- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00573118
Тяжелые осложнения беременности связаны с повышенной активностью фактора VIII в плазме
Ретроспективный анализ возможной связи между тяжелыми осложнениями беременности и повышенной активностью фактора VIII в плазме.
Врожденная и приобретенная тромбофилия была идентифицирована как фактор риска тромбоза системных сосудов. Недавно было обнаружено, что тромбофилия связана с преэклампсией, внутриутробной задержкой роста плода (ЗВУР), отслойкой плаценты, внутриутробной гибелью плода (ВМП) и повторным невынашиванием беременности. Считается, что тяжелые осложнения беременности являются результатом тромботических событий, происходящих в маточно-плацентарном кровообращении. Накопленные данные установили связь между повышенной активностью фактора VIII в плазме и тромбозом, хотя механизм до сих пор не определен, и повышенная активность фактора VIII в настоящее время рассматривается как эквивалент тромбофилии.
Мы намерены исследовать связь между уровнями фактора VIII и тяжелыми осложнениями беременности, которые, как считается, являются результатом патологии плацентарных сосудов, т. е. преэклампсии, ЗВУР, отслойки плаценты и ВРП. Мы предполагаем, что распространенность повышенного фактора 8 будет выше среди женщин с осложнениями беременности по сравнению с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Avis sourasky medical center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, у которых была нормальная беременность или осложненная беременность.
Критерий исключения:
- Другие причины осложнений беременности, такие как инфекции, аномалии и пороки развития плода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
1
В основную группу вошли 49 пациенток с наличием в анамнезе одного или нескольких из следующих осложнений беременности: гестоз (n = 17), тяжелая ЗВУР (n = 13), ЗВУР (n = 14) или отслойка плаценты (n = 5).
|
2
В контрольную группу вошли 49 здоровых женщин, родивших в период исследования, не куривших во время беременности и у которых беременность и роды протекали без осложнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
распространенность повышенного фактора VIII
Временное ограничение: РЕТРОСПЕКТИВА
|
РЕТРОСПЕКТИВА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eli Rimon, MD, Tel Aviv medical center,Israel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FactorVIII
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .