Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní modulace genové exprese a metabolických drah v metabolismu glukózy (Sysdimet)

16. dubna 2012 aktualizováno: Marjukka Kolehmainen

Přístup systémové biologie k pochopení dietní modulace genové exprese a metabolických drah u subjektů s abnormálním metabolismem glukózy (Sysdimet)

Profesor Matti Uusitupa, Univerzita v Kuopiu, Katedra klinické výživy (www.uku.fi) Docent Matěj Orešic, VTT (www.vtt.fi) Ursula Schwab, PhD, docent, Marjukka Kolehmainen, PhD, docent, Leena Pulkkinen, PhD, docent, David Laaksonen, MD, PhD, MPH, docent, Kaisa Poutanen, DSc (Tech), profesor výzkumu

ABSTRAKTNÍ

Metabolický syndrom (RS) a diabetes 2. typu (T2DM) jsou celosvětově nejvýznamnějšími zdravotními problémy. Ve Finsku je prevalence T2DM 12–15 % mezi lidmi středního věku. Prevalence méně výrazných poruch metabolismu glukózy a RS je 30–40 %. Vzhledem k tomu, že RS a T2DM jsou důležitými rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění (CVD), hlavní příčinou úmrtí v západních zemích, je veškeré úsilí o zvrácení epidemického nárůstu výskytu RS a T2DM oprávněné. Výzkumníci se léta zaměřují na prevenci a nefarmakologickou léčbu T2DM a jeho komplikací včetně studií genetické regulace metabolismu glukózy a lipidů po úpravách stravy. V nedávných projektech výzkumných pracovníků výzkumníci studovali účinky dlouhodobých dietních intervencí na profily genové exprese tukové tkáně u subjektů ohrožených T2DM. Konečným cílem těchto projektů bylo identifikovat geny a genové shluky a jejich biologické dráhy, které reagují na dietní modifikaci a modulují metabolismus glukózy a lipidů, a vyvinout dietní strategie pro prevenci T2DM. Hlavním cílem tohoto projektu je nalezení časných biomarkerů souvisejících s výživou pro progresi RS k T2DM pomocí moderních technologií systémové biologie (transkriptomika, metabolomika) pečlivě prováděných dietních intervencí zahrnujících subjekty s RS. Data budou analyzována pomocí bioinformatiky. Výzkumníci reflektují tato nová data na dobře známé rizikové faktory pro T2DM a CVD, např. citlivost na inzulín, sekreci inzulínu, sérové ​​lipidy a zánětlivé faktory mezi jinými. Kromě již dříve provedených intervencí bude provedena nová intervence s celozrnnou-bobulovo-rybí dietou a celozrnnou dietou ve srovnání s kontrolní dietou s rafinovanými potravinami. Cílem je zvýšit porozumění výzkumníkům o synergických účincích těchto potravin, protože předchozí intervence výzkumníků ukázaly, že tyto jednotlivé potraviny mají příznivé účinky na metabolismus glukózy a lipidů. Naopak diety s rafinovanými potravinami mohou být z dlouhodobého hlediska škodlivé kvůli vysoké inzulínové reakci, která může chronickým stresem vést jak k inzulínové rezistenci, tak k poškození beta-buněk.

Význam tohoto projektu je zvýšit porozumění patofyziologii RS, T2DM a CVD ve fyziologických, buněčných a genetických systémech, což může vést k účinnějším a individualizovaným strategiím léčby a prevence a lepší identifikaci vysoce rizikových jedinců reagující na specifické úpravy stravy. Zvyšující se znalosti dietních faktorů podílejících se na progresi RS k T2DM a KVO nabízí nové možnosti individuálně přizpůsobených diet při zvládání a prevenci těchto poruch. Výsledky budou přínosné i pro potravinářský průmysl při vývoji nových funkčních potravin. Tyto výsledky a opatření mohou pomoci oddálit nebo dokonce zastavit epidemii RS a T2DM a jejich negativní vliv na veřejné zdraví, který je v současnosti pozorován ve Finsku a na celém světě.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kuopio, Finsko, 70211
        • University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • porucha glukózové tolerance (orální glukózový toleranční test s 2h koncentrací glukózy 7,8-11,0 mmol/l) NEBO
  • porucha glykémie nalačno koncentrace plazmatické glukózy nalačno 5,6-6,9 mmol/l = IFG)
  • a dvě z kritérií pro metabolický syndrom:
  • BMI 26-39 kg/m2
  • Obvod pasu > 102 cm (muži) nebo > 88 cm (ženy)
  • hypertriglyceridémie (koncentrace sérových triglyceridů nalačno > 1,7 mmol/l),
  • HDL-cholesterol (sérová koncentrace HDL nalačno < 1,0 mmol/l u mužů a < 1,3 mmol/l u žen)
  • Krevní tlak ≥ 130/≥ 85 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 40 kg/m2
  • nalačno konc. triglyceridů v séru > 3,5 mmol/l
  • sérový cholesterol nalačno > 8 mmol/l
  • diabetes typu 1 nebo 2
  • abnormální funkce jater, ledvin nebo štítné žlázy
  • velký příjem alkoholu (ženy >16, muži >24 dávek (4cl likéru nebo ekvivalentu) během týdne)
  • zánětlivé onemocnění střev
  • nemoc, která brání účasti
  • neuroleptické neuroleptické kortizonové léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Dieta se zvýšeným příjmem žitného chleba, bobulovin a ryb
Dietní úprava s komerčními potravinami
Experimentální: B
Zvýšený příjem celozrnného a žitného chleba
Dietní úprava s komerčními potravinami
Aktivní komparátor: C
Kontrolní dieta se sníženým příjmem žitného chleba, bobulovin a ryb
Dietní úprava s komerčními potravinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v metabolismu glukózy, změny v transkriptomických a metabolomických profilech
Časové okno: Do roku 2010
Do roku 2010

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interakce mezi stravou a genetickými faktory v rámci léčebných skupin
Časové okno: Do roku 2010
Do roku 2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Matti IJ Uusitupa, professor, rector, University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit