- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00573118
Gravi complicazioni della gravidanza sono associate a un'elevata attività plasmatica del fattore VIII
Un'analisi retrospettiva della possibile associazione tra gravi complicanze della gravidanza e attività plasmatica del fattore VIII elevata.
La trombofilia congenita e acquisita è stata identificata come fattori di rischio per la trombosi nei vasi sistemici. Recentemente è stato anche scoperto che le trombofilie sono associate a preeclampsia, ritardo della crescita fetale intrauterina (IUGR), distacco della placenta, morte fetale intrauterina (IUFD) e aborti ripetuti. si ritiene che gravi complicanze della gravidanza derivino da eventi trombotici che si verificano nella circolazione uteroplacentare. I dati accumulati hanno stabilito un'associazione tra l'elevata attività plasmatica del fattore VIII e la trombosi, sebbene il meccanismo non sia ancora definito e l'elevata attività del fattore VIII sia ora considerata equivalente alla trombofilia.
Intendiamo indagare l'associazione tra livelli di fattore VIII e gravi complicanze della gravidanza che si ritiene derivino da patologia vascolare placentare, ovvero preeclampsia, IUGR, distacco della placenta e IUFD. Ipotizziamo che la prevalenza del fattore 8 elevato sarà maggiore tra le donne con complicanze della gravidanza rispetto ai controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele, 64239
- Tel Avis sourasky medical center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che hanno avuto una gravidanza normale o una gravidanza complicata.
Criteri di esclusione:
- Altre cause di complicazione della gravidanza come infezioni, anomalie e malformazioni fetali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Il gruppo di studio comprendeva 49 pazienti con una storia precedente di una o più delle seguenti complicanze della gravidanza: preeclampsia (n = 17), grave IUGR (n = 13), IUFD (n = 14) o distacco della placenta (n = 5).
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2
Il gruppo di controllo comprendeva 49 donne sane che hanno partorito durante il periodo di studio, che non hanno fumato durante la gravidanza e nelle quali la gravidanza e il parto sono stati regolari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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prevalenza di fattore VIII elevato
Lasso di tempo: RETROSPETTIVA
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RETROSPETTIVA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eli Rimon, MD, Tel Aviv medical center,Israel
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FactorVIII
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