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成人 ADHD における喫煙の強化メカニズム

2011年9月23日 更新者：University of California, Irvine

一般人口の喫煙率は低下しているのに対し、注意欠陥多動性障害 (ADHD) と診断された人々の喫煙率は上昇し続けています。 喫煙は、ADHDの中核症状の改善、気分や覚醒の強化、またはその両方の組み合わせなど、特定の強化メカニズムを持つADHD患者のセルフメディケーションの一形態である可能性があります. さらに、喫煙の強化効果は、覚せい剤によって増強される可能性があります。

この研究では、ADHD と臨床的に診断された成人喫煙者を対象に、ADHD 薬の有無にかかわらず、自由喫煙の強化効果を調べました。 参加者は ADHD の成人でした。 ニコチン摂取量 (すなわち、コチニン レベル) について、プラセボの 2 日間と比較した 2 日間の ADHD 投薬の効果が研究されました。 さらに、ADHD 投薬 + タバコの喫煙 vs ADHD 投薬 + 禁煙 vs プラセボ投薬 + 喫煙 vs プラセボ投薬 + 禁煙に応じて、継続的パフォーマンス タスクのタスク パフォーマンスとニコチン離脱症状を調べました。

この研究では、ADHD 薬物療法との相互作用における喫煙の強化メカニズムが特定されました。 この調査結果は、ニコチン中毒のより良い理解に貢献し、ADHD を持つ個人や、衝動の制御や過度のリスクテイクに欠陥がある他の人々を対象とした禁煙および予防プログラムの開発を促進します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Irvine、California、アメリカ、92612
        • Department of Pediatrics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳まで
  • ADHDの病歴
  • 臨床基準によるADHDの現在の診断
  • 覚せい剤による現在の治療
  • 1日10本以上のタバコの喫煙

除外基準:

  • がん、心臓病、糖尿病、皮膚病、現在の大うつ病エピソード、統合失調症などの主要な内科疾患の治療
  • -妊娠検査（Clear Blue Easy、Unipath、Bedford、UK）で測定された現在の妊娠、または今後6か月以内に妊娠する予定。 喫煙は胎児に害を及ぼす可能性があるため、これらの個人は含まれません。
  • 授乳中の母親
  • 研究で使用された測定値の大部分が英語以外の言語で検証されていないため、英語を話さない人々

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ADHDの薬とプラセボ
ADHD 投薬条件については、参加者は通常の ADHD 投薬 (例えば、デキストロアンフェタミン; アンフェタミン混合塩; アトモキセチン; O-メチルフェニデート; リスデキサンフェタミン) の通常の投与量を受け取りました。 プラセボ条件では、プラセボ錠剤が投与されました。
薬：ADHDの薬
ADHD 投薬条件の場合、参加者は通常の ADHD 投薬を 2 日間連続して受けました。
他の名前：
  • デキストロアンフェタミン
  • アトモキセチン
  • リスデキサンフェタミン
  • アンフェタミン混合塩
  • O-メチルフェニデート
薬：プラセボ
プラセボ条件では、参加者は 2 日間連続してプラセボ錠剤を受け取りました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コチニン値に対する ADHD 薬とプラセボの効果
時間枠：4日
唾液中のコチニンは、プラセボの 2 日間に対して、ADHD の投薬の 2 日間にわたって測定されました。
4日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙と一晩の禁欲とADHD薬およびプラセボとの相互作用が、継続的なパフォーマンスタスク（CPT）の省略のエラーに及ぼす影響。
時間枠：4日
各モニタリング日の朝、投薬またはプラセボ ピル投与の約 60 分後、参加者は禁煙するか、CPT を開始する 5 分前にその日の最初のタバコを吸うように求められました。
4日
Shiffman-Jarvik 離脱質問票によって測定されたニコチン離脱に対する ADHD 薬およびプラセボによる喫煙および禁欲の相互作用効果。
時間枠：4日
Shiffman-Jarvik 離脱アンケートは、ニコチン離脱を測定し、各 CPT 評価後に完了しました。 アンケートは 8 段階評価の 25 項目で構成されています。 合計スコアの範囲は 0 ～ 200 で、スコアが高いほどニコチン離脱のレベルが高いことを示します。
4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, Irvine

捜査官

  • 主任研究者：Jean G Gehricke, Ph.D.、University of California, Irvine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月13日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月23日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2006-5156
  • NIH grant# DA018752

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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