- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00575263
Sodium Channel Expression in Human Teeth
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
The human tooth pulp is a rich source of pain fibers and is a common site of pathology that is often accompanied by spontaneous and stimulus-induced lingering pain. A common treatment modality includes the extraction of the offending tooth diagnosed with irreversible pulpitis. Extracted teeth represent an abundant source of normal and diseased human nociceptors and the evaluation of these tissues represents a powerful model to study human pain mechanisms since the character of pain, pain levels, and response to stimuli can be documented prior to extraction.
The overall objective of this study is to correlate changes in the expression of Sodium Channels (NaCh) with clinical responses to hot and cold thermal stimuli, and the expression of the associated receptors/transducers responsible for receiving that stimulus in extracted teeth with severe and spontaneous pain. Teeth requiring extraction in the clinical setting will be used for this study.
The research questions are: 1.) To evaluate quantitatively the overall NaCh and Nav 1.3, 1.6, 1.7, 1.8 1.9 isoform expressions in nerves of normal teeth as compared to diseased teeth 2.) To evaluate quantitatively hot/cold VR1 and CMR1 receptor expression in nerves of normal teeth as compared to the nerves in the modality-specific pain groups of diseased teeth 3.) To investigate the ultrastructural localization of NaCh isoforms in different fiber types and at sites that may be involved in pain generation.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- University of Texas Health Science Center, San Antonio Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- individuals 16-80 years old
- normal third molar(wisdom)teeth
- painful, diseased teeth requiring extraction
Exclusion Criteria:
- individuals under age 16 or above age 80
- pregnant females
- prisoners
- nonvital painful teeth
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normal Teeth
Normal molar teeth
|
|
painful teeth
Painful molar teeth
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sodium Channel (NaCh) expression in nerves of normal teeth compared to diseased teeth.
Tidsramme: Immediately following extration of the tooth.
|
Ex vivo lab bench study utilizing extracted human teeth.
|
Immediately following extration of the tooth.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanilloid receptor subtype-1 (VR1) and cold-and menthol-sensitive receptor-1(CMR1) expression in normal vs diseased teeth.
Tidsramme: Immediately following extraction of tooth.
|
Ex vivo bench lab study utilizing extracted human teeth.
|
Immediately following extraction of tooth.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A. Henry, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at San Antonio, TX
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC20060051H
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannmassesykdom
-
University of MichiganFullførtDental Pulp CappingForente stater
-
King Abdulaziz UniversityFullførtDental Pulp CavitySaudi-Arabia
-
University Hospital, BrestFullførtDental Pulp CappingFrankrike
-
University of MichiganFullført
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityFullført
-
Barzilai Medical CenterFullførtEndoskopi | Dental Pulp Cavity | RotfyllingIsrael
-
Cairo UniversityFullførtDental Pulp Nekrose | Tannmassesykdom | Dental Pulp; DegenerasjonEgypt
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of FaisalabadHar ikke rekruttert ennå
-
Hasanuddin UniversityFullførtPulp nekrose | RotkanalinfeksjonIndonesia