- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00575263
Sodium Channel Expression in Human Teeth
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
The human tooth pulp is a rich source of pain fibers and is a common site of pathology that is often accompanied by spontaneous and stimulus-induced lingering pain. A common treatment modality includes the extraction of the offending tooth diagnosed with irreversible pulpitis. Extracted teeth represent an abundant source of normal and diseased human nociceptors and the evaluation of these tissues represents a powerful model to study human pain mechanisms since the character of pain, pain levels, and response to stimuli can be documented prior to extraction.
The overall objective of this study is to correlate changes in the expression of Sodium Channels (NaCh) with clinical responses to hot and cold thermal stimuli, and the expression of the associated receptors/transducers responsible for receiving that stimulus in extracted teeth with severe and spontaneous pain. Teeth requiring extraction in the clinical setting will be used for this study.
The research questions are: 1.) To evaluate quantitatively the overall NaCh and Nav 1.3, 1.6, 1.7, 1.8 1.9 isoform expressions in nerves of normal teeth as compared to diseased teeth 2.) To evaluate quantitatively hot/cold VR1 and CMR1 receptor expression in nerves of normal teeth as compared to the nerves in the modality-specific pain groups of diseased teeth 3.) To investigate the ultrastructural localization of NaCh isoforms in different fiber types and at sites that may be involved in pain generation.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- University of Texas Health Science Center, San Antonio Dental School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- individuals 16-80 years old
- normal third molar(wisdom)teeth
- painful, diseased teeth requiring extraction
Exclusion Criteria:
- individuals under age 16 or above age 80
- pregnant females
- prisoners
- nonvital painful teeth
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normal Teeth
Normal molar teeth
|
|
painful teeth
Painful molar teeth
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sodium Channel (NaCh) expression in nerves of normal teeth compared to diseased teeth.
Časové okno: Immediately following extration of the tooth.
|
Ex vivo lab bench study utilizing extracted human teeth.
|
Immediately following extration of the tooth.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vanilloid receptor subtype-1 (VR1) and cold-and menthol-sensitive receptor-1(CMR1) expression in normal vs diseased teeth.
Časové okno: Immediately following extraction of tooth.
|
Ex vivo bench lab study utilizing extracted human teeth.
|
Immediately following extraction of tooth.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A. Henry, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at San Antonio, TX
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC20060051H
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění zubní dřeně
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical UniversityDokončeno
-
Kafrelsheikh UniversityNáborVital Pulp TherapyEgypt
-
Geisinger ClinicNábor
-
Tanta UniversityDokončenoPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Ege UniversityDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
University of BaghdadZatím nenabírámeDental Crowding | Angle Class I MaloclussionIrák
-
Columbia UniversityDokončeno