- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00573118
Závažné těhotenské komplikace jsou spojeny se zvýšenou aktivitou plazmy faktoru VIII
Retrospektivní analýza možného spojení mezi závažnými těhotenskými komplikacemi a zvýšenou plazmatickou aktivitou faktoru VIII.
Vrozená a získaná trombofilie byly identifikovány jako rizikové faktory trombózy v systémových cévách. Nedávno bylo také zjištěno, že trombofilie souvisí s preeklampsií, intrauterinním omezením růstu plodu (IUGR), abrupcí placenty, intrauterinní smrtí plodu (IUFD) a opakovanou ztrátou těhotenství. Předpokládá se, že závažné těhotenské komplikace jsou důsledkem trombotických příhod vyskytujících se v uteroplacentárním oběhu. Hromadné údaje prokázaly souvislost mezi zvýšenou plazmatickou aktivitou faktoru VIII a trombózou, ačkoli mechanismus stále není definován a zvýšená aktivita faktoru VIII je nyní považována za ekvivalentní trombofilii.
Máme v úmyslu prozkoumat souvislost mezi hladinami faktoru VIII a závažnými těhotenskými komplikacemi, které jsou považovány za následek vaskulární patologie placenty, tj. preeklampsie, IUGR, abrupce placenty a IUFD. Předpokládáme, že prevalence zvýšeného faktoru 8 bude vyšší u žen s těhotenskými komplikacemi ve srovnání s kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Avis sourasky medical center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které měly buď normální těhotenství, nebo komplikované těhotenství.
Kritéria vyloučení:
- Jiné příčiny komplikací těhotenství, jako jsou infekce, anomálie a malformace plodu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Studijní skupina zahrnovala 49 pacientek s předchozí anamnézou jedné nebo více z následujících těhotenských komplikací: preeklampsie (n = 17), závažná IUGR (n = 13), IUFD (n = 14) nebo abrupce placenty (n = 5).
|
|
2
Kontrolní skupina zahrnovala 49 zdravých žen, které během sledovaného období porodily, které během těhotenství nekouřily a u nichž těhotenství a porod proběhly bez komplikací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
prevalence zvýšeného faktoru VIII
Časové okno: RETROSPEKTIVNÍ
|
RETROSPEKTIVNÍ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eli Rimon, MD, Tel Aviv medical center,Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FactorVIII
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .