Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Závažné těhotenské komplikace jsou spojeny se zvýšenou aktivitou plazmy faktoru VIII

12. prosince 2007 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Retrospektivní analýza možného spojení mezi závažnými těhotenskými komplikacemi a zvýšenou plazmatickou aktivitou faktoru VIII.

Vrozená a získaná trombofilie byly identifikovány jako rizikové faktory trombózy v systémových cévách. Nedávno bylo také zjištěno, že trombofilie souvisí s preeklampsií, intrauterinním omezením růstu plodu (IUGR), abrupcí placenty, intrauterinní smrtí plodu (IUFD) a opakovanou ztrátou těhotenství. Předpokládá se, že závažné těhotenské komplikace jsou důsledkem trombotických příhod vyskytujících se v uteroplacentárním oběhu. Hromadné údaje prokázaly souvislost mezi zvýšenou plazmatickou aktivitou faktoru VIII a trombózou, ačkoli mechanismus stále není definován a zvýšená aktivita faktoru VIII je nyní považována za ekvivalentní trombofilii.

Máme v úmyslu prozkoumat souvislost mezi hladinami faktoru VIII a závažnými těhotenskými komplikacemi, které jsou považovány za následek vaskulární patologie placenty, tj. preeklampsie, IUGR, abrupce placenty a IUFD. Předpokládáme, že prevalence zvýšeného faktoru 8 bude vyšší u žen s těhotenskými komplikacemi ve srovnání s kontrolami.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Avis sourasky medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy, které měly buď normální těhotenství, nebo komplikované těhotenství

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy, které měly buď normální těhotenství, nebo komplikované těhotenství.

Kritéria vyloučení:

  • Jiné příčiny komplikací těhotenství, jako jsou infekce, anomálie a malformace plodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Studijní skupina zahrnovala 49 pacientek s předchozí anamnézou jedné nebo více z následujících těhotenských komplikací: preeklampsie (n = 17), závažná IUGR (n = 13), IUFD (n = 14) nebo abrupce placenty (n = 5).
2
Kontrolní skupina zahrnovala 49 zdravých žen, které během sledovaného období porodily, které během těhotenství nekouřily a u nichž těhotenství a porod proběhly bez komplikací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
prevalence zvýšeného faktoru VIII
Časové okno: RETROSPEKTIVNÍ
RETROSPEKTIVNÍ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eli Rimon, MD, Tel Aviv medical center,Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit