Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sodium Channel Expression in Human Teeth

21. september 2015 oppdatert av: Michael Henry, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The human tooth pulp has many nerve fibers and is a common source of pain. This study examines nerve fibers within normal and painful samples and identifies changes that can contribute to the generation of pain.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

The human tooth pulp is a rich source of pain fibers and is a common site of pathology that is often accompanied by spontaneous and stimulus-induced lingering pain. A common treatment modality includes the extraction of the offending tooth diagnosed with irreversible pulpitis. Extracted teeth represent an abundant source of normal and diseased human nociceptors and the evaluation of these tissues represents a powerful model to study human pain mechanisms since the character of pain, pain levels, and response to stimuli can be documented prior to extraction.

The overall objective of this study is to correlate changes in the expression of Sodium Channels (NaCh) with clinical responses to hot and cold thermal stimuli, and the expression of the associated receptors/transducers responsible for receiving that stimulus in extracted teeth with severe and spontaneous pain. Teeth requiring extraction in the clinical setting will be used for this study.

The research questions are: 1.) To evaluate quantitatively the overall NaCh and Nav 1.3, 1.6, 1.7, 1.8 1.9 isoform expressions in nerves of normal teeth as compared to diseased teeth 2.) To evaluate quantitatively hot/cold VR1 and CMR1 receptor expression in nerves of normal teeth as compared to the nerves in the modality-specific pain groups of diseased teeth 3.) To investigate the ultrastructural localization of NaCh isoforms in different fiber types and at sites that may be involved in pain generation.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Healthy patients presenting to the dental clinic with an indication for extraction of their normal third molar(wisdom) teeth or diseased teeth that are associated with pain.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • individuals 16-80 years old
  • normal third molar(wisdom)teeth
  • painful, diseased teeth requiring extraction

Exclusion Criteria:

  • individuals under age 16 or above age 80
  • pregnant females
  • prisoners
  • nonvital painful teeth

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal Teeth
Normal molar teeth
painful teeth
Painful molar teeth

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sodium Channel (NaCh) expression in nerves of normal teeth compared to diseased teeth.
Tidsramme: Immediately following extration of the tooth.
Ex vivo lab bench study utilizing extracted human teeth.
Immediately following extration of the tooth.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanilloid receptor subtype-1 (VR1) and cold-and menthol-sensitive receptor-1(CMR1) expression in normal vs diseased teeth.
Tidsramme: Immediately following extraction of tooth.
Ex vivo bench lab study utilizing extracted human teeth.
Immediately following extraction of tooth.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A. Henry, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at San Antonio, TX

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC20060051H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannmassesykdom

Abonnere