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Modulazione dietetica dell'espressione genica e vie metaboliche nel metabolismo del glucosio (Sysdimet)

16 aprile 2012 aggiornato da: Marjukka Kolehmainen

Approccio di biologia dei sistemi per comprendere la modulazione dietetica dell'espressione genica e delle vie metaboliche in soggetti con metabolismo anormale del glucosio (Sysdimet)

Professor Matti Uusitupa, Università di Kuopio, Dipartimento di Nutrizione Clinica (www.uku.fi) Docente Matej Oresic, VTT (www.vtt.fi) Ursula Schwab, PhD, Docent, Marjukka Kolehmainen, PhD, Docent, Leena Pulkkinen, PhD, Docent, David Laaksonen, MD, PhD, MPH, Docent, Kaisa Poutanen, DSc (Tech), Professore di ricerca

ASTRATTO

La sindrome metabolica (SM) e il diabete di tipo 2 (T2DM) sono i problemi di salute più importanti a livello mondiale. In Finlandia la prevalenza del T2DM è del 12-15% tra le persone di mezza età. La prevalenza di disturbi meno marcati nel metabolismo del glucosio e nella SM è del 30-40%. Poiché la SM e il T2DM sono importanti fattori di rischio per le malattie cardiovascolari (CVD), la principale causa di morte nei paesi occidentali, tutti gli sforzi per invertire l'aumento epidemico dell'incidenza di SM e T2DM sono giustificati. I ricercatori si sono concentrati per anni sulla prevenzione e sul trattamento non farmacologico del T2DM e delle sue complicanze, compresi gli studi sulla regolazione genetica del metabolismo del glucosio e dei lipidi dopo modifiche dietetiche. Nei recenti progetti dei ricercatori, i ricercatori hanno studiato gli effetti degli interventi dietetici a lungo termine sui profili di espressione genica del tessuto adiposo in soggetti a rischio di T2DM. L'obiettivo finale di questi progetti è stato quello di identificare geni e gruppi di geni e le loro vie biologiche che rispondono alle modificazioni della dieta e modulano il metabolismo del glucosio e dei lipidi, e di sviluppare strategie dietetiche per la prevenzione del T2DM. L'obiettivo principale di questo progetto è trovare biomarcatori precoci correlati alla nutrizione per la progressione dalla SM al T2DM utilizzando moderne tecnologie di biologia dei sistemi (trascrittomica, metabolomica) di interventi dietetici attentamente condotti che coinvolgono soggetti con SM. I dati saranno analizzati utilizzando la bioinformatica. I ricercatori riflettono questi nuovi dati su noti fattori di rischio per T2DM e CVD, ad esempio sensibilità all'insulina, secrezione di insulina, lipidi sierici e fattori infiammatori tra gli altri. Oltre agli interventi condotti in precedenza, verrà eseguito un nuovo intervento con una dieta a base di pesce e frutti di bosco integrali e una dieta a base di cereali integrali rispetto a una dieta di controllo con alimenti raffinati. L'obiettivo è aumentare la comprensione dei ricercatori sugli effetti sinergici di questi alimenti, poiché i precedenti interventi dei ricercatori hanno dimostrato che questi singoli alimenti hanno effetti benefici sul metabolismo del glucosio e dei lipidi. Al contrario, le diete con cibi raffinati possono essere dannose a lungo termine a causa della sua elevata risposta insulinica, che può portare, attraverso lo stress cronico, sia all'insulino-resistenza che al danno delle cellule beta.

Il significato di questo progetto è quello di aumentare la comprensione della fisiopatologia della SM, T2DM e CVD nei sistemi fisiologici, cellulari e genetici, che può portare a strategie più efficaci e individualizzate per il trattamento e la prevenzione e una migliore identificazione di individui ad alto rischio che rispondono a specifiche modifiche dietetiche. La crescente conoscenza dei fattori dietetici coinvolti nella progressione dalla SM al DMT2 e alla CVD offre nuove opportunità per diete personalizzate nella gestione e nella prevenzione di questi disturbi. I risultati saranno utili anche per l'industria alimentare nello sviluppo di nuovi alimenti funzionali. Questi risultati e azioni possono aiutare a ritardare o addirittura a fermare l'epidemia di SM e T2DM e il loro effetto negativo sulla salute pubblica attualmente osservato in Finlandia e nel mondo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ridotta tolleranza al glucosio (test di tolleranza al glucosio orale con concentrazione di glucosio a 2 ore 7,8-11,0 mmol/l) OPPURE
  • ridotta glicemia a digiuno concentrazione di glucosio plasmatico a digiuno 5,6-6,9 mmol/l = IFG)
  • e due dei criteri per la sindrome metabolica:
  • IMC 26-39 kg/m2
  • Circonferenza vita > 102 cm (uomini) o > 88 cm (donne)
  • ipertrigliceridemia (conc di trigliceridi sierici a digiuno > 1,7 mmol/l),
  • Colesterolo HDL (concentrazione sierica HDL a digiuno < 1,0 mmol/l per gli uomini e < 1,3 mmol/l per le donne)
  • Pressione sanguigna ≥ 130/≥ 85 mmHg

Criteri di esclusione:

  • IMC > 40 kg/m2
  • concentrazione sierica di trigliceridi a digiuno > 3,5 mmol/l
  • colesterolo sierico a digiuno > 8 mmol/l
  • diabete di tipo 1 o 2
  • funzionalità epatica, renale o tiroidea anomala
  • grande assunzione di alcol (donne > 16, uomini > 24 dosi (4 cl di liquore o equivalente) durante la settimana)
  • malattia infiammatoria intestinale
  • malattia che impedisce la partecipazione
  • farmaci neurolettici cortisonici neurolettici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Dieta con maggiore assunzione di pane di segale, frutti di bosco e pesce
Modifica dietetica con prodotti alimentari commerciali
Sperimentale: B
Maggiore assunzione di pane integrale e di segale
Modifica dietetica con prodotti alimentari commerciali
Comparatore attivo: C
Controllare la dieta con una ridotta assunzione di pane di segale, frutti di bosco e pesce
Modifica dietetica con prodotti alimentari commerciali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nel metabolismo del glucosio, cambiamenti nei profili trascrittomici e metabolomici
Lasso di tempo: Entro il 2010
Entro il 2010

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Interazione tra dieta e fattori genetici all'interno dei gruppi di trattamento
Lasso di tempo: Entro il 2010
Entro il 2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Matti IJ Uusitupa, professor, rector, University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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