louisiana、美国、71130-4228
    • Maine
      • Biddeford、Maine、美国、04005
      • Rockport、Maine、美国、04856
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21215
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
    • Massachusetts
      • Framingham、Massachusetts、美国、01702
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
      • Detroit、Michigan、美国、48201
      • Detroit、Michigan、美国、48202
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49525
      • Lansing、Michigan、美国、48910
      • Petoskey、Michigan、美国、49770-2297
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
      • St. Clair Shores、Michigan、美国、48081
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64128
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
      • St. Louis、Missouri、美国、63141
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711-2718
      • Great Falls、Montana、美国、59405
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601-1991
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08901
      • Somerville、New Jersey、美国、08876-2598
      • Summit、New Jersey、美国、07901
      • Teaneck、New Jersey、美国、07666
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11215
      • Buffalo、New York、美国、14215-3021
      • Jamaica、New York、美国、11418
      • New Hyde Park、New York、美国、11040-1496
      • New York、New York、美国、10065
      • New York、New York、美国、10011
      • Stony Brook、New York、美国、11794
      • Valhalla、New York、美国、10595
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
      • Elizabeth City、North Carolina、美国、27909
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
      • Columbus、Ohio、美国、43215
      • Maumee、Ohio、美国、43537-1899
      • Toledo、Ohio、美国、43606
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
      • Camp Hill、Pennsylvania、美国、17011
      • Danville、Pennsylvania、美国、17822
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19124
      • Scranton、Pennsylvania、美国、18510
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、美国、18711-3752
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38104
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-2650
    • Texas
      • Corsicana、Texas、美国、75110
      • Dallas、Texas、美国、75216-7167
      • Edinburg、Texas、美国、78539
      • Houston、Texas、美国、77030
      • Houston、Texas、美国、77024
      • Houston、Texas、美国、77030-4009
      • McAllen、Texas、美国、78503
      • San Antonio、Texas、美国、78218
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84403
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
      • Richmond、Virginia、美国、23249
    • Washington
      • Everett、Washington、美国、98201
      • Tacoma、Washington、美国、98405
    • West Virginia
      • Clarksburg、West Virginia、美国、26301
      • Helsinki、芬兰、00290
      • Hämeenlinna、芬兰、13530
      • Jyväskylä、芬兰、40620
      • Lahti、芬兰、15850
      • Lappeenranta、芬兰、53130
      • Raisio、芬兰、21200
      • Turku、芬兰、20520
      • Turku、芬兰、20700
      • London、英国、SE5 9RS
      • London、英国、N18 1QX
      • London、英国、W1T 4EU
      • Nottingham、英国、NG7 2UH
    • Cleveland
      • Middlesborough、Cleveland、英国、TS4 3BW
    • Dumfries and Galloway
      • Dumfries、Dumfries and Galloway、英国、DG1 4EP
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L9 7JU
    • South Yorkshire
      • Sheffield、South Yorkshire、英国、S10 2JF
    • Stratchclyde
      • Glasgow、Stratchclyde、英国、G11 6NT
    • Tyne and Wear
      • Newcastle Upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE1 4LP
    • West Yorkshire
      • Leeds、West Yorkshire、英国、LS9 7TF
      • Amersfoort、荷兰、3816 CP
      • Amsterdam、荷兰、1061 AE
      • Enschede、荷兰、7511 JX
      • Heerlen、荷兰、6401 CX
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
      • Nieuwegein、荷兰、3435 CM
      • Rotterdam、荷兰、3083 AN
      • Sittard、荷兰、6131 BK
      • Utrecht、荷兰、3582 KE
      • Amadora、葡萄牙、2720-276
      • Cascais、葡萄牙、2750-349
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
      • Lisboa、葡萄牙、1150-199
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
      • Lisboa、葡萄牙、1349-019
      • Lisboa、葡萄牙、1849- 017
      • Matosinhos、葡萄牙、4454-509
      • Porto、葡萄牙、4200-319
      • Porto、葡萄牙、4099-001
      • Santarém、葡萄牙、2005
      • Viana do Castelo、葡萄牙、4901-585
    • Coimbra
      • S. Martinho do Bispo、Coimbra、葡萄牙、3041-856
      • Barcelona、西班牙、08036
      • Barcelona、西班牙、08023
      • Cuenca、西班牙、16002
      • Córdoba、西班牙、14004
      • Girona、西班牙、17007
      • Zaragoza、西班牙、50009
    • Barcelona
      • Badalona、Barcelona、西班牙、08916
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
    • Córdoba
      • Cabra、Córdoba、西班牙、14940
    • Girona
      • Olot、Girona、西班牙、17800
    • Murcia
      • Cartagena、Murcia、西班牙、30202
    • Málaga
      • Vélez、Málaga、西班牙、29700
    • Pontevedra
      • Vigo、Pontevedra、西班牙、36214
      • Vicente López、阿根廷、1638
    • Buenos Aires
      • Avellaneda、Buenos Aires、阿根廷、B1870CID
      • San Miguel、Buenos Aires、阿根廷、1663
      • Tres de Febrero、Buenos Aires、阿根廷、1657
        • Hospital de Agudos "Dr. Carlos Bocalandro"
    • Ciudad Auton. de Buenos Aires
      • Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、阿根廷、1221
      • Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、阿根廷、1280
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、阿根廷、C1039AAO
        • Sanatorio MITRE
      • Buenos Aires、Ciudad Auton. de Buenos Aires、阿根廷、C1431FWO
      • Shatin、香港
    • N.t.
      • Shatin、N.t.、香港
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
      • Negeri Sembilan,、马来西亚、70300
      • Sarawak、马来西亚、93400

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 40岁或以上的男性和女性患者
  • 有静脉血栓栓塞事件风险的患者因以下急性疾病住院:

    • 心力衰竭,纽约心脏协会 (NYHA) III 级或 IV 级
    • 活动性癌症
    • 急性缺血性中风
    • 急性传染病和炎症性疾病,包括急性风湿病
    • 急性呼吸功能不全
    • VTE 的其他风险因素,包括行动不便

排除标准:

  • 禁忌使用低分子肝素 (LMWH) 依诺肝素进行抗血栓治疗的情况
  • 可能增加出血风险的情况,包括颅内出血
  • 可能干扰研究治疗的必需药物或程序
  • 可能增加研究对象风险或干扰研究结果的伴随病症或疾病
  • 受试者不适合参加研究的一般情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:利伐沙班(拜瑞妥,BAY59-7939)
参与者接受 10 毫克口服利伐沙班片剂,每天一次 (OD),持续 35 +/- 4 天,加上皮下注射依诺肝素匹配的安慰剂溶液 OD,持续 10 +/- 4 天
口服利伐沙班 10 毫克,每天一次,持续 35 +/- 4 天
皮下依诺肝素匹配安慰剂溶液 OD 10 +/- 4 天
有源比较器:依诺肝素
参与者接受口服利伐沙班匹配安慰剂片剂 OD 35 +/- 4 天,加上 40 mg 皮下依诺肝素溶液 OD 10 +/- 4 天
皮下注射依诺肝素 40 mg,每天一次 (OD),持续 10 +/- 4 天
口服利伐沙班匹配安慰剂片剂 OD 35 +/- 4 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有静脉血栓栓塞 [VTE](任何深静脉血栓形成 [DVT]、非致命性肺栓塞 [PE])和 VTE 相关死亡至第 35 天 + 6 天的复合终点的参与者百分比
大体时间:最多第 35 天 + 6 天
复合终点:通过强制性双下肢静脉超声检查检测到下肢无症状近端 DVT;下肢近端或远端有症状的 DVT;有症状的非致命性 PE;和 VTE 相关的死亡。
最多第 35 天 + 6 天
具有 VTE 复合终点(任何 DVT、非致命性 PE)和 VTE 相关死亡至第 10 天 + 5 天的参与者百分比
大体时间:最多第 10 天 + 5 天
复合终点:通过强制性双下肢静脉超声检查检测到下肢无症状近端 DVT;下肢近端或远端有症状的 DVT;有症状的非致命性 PE;和 VTE 相关的死亡。
最多第 10 天 + 5 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
具有 VTE 复合终点(任何 DVT、非致命性 PE)和第 35 天 + 6 天全因死亡率的参与者百分比
大体时间:最多第 35 天 + 6 天
复合终点:通过强制性双下肢静脉超声检查检测到下肢无症状近端 DVT;下肢近端或远端有症状的 DVT;有症状的非致命性 PE;和死亡(VTE 相关和非 VTE 相关)。
最多第 35 天 + 6 天
每个 mITT 人群第 10 天 + 5 天时具有 VTE 复合终点(任何 DVT、非致命性 PE)和 VTE 相关死亡的参与者百分比
大体时间:最多第 10 天 + 5 天
复合终点:通过强制性双下肢静脉超声检查检测到下肢无症状近端 DVT;下肢近端或远端有症状的 DVT;有症状的非致命性 PE;和 VTE 相关的死亡。
最多第 10 天 + 5 天
在第 10 天 + 5 天内患有 VTE 并伴有全因死亡率的参与者百分比
大体时间:最多第 10 天 + 5 天
复合终点:通过强制性双下肢静脉超声检查检测到下肢无症状近端 DVT;下肢近端或远端有症状的 DVT;有症状的非致命性 PE;和死亡(VTE 相关和非 VTE 相关)。
最多第 10 天 + 5 天
有症状的 VTE 参与者的百分比,包括和排除第 10、35 和 90 天的 VTE 相关死亡
大体时间:第 10 天 + 5 天、第 35 天 + 6 天和第 90 天 + 7 天
症状性静脉血栓栓塞症(下肢非致命性肺栓塞和深静脉血栓形成),包括并排除静脉血栓栓塞相关死亡(不能排除肺栓塞和肺栓塞),直至第 10、35 和 90 天
第 10 天 + 5 天、第 35 天 + 6 天和第 90 天 + 7 天
直到第 35 天 + 6 天,具有净临床益处(任何 DVT、非致命性 PE、VTE 相关死亡,以及主要和临床相关的非主要出血事件)的参与者百分比
大体时间:最多第 35 天 + 6 天
净临床获益是主要疗效终点的综合(强制性双侧下肢静脉超声检查检测到下肢无症状近端 DVT;下肢近端或远端有症状 DVT;有症状、非致命性 PE;以及 VTE 相关死亡)加上主要和临床相关的非主要出血事件。
最多第 35 天 + 6 天
在第 10 天 + 5 天内具有净临床益处(任何 DVT、非致命性 PE、VTE 相关死亡,以及主要和临床相关的非主要出血事件)的参与者百分比
大体时间:最多第 10 天 + 5 天
净临床获益是主要疗效终点的综合(强制性双侧下肢静脉超声检查检测到下肢无症状近端 DVT;下肢近端或远端有症状 DVT;有症状、非致命性 PE;以及 VTE 相关死亡)加上主要和临床相关的非主要出血事件
最多第 10 天 + 5 天
第 10、35 和 90 天出现主要血管事件的参与者百分比
大体时间:第 10 天 + 5 天、第 35 天 + 6 天和第 90 天 + 7 天
主要血管事件包括心血管死亡、急性心肌梗死 (MI) 或急性缺血性卒中。 参与者可能发生过不止一种类型的血管事件。
第 10 天 + 5 天、第 35 天 + 6 天和第 90 天 + 7 天
第 35 天 + 6 天 VTE 复合终点(任何 DVT、非致命性 PE)和 VTE 相关死亡的每个组成部分的参与者百分比
大体时间:最多第 35 天 + 6 天
复合终点的组成部分包括通过强制性双下肢静脉超声检查检测到的下肢无症状近端 DVT;下肢近端或远端有症状的 DVT;有症状的非致命性 PE;和 VTE 相关的死亡。
最多第 35 天 + 6 天
第 10 天 + 5 天 VTE 复合终点(任何 DVT、非致命性 PE)和 VTE 相关死亡的每个组成部分的参与者百分比
大体时间:最多第 10 天 + 5 天
复合终点的组成部分包括通过强制性双下肢静脉超声检查检测到的下肢无症状近端 DVT;下肢近端或远端有症状的 DVT;有症状的非致命性 PE;和 VTE 相关的死亡。
最多第 10 天 + 5 天
第 90 天 + 7 天全因死亡率的参与者百分比
大体时间:最多 90 天 + 7 天
所有死亡,包括 VTE 相关死亡、心血管死亡和其他死亡。
最多 90 天 + 7 天
最后一次服用任何研究药物后最多 2 天(第 35 天 + 6 天)发生治疗紧急大出血事件和非临床相关大出血事件的参与者百分比
大体时间:最多第 35 天 + 6 天
大出血事件定义为导致血红蛋白下降 >=2 g/dL 的事件;或输注 >= 2 个单位的浓缩红细胞(红细胞)或全血;或导致死亡。 非大出血事件定义为不符合大出血标准的明显出血
最多第 35 天 + 6 天
最后一次使用研究药物注射器后最多 2 天(第 10 天 + 5 天)发生治疗紧急主要出血事件和非主要临床相关出血事件的参与者百分比
大体时间:最多第 10 天 + 5 天
大出血事件定义为导致>=2 g/dL 血红蛋白下降或输注>=2 单位浓缩红细胞或全血或导致死亡的事件。 非大出血事件定义为不符合大出血标准的明显出血。
最多第 10 天 + 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月11日

首次发布 (估计)

2007年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月3日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

利伐沙班(拜瑞妥,BAY59-7939)的临床试验

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