- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00573118
Alvorlige graviditetskomplikationer er forbundet med forhøjet faktor VIII-plasmaaktivitet
En retrospektiv analyse af mulig sammenhæng mellem alvorlige graviditetskomplikationer og forhøjet faktor VIII-plasmaaktivitet.
Medfødt og erhvervet trombofili blev identificeret som risikofaktorer for trombose i systemiske kar. Trombofilier har også for nylig vist sig at være forbundet med præeklampsi, intrauterin føtal vækstrestriktion (IUGR), placentaabruption, intrauterin fosterdød (IUFD) og gentagen graviditetstab. alvorlige graviditetskomplikationer menes at skyldes trombotiske hændelser, der forekommer i det uteroplacentale kredsløb. Akkumulerende data har etableret en sammenhæng mellem forhøjet plasmaaktivitet af faktor VIII og trombose, selvom mekanismen stadig ikke er defineret, og forhøjet faktor VIII-aktivitet anses nu for at være ækvivalent med trombofili.
Vi har til hensigt at undersøge sammenhængen mellem faktor VIII-niveauer og alvorlige graviditetskomplikationer, som anses for at skyldes placenta vaskulær patologi, dvs. præeklampsi, IUGR, placentaabruption og IUFD. Vi antager, at forekomsten af forhøjet faktor 8 vil være højere blandt kvinder med graviditetskomplikationer sammenlignet med kontroller.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Avis sourasky medical center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der havde enten normal graviditet eller kompliceret graviditet.
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til graviditetskomplikationer såsom infektioner, anomalier og fostermisdannelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Undersøgelsesgruppen inkluderede 49 patienter med en tidligere historie med en eller flere af følgende graviditetskomplikationer: præeklampsi (n = 17), svær IUGR (n = 13), IUFD (n = 14) eller placentaabruption (n = 5).
|
|
2
Kontrolgruppen omfattede 49 raske kvinder, der fødte i løbet af undersøgelsesperioden, som ikke røg under graviditeten, og hvor graviditet og fødslen foregik uden begivenheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
prævalens af forhøjet faktor VIII
Tidsramme: TILBAGEVIRKENDE KRAFT
|
TILBAGEVIRKENDE KRAFT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eli Rimon, MD, Tel Aviv medical center,Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FactorVIII
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .