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Schwere Schwangerschaftskomplikationen sind mit einer erhöhten Faktor-VIII-Plasmaaktivität verbunden

12. Dezember 2007 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Eine retrospektive Analyse des möglichen Zusammenhangs zwischen schweren Schwangerschaftskomplikationen und erhöhter Faktor-VIII-Plasmaaktivität.

Angeborene und erworbene Thrombophilie wurden als Risikofaktoren für Thrombosen in systemischen Gefäßen identifiziert. Kürzlich wurde auch festgestellt, dass Thrombophilien mit Präeklampsie, intrauteriner fetaler Wachstumsbeschränkung (IUGR), Plazentalösung, intrauterinem fetalen Tod (IUFD) und wiederholtem Schwangerschaftsverlust verbunden sind.Diese Es wird angenommen, dass schwere Schwangerschaftskomplikationen auf thrombotische Ereignisse im uteroplazentaren Kreislauf zurückzuführen sind. Immer mehr Daten haben einen Zusammenhang zwischen einer erhöhten Faktor VIII-Plasmaaktivität und Thrombose nachgewiesen, obwohl der Mechanismus noch nicht geklärt ist und eine erhöhte Faktor VIII-Aktivität mittlerweile als gleichbedeutend mit Thrombophilie angesehen wird.

Wir beabsichtigen, den Zusammenhang zwischen Faktor-VIII-Spiegeln und schweren Schwangerschaftskomplikationen zu untersuchen, die vermutlich auf eine Gefäßpathologie der Plazenta zurückzuführen sind, d. h. Präeklampsie, IUGR, Plazentalösung und IUFD. Wir gehen davon aus, dass die Prävalenz von erhöhtem Faktor 8 bei Frauen mit Schwangerschaftskomplikationen höher sein wird als bei Kontrollpersonen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Avis sourasky medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die entweder eine normale oder eine komplizierte Schwangerschaft hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die entweder eine normale oder eine komplizierte Schwangerschaft hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen für Schwangerschaftskomplikationen wie Infektionen, Anomalien und Fehlbildungen des Fötus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1
Die Studiengruppe umfasste 49 Patientinnen mit einer Vorgeschichte von einer oder mehreren der folgenden Schwangerschaftskomplikationen: Präeklampsie (n = 17), schwere IUGR (n = 13), IUFD (n = 14) oder Plazentalösung (n = 5).
2
Die Kontrollgruppe umfasste 49 gesunde Frauen, die während des Studienzeitraums entbunden hatten, während der Schwangerschaft nicht geraucht hatten und bei denen Schwangerschaft und Entbindung ereignislos verliefen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz von erhöhtem Faktor VIII
Zeitfenster: RÜCKBLICK
RÜCKBLICK

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eli Rimon, MD, Tel Aviv medical center,Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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