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Gravi complicazioni della gravidanza sono associate a un'elevata attività plasmatica del fattore VIII

12 dicembre 2007 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Un'analisi retrospettiva della possibile associazione tra gravi complicanze della gravidanza e attività plasmatica del fattore VIII elevata.

La trombofilia congenita e acquisita è stata identificata come fattori di rischio per la trombosi nei vasi sistemici. Recentemente è stato anche scoperto che le trombofilie sono associate a preeclampsia, ritardo della crescita fetale intrauterina (IUGR), distacco della placenta, morte fetale intrauterina (IUFD) e aborti ripetuti. si ritiene che gravi complicanze della gravidanza derivino da eventi trombotici che si verificano nella circolazione uteroplacentare. I dati accumulati hanno stabilito un'associazione tra l'elevata attività plasmatica del fattore VIII e la trombosi, sebbene il meccanismo non sia ancora definito e l'elevata attività del fattore VIII sia ora considerata equivalente alla trombofilia.

Intendiamo indagare l'associazione tra livelli di fattore VIII e gravi complicanze della gravidanza che si ritiene derivino da patologia vascolare placentare, ovvero preeclampsia, IUGR, distacco della placenta e IUFD. Ipotizziamo che la prevalenza del fattore 8 elevato sarà maggiore tra le donne con complicanze della gravidanza rispetto ai controlli.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Tel Avis sourasky medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne che hanno avuto una gravidanza normale o una gravidanza complicata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che hanno avuto una gravidanza normale o una gravidanza complicata.

Criteri di esclusione:

  • Altre cause di complicazione della gravidanza come infezioni, anomalie e malformazioni fetali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Il gruppo di studio comprendeva 49 pazienti con una storia precedente di una o più delle seguenti complicanze della gravidanza: preeclampsia (n = 17), grave IUGR (n = 13), IUFD (n = 14) o distacco della placenta (n = 5).
2
Il gruppo di controllo comprendeva 49 donne sane che hanno partorito durante il periodo di studio, che non hanno fumato durante la gravidanza e nelle quali la gravidanza e il parto sono stati regolari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
prevalenza di fattore VIII elevato
Lasso di tempo: RETROSPETTIVA
RETROSPETTIVA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eli Rimon, MD, Tel Aviv medical center,Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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