Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De forsterkende mekanismene ved røyking hos voksne ADHD

23. september 2011 oppdatert av: University of California, Irvine

Mens forekomsten av røyking i befolkningen generelt synker, fortsetter ratene blant personer som er diagnostisert med oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) å være forhøyet. Røyking kan være en form for selvmedisinering hos personer med ADHD, som har spesifikke forsterkende mekanismer som bedring av ADHD kjernesymptomer, forbedring av humør og opphisselse, eller en kombinasjon av begge. I tillegg kan de forsterkende effektene av røyking forsterkes av stimulerende medisiner.

Studien undersøkte de forsterkende effektene av ad libitum-røyking med og uten ADHD-medisiner hos voksne røykere med klinisk diagnostisert ADHD. Deltakerne var voksne med ADHD. Effekten av to dagers ADHD-medisinering sammenlignet med to dager på placebo ble studert på nikotininntak (dvs. kotininnivåer). I tillegg ble oppgaveutførelse på Continuous Performance Task og nikotinabstinenssymptomer undersøkt som respons på ADHD-medisiner + røyking av en sigarett versus ADHD-medisiner + abstinens versus placebomedisiner + røyking versus placebomedisiner + abstinens.

Studien identifiserte de forsterkende mekanismene ved røyking i samspill med ADHD-medisiner. Funnene skal bidra til en bedre forståelse av nikotinavhengighet og legge til rette for utvikling av målrettede røykeslutt- og forebyggingsprogrammer for personer med ADHD og andre personer med mangler i impulskontroll og overdreven risikotaking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Irvine, California, Forente stater, 92612
        • Department of Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En alder fra 18 til 45 år
  • En historie med ADHD
  • Gjeldende diagnose av ADHD i henhold til kliniske kriterier
  • Aktuell behandling med sentralstimulerende medisiner
  • Røyking av 10 sigaretter eller mer per dag

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling for enhver større medisinsk sykdom som kreft, hjertesykdom, diabetes, hudsykdommer, nåværende alvorlig depressiv episode og schizofreni, selv om den for øyeblikket kontrolleres av medisiner
  • Nåværende graviditet, målt ved en graviditetstest (Clear Blue Easy, Unipath, Bedford, Storbritannia), eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene. Disse personene vil ikke bli inkludert fordi røyking kan forårsake skade på det ufødte fosteret
  • Ammende mødre
  • Ikke-engelsktalende personer, fordi flertallet av målingene som ble brukt i studien ikke har blitt validert på andre språk enn engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ADHD-medisin versus placebo
For ADHD-medisintilstanden fikk deltakerne sin vanlige dose av sin vanlige ADHD-medisin (f.eks. Dextroamphetamine; Amfetamin-blandede salter; Atomoxetine; O-Methylphenidat; Lisdexamfetamin). For placebotilstanden ble en placebo-pille administrert.
Legemiddel: ADHD-medisin
For ADHD-medisintilstanden fikk deltakerne sin vanlige dosering av sin vanlige ADHD-medisin i to påfølgende dager.
Andre navn:
  • Dextroamfetamin
  • Atomoksetin
  • Lisdeksamfetamin
  • Amfetamin blandede salter
  • O-metylfenidat
Legemiddel: Placebo
For placebotilstanden fikk deltakerne placebo-piller i to påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektene av ADHD-medisiner versus placebo på kotininnivåer
Tidsramme: 4 dager
Spyttkotinin ble målt over to dager på ADHD-medisiner versus to dager på placebo.
4 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De samvirkende effektene av røyking og avholdenhet over natten med ADHD-medisinering og placebo på kontinuerlige ytelsesoppgaver (CPT) feil ved utelatelse.
Tidsramme: 4 dager
Om morgenen hver overvåkingsdag, omtrent 60 minutter etter administrering av medisiner eller placebo-piller, ble deltakerne bedt om å enten avstå fra å røyke eller røyke sin første sigarett for dagen 5 minutter før start av CPT.
4 dager
De samvirkende effektene av røyking og avholdenhet med ADHD-medisiner og placebo på nikotinavvenning målt ved Shiffman-Jarvik Abstinensspørreskjema.
Tidsramme: 4 dager
Shiffman-Jarvik-spørreskjemaet for tilbaketrekking måler nikotinabstinens og ble fylt ut etter hver CPT-vurdering. Spørreskjemaet består av 25 elementer ved bruk av 8-punkts skalaer. Totalskåre varierer fra 0 til 200 og høyere poengsum gjenspeiler høyere nivåer av nikotinabstinens.
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean G Gehricke, Ph.D., University of California, Irvine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-5156
  • NIH grant# DA018752

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADHD

Kliniske studier på ADHD-medisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere