Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostmodulering av genuttryck och metaboliska vägar i glukosmetabolism (Sysdimet)

16 april 2012 uppdaterad av: Marjukka Kolehmainen

Systembiologins tillvägagångssätt för att förstå kostmodulering av genuttryck och metaboliska vägar hos personer med onormal glukosmetabolism (Sysdimet)

Professor Matti Uusitupa, Kuopio universitet, Institutionen för klinisk nutrition (www.uku.fi) Docent Matej Oresic, VTT (www.vtt.fi) Ursula Schwab, PhD, Docent, Marjukka Kolehmainen, PhD, Docent, Leena Pulkkinen, PhD, Docent, David Laaksonen, MD, PhD, MPH, Docent, Kaisa Poutanen, DSc (Tech), forskningsprofessor

ABSTRAKT

Det metabola syndromet (MS) och typ 2-diabetes (T2DM) är de viktigaste hälsoproblemen i världen. I Finland är prevalensen av T2DM 12-15 % bland medelålders personer. Prevalensen av mindre markanta störningar i glukosmetabolismen och MS är 30-40 %. Eftersom MS och T2DM är viktiga riskfaktorer för kardiovaskulära sjukdomar (CVD), den vanligaste dödsorsaken i västländer, är alla ansträngningar för att vända den epidemiska ökningen av incidensen av MS och T2DM berättigade. Utredarna har i åratal fokuserat på förebyggande och icke-farmakologisk behandling av T2DM och dess komplikationer, inklusive studier om genetisk reglering av glukos och lipidmetabolism efter kostmodifieringar. I utredarnas senaste projekt har utredarna studerat effekterna av långvariga kostinterventioner på genuttrycksprofiler för fettvävnad hos försökspersoner som löper risk för T2DM. Det slutliga målet med dessa projekt har varit att identifiera gener och genkluster och deras biologiska vägar som svarar på kostmodifiering och modulerar glukos- och lipidmetabolism, och att utveckla koststrategier för att förebygga T2DM. Huvudmålet med detta projekt är att hitta näringsrelaterade tidiga biomarkörer för progression av MS till T2DM genom att använda modern teknik inom systembiologi (transkriptomik, metabolomik) av noggrant genomförda kostinterventioner som involverar patienter med MS. Data kommer att analyseras med hjälp av bioinformatik. Utredarna reflekterar dessa nya data till välkända riskfaktorer för T2DM och CVD, t.ex. insulinkänslighet, insulinsekretion, serumlipider och inflammatoriska faktorer bland annat. Utöver tidigare genomförda insatser kommer en ny intervention med fullkorns-bär-fisk-diet och fullkornsdiet jämfört med kontrolldiet med raffinerad mat att genomföras. Syftet är att öka utredarnas förståelse för de synergistiska effekterna av dessa livsmedel, eftersom utredarnas tidigare interventioner har visat att dessa individuella livsmedel har gynnsamma effekter på glukos- och lipidmetabolismen. Tvärtom kan dieter med raffinerad mat vara skadlig på lång sikt på grund av dess höga insulinsvar, som genom kronisk stress kan leda till både insulinresistens och betacellskada.

Betydelsen av detta projekt är att öka förståelsen för patofysiologin för MS, T2DM och CVD i fysiologiska, cellulära och genetiska system, vilket kan leda till mer effektiva och individualiserade strategier för behandling och förebyggande, och bättre identifiering av högriskindivider som är lyhörda för specifika kostförändringar. Ökad kunskap om kostfaktorer som är involverade i utvecklingen av MS till T2DM och CVD erbjuder nya möjligheter till individuellt anpassade dieter för att hantera och förebygga dessa sjukdomar. Resultaten kommer också att vara till nytta för livsmedelsindustrin i att utveckla nya funktionella livsmedel. Dessa resultat och åtgärder kan bidra till att fördröja eller till och med stoppa epidemin av MS och T2DM och deras negativa effekt på folkhälsan som för närvarande ses i Finland och över hela världen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuopio, Finland, 70211
        • University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nedsatt glukostolerans (oralt glukostoleranstest med 2-timmars glukoskoncentration 7,8-11,0 mmol/l) ELLER
  • nedsatt fasteglukos fasteplasmaglukoskoncentration 5,6-6,9 mmol/l = IFG)
  • och två av kriterierna för metabolt syndrom:
  • BMI 26-39 kg/m2
  • Midjemått > 102 cm (män) eller > 88 cm (kvinnor)
  • hypertriglyceridemi (fastande serumtriglyceridkonc > 1,7 mmol/l),
  • HDL-kolesterol (fastande serum HDL-konc < 1,0 mmol/l för män och < 1,3 mmol/l för kvinnor)
  • Blodtryck ≥ 130/≥ 85 mmHg

Exklusions kriterier:

  • BMI > 40 kg/m2
  • fastande serum triglyceridkonc > 3,5 mmol/l
  • fastande serumkolesterol > 8 mmol/l
  • diabetes typ 1 eller 2
  • onormal lever-, njur- eller sköldkörtelfunktion
  • stort alkoholintag (kvinnor >16, män > 24 doser (4cl sprit eller motsvarande) under veckan)
  • inflammatorisk tarmsjukdom
  • sjukdom som hindrar deltagande
  • neuroleptisk neuroleptisk kortisonmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Kost med ökat intag av rågbröd, bär och fisk
Kostmodifiering med kommersiella livsmedel
Experimentell: B
Ökat intag av fullkorn och rågbröd
Kostmodifiering med kommersiella livsmedel
Aktiv komparator: C
Kontrollera kost med minskat intag av rågbröd, bär och fisk
Kostmodifiering med kommersiella livsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i glukosmetabolism, förändringar i transkriptomiska och metabolomiska profiler
Tidsram: Senast 2010
Senast 2010

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interaktion mellan kosten och genetiska faktorer inom behandlingsgrupper
Tidsram: Senast 2010
Senast 2010

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Matti IJ Uusitupa, professor, rector, University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2007

Första postat (Uppskatta)

14 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera