Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De forstærkende mekanismer ved rygning hos voksne ADHD

23. september 2011 opdateret af: University of California, Irvine

Mens rygeprævalensen i den generelle befolkning er faldende, er antallet af personer diagnosticeret med ADHD fortsat forhøjet. Rygning kan være en form for selvmedicinering hos mennesker med ADHD, som har specifikke forstærkende mekanismer såsom forbedring af ADHD-kernesymptomer, forbedring af humør og ophidselse eller en kombination af begge. Derudover kan de forstærkende virkninger af rygning forstærkes af stimulerende medicin.

Studiet undersøgte de forstærkende effekter af ad libitum rygning med og uden ADHD-medicin hos voksne rygere med klinisk diagnosticeret ADHD. Deltagerne var voksne med ADHD. Effekterne af to dages ADHD-medicin sammenlignet med to dage på placebo blev undersøgt på nikotinindtagelse (dvs. kotininniveauer). Derudover blev opgaveudførelse på Continuous Performance Task og nikotinabstinenssymptomer undersøgt som svar på ADHD medicin + rygning af en cigaret versus ADHD medicin + abstinens versus placebo medicin + rygning versus placebo medicin + abstinens.

Undersøgelsen identificerede de forstærkende mekanismer ved rygning i samspil med ADHD-medicin. Resultaterne vil bidrage til en bedre forståelse af nikotinafhængighed og lette udviklingen af ​​målrettede rygestop- og forebyggelsesprogrammer for personer med ADHD og andre mennesker med mangler i impulskontrol og overdreven risikotagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Department of Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En alder på 18 til 45 år
  • En historie med ADHD
  • Aktuel diagnose af ADHD efter kliniske kriterier
  • Nuværende behandling med stimulerende medicin
  • Rygning af 10 cigaretter eller mere om dagen

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling for enhver større medicinsk sygdom såsom kræft, hjertesygdomme, diabetes, hudsygdomme, aktuelle alvorlige depressive episoder og skizofreni, selvom det i øjeblikket kontrolleres af medicin
  • Aktuel graviditet, målt ved en graviditetstest (Clear Blue Easy, Unipath, Bedford, UK), eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder. Disse personer vil ikke blive inkluderet, fordi rygning kan forårsage skade på det ufødte foster
  • Ammende mødre
  • Ikke-engelsktalende personer, fordi størstedelen af ​​de målinger, der blev brugt i undersøgelsen, ikke er blevet valideret på andre sprog end engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ADHD medicin versus placebo
For ADHD-medicintilstanden modtog deltagerne deres sædvanlige dosis af deres sædvanlige ADHD-medicin (f.eks. Dextroamphetamin; Amfetaminblandede salte; Atomoxetin; O-Methylphenidat; Lisdexamfetamin). Til placebo-tilstanden blev der givet en placebo-pille.
Medicin: ADHD medicin
For ADHD-medicintilstanden modtog deltagerne deres sædvanlige dosis af deres sædvanlige ADHD-medicin i to på hinanden følgende dage.
Andre navne:
  • Dextroamphetamin
  • Atomoxetin
  • Lisdexamfetamin
  • Amfetamin blandede salte
  • O-methylphenidat
Medicin: Placebo
For placebo-tilstanden modtog deltagerne placebo-piller i to på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af ADHD-medicin versus placebo på cotininniveauer
Tidsramme: 4 dage
Spyt-kotinin blev målt over to dage på ADHD-medicin versus to dage på placebo.
4 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De interagerende virkninger af rygning og afholdenhed natten over med ADHD-medicin og placebo på kontinuerlige præstationsopgaver (CPT) fejl ved udeladelse.
Tidsramme: 4 dage
Om morgenen på hver overvågningsdag, cirka 60 minutter efter administration af medicin eller placebo-piller, blev deltagerne bedt om enten at afstå fra at ryge eller ryge deres første cigaret på dagen 5 minutter før påbegyndelse af CPT.
4 dage
De interagerende virkninger af rygning og abstinens med ADHD-medicin og placebo på nikotinabstinens målt ved Shiffman-Jarvik Abstinensspørgeskemaet.
Tidsramme: 4 dage
Shiffman-Jarviks tilbagetrækningsspørgeskema måler nikotinabstinenser og blev udfyldt efter hver CPT-vurdering. Spørgeskemaet består af 25 punkter ved brug af 8-punkts skalaer. Samlet score spænder fra 0 til 200, og højere score afspejler højere niveauer af nikotinabstinenser.
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean G Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2007

Først opslået (Skøn)

14. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-5156
  • NIH grant# DA018752

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner