Posilující mechanismy kouření u dospělých s ADHD
Zatímco míra prevalence kouření v obecné populaci klesá, míra mezi lidmi s diagnostikovanou poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) je nadále zvýšená. Kouření může být formou samoléčby u lidí s ADHD, která má specifické posilující mechanismy, jako je zlepšení základních symptomů ADHD, zlepšení nálady a vzrušení, nebo kombinace obojího. Kromě toho mohou být posilující účinky kouření zesíleny stimulačními léky.
Studie zkoumala posilující účinky kouření ad libitum s medikací ADHD a bez ní u dospělých kuřáků s klinicky diagnostikovanou ADHD. Účastníci byli dospělí s ADHD. Účinky dvoudenní léčby ADHD ve srovnání s dvěma dny na placebu byly studovány na příjmu nikotinu (tj. hladin kotininu). Kromě toho bylo zkoumáno plnění úkolu v rámci úkolu kontinuálního výkonu a abstinenční příznaky nikotinu v reakci na léčbu ADHD + kouření cigaret versus léky na ADHD + abstinence versus léčba placebem + kouření versus placebo léčba + abstinence.
Studie identifikovala posilující mechanismy kouření v interakci s léky na ADHD. Zjištění přispějí k lepšímu pochopení závislosti na nikotinu a usnadní rozvoj cílených programů odvykání kouření a preventivních programů pro jedince s ADHD a další lidi s nedostatkem kontroly impulzů a nadměrného riskování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92612
- Department of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 45 let
- Historie ADHD
- Současná diagnóza ADHD podle klinických kritérií
- Současná léčba stimulačními léky
- Kouření 10 a více cigaret denně
Kritéria vyloučení:
- Léčba jakéhokoli závažného onemocnění, jako je rakovina, srdeční onemocnění, cukrovka, kožní onemocnění, současná velká depresivní epizoda a schizofrenie, i když je v současné době kontrolována léky
- Aktuální těhotenství měřené těhotenským testem (Clear Blue Easy, Unipath, Bedford, Spojené království) nebo plánování těhotenství během následujících 6 měsíců. Tito jedinci nebudou zahrnuti, protože kouření může poškodit nenarozený plod
- Kojící matky
- Neanglicky mluvící lidé, protože většina měření použitých ve studii nebyla ověřena v jiných jazycích než v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba ADHD versus placebo
Pro stav medikace ADHD účastníci dostávali obvyklou dávku jejich obvyklé medikace na ADHD (např. dextroamfetamin; amfetaminové smíšené soli; atomoxetin; O-methylfenidát; lisdexamfetamin).
Pro stav s placebem byla podána placebo pilulka.
|
Pro stav medikace ADHD účastníci dostávali svou obvyklou dávku obvyklého léku na ADHD dva po sobě jdoucí dny.
Ostatní jména:
Pro placebo podmínku účastníci dostávali placebo pilulky dva po sobě jdoucí dny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky léků na ADHD versus placebo na hladiny kotininu
Časové okno: 4 dny
|
Kotinin ve slinách byl měřen během dvou dnů při léčbě ADHD oproti dvěma dnům při léčbě placebem.
|
4 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzájemné účinky kouření a noční abstinence s léky na ADHD a placebem na chyby vynechání úkolu kontinuálního výkonu (CPT).
Časové okno: 4 dny
|
Ráno každého monitorovacího dne, přibližně 60 minut po podání léku nebo placebo pilulky, byli účastníci požádáni, aby se buď zdrželi kouření, nebo vykouřili svou první cigaretu dne 5 minut před zahájením CPT.
|
4 dny
|
|
Interakční účinky kouření a abstinence s léky na ADHD a placebem na vysazení nikotinu měřené dotazníkem Shiffman-Jarvik Abstinence Questionnaire.
Časové okno: 4 dny
|
Dotazník Shiffman-Jarvik odvykání měří abstinenční příznaky a byl vyplněn po každém hodnocení CPT.
Dotazník se skládá z 25 položek pomocí 8bodových škál.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 200 a vyšší skóre odráží vyšší úrovně abstinenčních příznaků nikotinu.
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean G Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Methylfenidát
- Lisdexamfetamin dimesylát
- Atomoxetin hydrochlorid
- Amfetamin
- Dextroamfetamin
Další identifikační čísla studie
- 2006-5156
- NIH grant# DA018752
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .