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Sodium Channel Expression in Human Teeth

21 de setembro de 2015 atualizado por: Michael Henry, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
The human tooth pulp has many nerve fibers and is a common source of pain. This study examines nerve fibers within normal and painful samples and identifies changes that can contribute to the generation of pain.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

The human tooth pulp is a rich source of pain fibers and is a common site of pathology that is often accompanied by spontaneous and stimulus-induced lingering pain. A common treatment modality includes the extraction of the offending tooth diagnosed with irreversible pulpitis. Extracted teeth represent an abundant source of normal and diseased human nociceptors and the evaluation of these tissues represents a powerful model to study human pain mechanisms since the character of pain, pain levels, and response to stimuli can be documented prior to extraction.

The overall objective of this study is to correlate changes in the expression of Sodium Channels (NaCh) with clinical responses to hot and cold thermal stimuli, and the expression of the associated receptors/transducers responsible for receiving that stimulus in extracted teeth with severe and spontaneous pain. Teeth requiring extraction in the clinical setting will be used for this study.

The research questions are: 1.) To evaluate quantitatively the overall NaCh and Nav 1.3, 1.6, 1.7, 1.8 1.9 isoform expressions in nerves of normal teeth as compared to diseased teeth 2.) To evaluate quantitatively hot/cold VR1 and CMR1 receptor expression in nerves of normal teeth as compared to the nerves in the modality-specific pain groups of diseased teeth 3.) To investigate the ultrastructural localization of NaCh isoforms in different fiber types and at sites that may be involved in pain generation.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio Dental School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy patients presenting to the dental clinic with an indication for extraction of their normal third molar(wisdom) teeth or diseased teeth that are associated with pain.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • individuals 16-80 years old
  • normal third molar(wisdom)teeth
  • painful, diseased teeth requiring extraction

Exclusion Criteria:

  • individuals under age 16 or above age 80
  • pregnant females
  • prisoners
  • nonvital painful teeth

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normal Teeth
Normal molar teeth
painful teeth
Painful molar teeth

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sodium Channel (NaCh) expression in nerves of normal teeth compared to diseased teeth.
Prazo: Immediately following extration of the tooth.
Ex vivo lab bench study utilizing extracted human teeth.
Immediately following extration of the tooth.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vanilloid receptor subtype-1 (VR1) and cold-and menthol-sensitive receptor-1(CMR1) expression in normal vs diseased teeth.
Prazo: Immediately following extraction of tooth.
Ex vivo bench lab study utilizing extracted human teeth.
Immediately following extraction of tooth.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A. Henry, DDS, PhD, University of Texas Health Science Center at San Antonio, TX

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

18 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20060051H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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