- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00575263
Sodium Channel Expression in Human Teeth
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The human tooth pulp is a rich source of pain fibers and is a common site of pathology that is often accompanied by spontaneous and stimulus-induced lingering pain. A common treatment modality includes the extraction of the offending tooth diagnosed with irreversible pulpitis. Extracted teeth represent an abundant source of normal and diseased human nociceptors and the evaluation of these tissues represents a powerful model to study human pain mechanisms since the character of pain, pain levels, and response to stimuli can be documented prior to extraction.
The overall objective of this study is to correlate changes in the expression of Sodium Channels (NaCh) with clinical responses to hot and cold thermal stimuli, and the expression of the associated receptors/transducers responsible for receiving that stimulus in extracted teeth with severe and spontaneous pain. Teeth requiring extraction in the clinical setting will be used for this study.
The research questions are: 1.) To evaluate quantitatively the overall NaCh and Nav 1.3, 1.6, 1.7, 1.8 1.9 isoform expressions in nerves of normal teeth as compared to diseased teeth 2.) To evaluate quantitatively hot/cold VR1 and CMR1 receptor expression in nerves of normal teeth as compared to the nerves in the modality-specific pain groups of diseased teeth 3.) To investigate the ultrastructural localization of NaCh isoforms in different fiber types and at sites that may be involved in pain generation.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University of Texas Health Science Center, San Antonio Dental School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- individuals 16-80 years old
- normal third molar(wisdom)teeth
- painful, diseased teeth requiring extraction
Exclusion Criteria:
- individuals under age 16 or above age 80
- pregnant females
- prisoners
- nonvital painful teeth
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Normal Teeth
Normal molar teeth
|
|
painful teeth
Painful molar teeth
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sodium Channel (NaCh) expression in nerves of normal teeth compared to diseased teeth.
Periodo de tiempo: Immediately following extration of the tooth.
|
Ex vivo lab bench study utilizing extracted human teeth.
|
Immediately following extration of the tooth.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vanilloid receptor subtype-1 (VR1) and cold-and menthol-sensitive receptor-1(CMR1) expression in normal vs diseased teeth.
Periodo de tiempo: Immediately following extraction of tooth.
|
Ex vivo bench lab study utilizing extracted human teeth.
|
Immediately following extraction of tooth.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael A. Henry, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at San Antonio, TX
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20060051H
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