- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00573118
Schwere Schwangerschaftskomplikationen sind mit einer erhöhten Faktor-VIII-Plasmaaktivität verbunden
Eine retrospektive Analyse des möglichen Zusammenhangs zwischen schweren Schwangerschaftskomplikationen und erhöhter Faktor-VIII-Plasmaaktivität.
Angeborene und erworbene Thrombophilie wurden als Risikofaktoren für Thrombosen in systemischen Gefäßen identifiziert. Kürzlich wurde auch festgestellt, dass Thrombophilien mit Präeklampsie, intrauteriner fetaler Wachstumsbeschränkung (IUGR), Plazentalösung, intrauterinem fetalen Tod (IUFD) und wiederholtem Schwangerschaftsverlust verbunden sind.Diese Es wird angenommen, dass schwere Schwangerschaftskomplikationen auf thrombotische Ereignisse im uteroplazentaren Kreislauf zurückzuführen sind. Immer mehr Daten haben einen Zusammenhang zwischen einer erhöhten Faktor VIII-Plasmaaktivität und Thrombose nachgewiesen, obwohl der Mechanismus noch nicht geklärt ist und eine erhöhte Faktor VIII-Aktivität mittlerweile als gleichbedeutend mit Thrombophilie angesehen wird.
Wir beabsichtigen, den Zusammenhang zwischen Faktor-VIII-Spiegeln und schweren Schwangerschaftskomplikationen zu untersuchen, die vermutlich auf eine Gefäßpathologie der Plazenta zurückzuführen sind, d. h. Präeklampsie, IUGR, Plazentalösung und IUFD. Wir gehen davon aus, dass die Prävalenz von erhöhtem Faktor 8 bei Frauen mit Schwangerschaftskomplikationen höher sein wird als bei Kontrollpersonen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Avis sourasky medical center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die entweder eine normale oder eine komplizierte Schwangerschaft hatten.
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen für Schwangerschaftskomplikationen wie Infektionen, Anomalien und Fehlbildungen des Fötus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1
Die Studiengruppe umfasste 49 Patientinnen mit einer Vorgeschichte von einer oder mehreren der folgenden Schwangerschaftskomplikationen: Präeklampsie (n = 17), schwere IUGR (n = 13), IUFD (n = 14) oder Plazentalösung (n = 5).
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2
Die Kontrollgruppe umfasste 49 gesunde Frauen, die während des Studienzeitraums entbunden hatten, während der Schwangerschaft nicht geraucht hatten und bei denen Schwangerschaft und Entbindung ereignislos verliefen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prävalenz von erhöhtem Faktor VIII
Zeitfenster: RÜCKBLICK
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RÜCKBLICK
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eli Rimon, MD, Tel Aviv medical center,Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FactorVIII
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