Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætmodulering af genekspression og metaboliske veje i glukosemetabolisme (Sysdimet)

16. april 2012 opdateret af: Marjukka Kolehmainen

Systembiologisk tilgang til at forstå kostmodulering af genekspression og metaboliske veje hos personer med unormal glukosemetabolisme (Sysdimet)

Professor Matti Uusitupa, Universitetet i Kuopio, Institut for Klinisk Ernæring (www.uku.fi) Docent Matej Oresic, VTT (www.vtt.fi) Ursula Schwab, PhD, Docent, Marjukka Kolehmainen, PhD, Docent, Leena Pulkkinen, PhD, Docent, David Laaksonen, MD, PhD, MPH, Docent, Kaisa Poutanen, DSc (Tech), forskningsprofessor

ABSTRAKT

Det metaboliske syndrom (MS) og type 2-diabetes (T2DM) er de vigtigste sundhedsproblemer på verdensplan. I Finland er prævalensen af ​​T2DM 12-15 % blandt midaldrende mennesker. Forekomsten af ​​mindre markante forstyrrelser i glukosemetabolismen og MS er 30-40 %. Fordi MS og T2DM er vigtige risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme (CVD), den førende dødsårsag i vestlige lande, er alle bestræbelser på at vende den epidemiske stigning i forekomsten af ​​MS og T2DM berettiget. Efterforskerne har i årevis fokuseret på forebyggelse og ikke-farmakologisk behandling af T2DM og dets komplikationer, herunder undersøgelser af genetisk regulering af glukose og lipidmetabolisme efter kostændringer. I efterforskernes seneste projekter har efterforskerne undersøgt virkningerne af langsigtede diætinterventioner på genekspressionsprofiler af fedtvæv hos forsøgspersoner, der er i risiko for T2DM. Det ultimative mål med disse projekter har været at identificere gener og genklynger og deres biologiske veje, der reagerer på kostændringer og modulerer glukose- og lipidmetabolisme, og at udvikle koststrategier til forebyggelse af T2DM. Hovedmålet med dette projekt er at finde ernæringsrelaterede tidlige biomarkører for progression af MS til T2DM ved at bruge moderne teknologier inden for systembiologi (transkriptomik, metabolomik) af omhyggeligt udførte diætinterventioner, der involverer patienter med MS. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af bioinformatik. Efterforskerne afspejler disse nye data til velkendte risikofaktorer for T2DM og CVD, f.eks. insulinfølsomhed, insulinsekretion, serumlipider og inflammatoriske faktorer blandt andre. Ud over tidligere gennemførte interventioner vil der blive udført en ny intervention med fuldkorns-bær-fisk-diæt og fuldkornsdiæt sammenlignet med kontroldiæt med raffinerede fødevarer. Målet er at øge efterforskernes forståelse af de synergistiske effekter af disse fødevarer, fordi efterforskernes tidligere interventioner har vist, at disse individuelle fødevarer har gavnlige effekter på glukose- og lipidmetabolismen. Tværtimod kan diæter med raffinerede fødevarer være skadelige på længere sigt på grund af dens høje insulinrespons, som gennem kronisk stress kan føre til både insulinresistens og beta-celleskade.

Betydningen af ​​dette projekt er at øge forståelsen af ​​patofysiologien af ​​MS, T2DM og CVD i fysiologiske, cellulære og genetiske systemer, hvilket kan føre til mere effektive og individualiserede strategier for behandling og forebyggelse og bedre identifikation af højrisikoindivider, der reagerer på specifikke kostændringer. Øget viden om kostfaktorer involveret i progressionen af ​​MS til T2DM og CVD giver nye muligheder for individuelt tilpassede diæter i håndtering og forebyggelse af disse lidelser. Resultaterne vil også være gavnlige for fødevareindustrien i udviklingen af ​​nye funktionelle fødevarer. Disse resultater og handlinger kan hjælpe med at forsinke eller endda stoppe epidemien af ​​MS og T2DM og deres negative effekt på folkesundheden, som i øjeblikket ses i Finland og på verdensplan.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kuopio, Finland, 70211
        • University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nedsat glukosetolerance (oral glukosetolerancetest med 2-timers glukosekoncentration 7,8-11,0 mmol/l) ELLER
  • nedsat fastende glukose fastende plasma glukose koncentration 5,6-6,9 mmol/l = IFG)
  • og to af kriterierne for metabolisk syndrom:
  • BMI 26-39 kg/m2
  • Taljeomkreds > 102 cm (mænd) eller > 88 cm (kvinder)
  • hypertriglyceridæmi (fastende serum triglyceridkonc > 1,7 mmol/l),
  • HDL-kolesterol (fastende serum HDL konc < 1,0 mmol/l for mænd og < 1,3 mmol/l for kvinder)
  • Blodtryk ≥ 130/≥ 85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40 kg/m2
  • fastende serum triglycerid konc > 3,5 mmol/l
  • fastende serumkolesterol > 8 mmol/l
  • type 1 eller 2 diabetes
  • unormal lever-, nyre- eller skjoldbruskkirtelfunktion
  • stort alkoholindtag (kvinder >16, mænd > 24 doser (4cl spiritus eller tilsvarende) i løbet af ugen)
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • sygdom, der forhindrer deltagelse
  • neuroleptisk neuroleptisk kortison medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Kost med øget indtag af rugbrød, bær og fisk
Kostændringer med kommercielle fødevarer
Eksperimentel: B
Øget indtag af fuldkorn og rugbrød
Kostændringer med kommercielle fødevarer
Aktiv komparator: C
Styr diæt med nedsat indtag af rugbrød, bær og fisk
Kostændringer med kommercielle fødevarer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i glukosemetabolisme, ændringer i transkriptomiske og metabolomiske profiler
Tidsramme: Inden 2010
Inden 2010

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interaktion mellem kosten og genetiske faktorer inden for behandlingsgrupper
Tidsramme: Inden 2010
Inden 2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Matti IJ Uusitupa, professor, rector, University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2007

Først opslået (Skøn)

14. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner