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I meccanismi di rinforzo del fumo nell'ADHD per adulti

23 settembre 2011 aggiornato da: University of California, Irvine

Mentre i tassi di prevalenza del fumo nella popolazione generale sono in calo, i tassi tra le persone con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) continuano ad essere elevati. Il fumo può essere una forma di automedicazione nelle persone con ADHD, che ha meccanismi di rinforzo specifici come il miglioramento dei sintomi principali dell'ADHD, il miglioramento dell'umore e dell'eccitazione o una combinazione di entrambi. Inoltre, gli effetti rinforzanti del fumo possono essere potenziati da farmaci stimolanti.

Lo studio ha esaminato gli effetti rinforzanti del fumo ad libitum con e senza farmaci per l'ADHD nei fumatori adulti con ADHD diagnosticato clinicamente. I partecipanti erano adulti con ADHD. Gli effetti di due giorni di farmaci per l'ADHD rispetto a due giorni di placebo sono stati studiati sull'assunzione di nicotina (cioè i livelli di cotinina). Inoltre, sono state esaminate le prestazioni del compito nel Continuous Performance Task e i sintomi di astinenza da nicotina in risposta al farmaco ADHD + fumare una sigaretta rispetto al farmaco ADHD + astinenza rispetto al farmaco placebo + fumo rispetto al farmaco placebo + astinenza.

Lo studio ha identificato i meccanismi di rinforzo del fumo in interazione con i farmaci per l'ADHD. I risultati contribuiranno a una migliore comprensione della dipendenza da nicotina e faciliteranno lo sviluppo di programmi mirati per la cessazione del fumo e la prevenzione per le persone con ADHD e altre persone con carenze nel controllo degli impulsi e assunzione di rischi eccessivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Department of Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 45 anni
  • Una storia di ADHD
  • Diagnosi attuale di ADHD secondo criteri clinici
  • Attuale trattamento con farmaci stimolanti
  • Fumo di 10 o più sigarette al giorno

Criteri di esclusione:

  • Trattamento per qualsiasi grave malattia medica come cancro, malattie cardiache, diabete, malattie della pelle, episodio depressivo maggiore in corso e schizofrenia anche se attualmente controllata da farmaci
  • Gravidanza in corso, misurata da un test di gravidanza (Clear Blue Easy, Unipath, Bedford, Regno Unito) o pianificazione di una gravidanza entro i prossimi 6 mesi. Queste persone non saranno incluse perché il fumo può causare danni al feto
  • Madri che allattano
  • Persone che non parlano inglese, perché la maggior parte delle misurazioni utilizzate nello studio non sono state convalidate in lingue diverse dall'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Farmaci ADHD contro placebo
Per la condizione del farmaco ADHD, i partecipanti hanno ricevuto il dosaggio abituale del loro solito farmaco ADHD (ad es. Destroanfetamina; Sali misti di anfetamina; Atomoxetina; O-metilfenidato; Lisdexamfetamine). Per la condizione placebo, è stata somministrata una pillola placebo.
Droga: Farmaci per l'ADHD
Per la condizione del farmaco ADHD, i partecipanti hanno ricevuto il dosaggio abituale del loro solito farmaco ADHD per due giorni consecutivi.
Altri nomi:
  • Destroanfetamina
  • Atomoxetina
  • Lisdexamfetamina
  • Sali misti di anfetamine
  • O-metilfenidato
Droga: Placebo
Per la condizione placebo, i partecipanti hanno ricevuto pillole placebo per due giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti del farmaco ADHD rispetto al placebo sui livelli di cotinina
Lasso di tempo: 4 giorni
La cotinina salivare è stata misurata per due giorni con farmaci ADHD rispetto a due giorni con placebo.
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli effetti interagenti del fumo e dell'astinenza notturna con i farmaci per l'ADHD e il placebo sugli errori di omissione del compito di prestazione continua (CPT).
Lasso di tempo: 4 giorni
La mattina di ogni giorno di monitoraggio, circa 60 minuti dopo la somministrazione del farmaco o della pillola placebo, ai partecipanti è stato chiesto di astenersi dal fumare o di fumare la prima sigaretta della giornata 5 minuti prima di iniziare il CPT.
4 giorni
Gli effetti interagenti del fumo e dell'astinenza con i farmaci per l'ADHD e il placebo sull'astinenza da nicotina misurati dal questionario sull'astinenza di Shiffman-Jarvik.
Lasso di tempo: 4 giorni
Il questionario sull'astinenza Shiffman-Jarvik misura l'astinenza da nicotina ed è stato completato dopo ogni valutazione CPT. Il questionario è composto da 25 item utilizzando scale a 8 punti. I punteggi totali vanno da 0 a 200 e i punteggi più alti riflettono livelli più elevati di astinenza da nicotina.
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean G Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

14 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-5156
  • NIH grant# DA018752

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