Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diätetische Modulation der Genexpression und Stoffwechselwege im Glukosestoffwechsel (Sysdimet)

16. April 2012 aktualisiert von: Marjukka Kolehmainen

Systembiologischer Ansatz zum Verständnis der ernährungsbedingten Modulation der Genexpression und Stoffwechselwege bei Patienten mit abnormalem Glukosestoffwechsel (Sysdimet)

Professor Matti Uusitupa, Universität Kuopio, Abteilung für klinische Ernährung (www.uku.fi) Dozent Matej Oresic, VTT (www.vtt.fi) Ursula Schwab, PhD, Dozentin, Marjukka Kolehmainen, PhD, Dozentin, Leena Pulkkinen, PhD, Dozentin, David Laaksonen, MD, PhD, MPH, Dozentin, Kaisa Poutanen, DSc (Tech), Forschungsprofessorin

ABSTRAKT

Das metabolische Syndrom (MS) und Typ-2-Diabetes (T2DM) sind weltweit die bedeutendsten Gesundheitsprobleme. In Finnland liegt die Prävalenz von T2DM bei Menschen mittleren Alters bei 12–15 %. Die Prävalenz weniger ausgeprägter Störungen des Glukosestoffwechsels und der MS liegt bei 30–40 %. Da MS und T2DM wichtige Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD), die häufigste Todesursache in westlichen Ländern, sind, sind alle Anstrengungen erforderlich, um den epidemischen Anstieg der Inzidenz von MS und T2DM umzukehren. Die Forscher konzentrieren sich seit Jahren auf die Prävention und nicht-pharmakologische Behandlung von T2DM und seinen Komplikationen, einschließlich Studien zur genetischen Regulierung des Glukose- und Lipidstoffwechsels nach Ernährungsumstellungen. In den jüngsten Projekten der Forscher haben die Forscher die Auswirkungen langfristiger Ernährungseingriffe auf Genexpressionsprofile von Fettgewebe bei Probanden untersucht, bei denen ein T2DM-Risiko besteht. Das ultimative Ziel dieser Projekte bestand darin, Gene und Gencluster und ihre biologischen Signalwege zu identifizieren, die auf Ernährungsumstellungen reagieren und den Glukose- und Lipidstoffwechsel modulieren, und Ernährungsstrategien zur Prävention von T2DM zu entwickeln. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, ernährungsbezogene frühe Biomarker für das Fortschreiten von MS zu T2DM zu finden, indem moderne Technologien der Systembiologie (Transkriptomik, Metabolomik) sorgfältig durchgeführter Ernährungsinterventionen bei MS-Patienten eingesetzt werden. Die Daten werden mittels Bioinformatik ausgewertet. Die Forscher spiegeln diese neuen Daten bei bekannten Risikofaktoren für T2DM und CVD wider, z. B. Insulinsensitivität, Insulinsekretion, Serumlipide und Entzündungsfaktoren. Zusätzlich zu den zuvor durchgeführten Interventionen wird eine neue Intervention mit einer Vollkorn-Beeren-Fisch-Diät und einer Vollkorndiät im Vergleich zu einer Kontrolldiät mit raffinierten Lebensmitteln durchgeführt. Ziel ist es, das Verständnis der Forscher über die synergistischen Wirkungen dieser Lebensmittel zu verbessern, da die früheren Interventionen der Forscher gezeigt haben, dass diese einzelnen Lebensmittel positive Auswirkungen auf den Glukose- und Lipidstoffwechsel haben. Im Gegenteil, Diäten mit raffinierten Lebensmitteln können aufgrund der starken Insulinreaktion, die durch chronischen Stress sowohl zu Insulinresistenz als auch zu Betazellschäden führen kann, auf lange Sicht schädlich sein.

Die Bedeutung dieses Projekts besteht darin, das Verständnis der Pathophysiologie von MS, T2DM und CVD in physiologischen, zellulären und genetischen Systemen zu verbessern, was zu wirksameren und individuelleren Strategien für die Behandlung und Prävention sowie einer besseren Identifizierung von Hochrisikopersonen führen kann, die darauf ansprechen spezifische Ernährungsumstellungen. Das zunehmende Wissen über Ernährungsfaktoren, die am Fortschreiten von MS zu T2DM und CVD beteiligt sind, bietet neue Möglichkeiten für individuell zugeschnittene Ernährungsweisen bei der Behandlung und Prävention dieser Erkrankungen. Die Ergebnisse werden auch der Lebensmittelindustrie bei der Entwicklung neuer funktioneller Lebensmittel zugute kommen. Diese Ergebnisse und Maßnahmen können dazu beitragen, die Epidemie von MS und T2DM und ihre negativen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit, die derzeit in Finnland und weltweit zu beobachten sind, zu verzögern oder sogar zu stoppen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kuopio, Finnland, 70211
        • University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gestörte Glukosetoleranz (oraler Glukosetoleranztest mit 2-h-Glukosekonzentration 7,8-11,0 mmol/l) ODER
  • beeinträchtigte Nüchternglukose (Nüchternplasmaglukosekonzentration 5,6-6,9 mmol/l = IFG)
  • und zwei der Kriterien für das metabolische Syndrom:
  • BMI 26-39 kg/m2
  • Taillenumfang > 102 cm (Männer) bzw. > 88 cm (Frauen)
  • Hypertriglyceridämie (Nüchtern-Serumtriglyceridkonzentration > 1,7 mmol/l),
  • HDL-Cholesterin (Nüchtern-Serum-HDL-Konz. < 1,0 mmol/l für Männer und < 1,3 mmol/l für Frauen)
  • Blutdruck ≥ 130/≥ 85 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 40 kg/m2
  • Nüchtern-Serumtriglyceridkonzentration > 3,5 mmol/l
  • Nüchtern-Serumcholesterin > 8 mmol/l
  • Diabetes Typ 1 oder 2
  • abnormale Leber-, Nieren- oder Schilddrüsenfunktion
  • hoher Alkoholkonsum (Frauen > 16, Männer > 24 Dosen (4 cl Alkohol oder Äquivalent) pro Woche)
  • entzündliche Darmerkrankung
  • Krankheit, die die Teilnahme verhindert
  • Neuroleptisches Neuroleptisches Kortison-Medikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Diät mit vermehrtem Verzehr von Roggenbrot, Beeren und Fisch
Ernährungsumstellung mit kommerziellen Lebensmitteln
Experimental: B
Erhöhter Verzehr von Vollkorn- und Roggenbrot
Ernährungsumstellung mit kommerziellen Lebensmitteln
Aktiver Komparator: C
Kontrolldiät mit verminderter Aufnahme von Roggenbrot, Beeren und Fisch
Ernährungsumstellung mit kommerziellen Lebensmitteln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Glukosestoffwechsel, Veränderungen in transkriptomischen und metabolomischen Profilen
Zeitfenster: Bis 2010
Bis 2010

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interaktion zwischen der Ernährung und genetischen Faktoren innerhalb der Behandlungsgruppen
Zeitfenster: Bis 2010
Bis 2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Matti IJ Uusitupa, professor, rector, University of Kuopio, Department of Clinical Nutrition

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren