Latentní virová infekce lymfoidních buněk u idiopatického nefrotického syndromu (Nephrovir)
26. února 2014 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Virová infekce lymfoidních buněk vyskytující se při prvním projevu idiopatického nefrotického syndromu
Primárním účelem studie je vyhodnotit asociaci latentní infekce lymfoidních buněk během první manifestace steroid-senzitivního nefritového syndromu.
Studie se zúčastní 39 jednotek obecné pediatrie a dětského nefritu pokrývající pařížskou oblast.
Předpokládáme, že hybridizace genomu nebo části genomu viru v lymfoidních buňkách je odpovědná za specifické změny exprese genů, vedoucí k rozvoji onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacientům bude odebrán další objem krve a kontrolám během plánované biologické kontroly na počáteční onemocnění a pomocí PCR reakce v celkovém krevním extraktu DNA bude hledán virový genom EBV, CMV, HHV6, HHV7 a také adenoviru.
Frekvence latentní hybridizace virového genomu v lidském genomu bude porovnána mezi pacienty s nefrotickým syndromem citlivým na steroidy a kontrolami odpovídajícími věku a pohlaví.
Sekundární studie budou zahrnovat srovnání závislosti na steroidech u nefrotických pacientů podle výskytu latentní virové hybridizace, epidemiologii idiopatického nefrotického syndromu v pařížské oblasti a farmakogenetickou analýzu citlivosti a závislosti na steroidech.
V případě potřeby bude chromozomální lokalizace virové hybridizace studována fluorescenční in situ hybridizací pomocí specifických sond.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
401
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75945
- Hospital Robert Debre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z třiceti devíti jednotek všeobecné pediatrie a dětské nefrologie pokrývající pařížskou oblast
Popis
Kritéria pro zařazení:
- proteinurie nad 0,25 g/mmol kreatininu s hypoalbuminémií pod 30 g/l pro případ
- Žádná anamnéza onemocnění ledvin
- Normální C3 a negativita na hepatitidu B a C
Kritéria vyloučení:
- žádné zdravotní pojištění
- zařazení do jiné studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
Případ: Pacienti s nefrotickým syndromem citlivým na steroidy
|
|
2
Kontroly (shodující se podle věku a pohlaví s první skupinou)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hybridizace virového genomu bude studována u první manifestace idiopatického nefrotického syndromu
Časové okno: Do 3 dnů od prvního projevu
|
Do 3 dnů od prvního projevu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Citlivost na steroidy bude kontrolována 1 měsícem terapie prednisonem podle doporučení „SOCIETE DE NEPROLOGIE PEDIATRIQUE“ a závislost na steroidech bude kontrolována po 4,5 měsíci terapie prednizonem.
Časové okno: 4,5 měsíce
|
4,5 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georges DESCHENES, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sellier-Leclerc AL, Duval A, Riveron S, Macher MA, Deschenes G, Loirat C, Verpont MC, Peuchmaur M, Ronco P, Monteiro RC, Haddad E. A humanized mouse model of idiopathic nephrotic syndrome suggests a pathogenic role for immature cells. J Am Soc Nephrol. 2007 Oct;18(10):2732-9. doi: 10.1681/ASN.2006121346. Epub 2007 Sep 12.
- Ulinski T, Perrin L, Guigonis V, Driss F, Deschenes G, Bensman A. Remission of steroid- and CyA-resistant nephrotic syndrome using multiple drug immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1723-6. doi: 10.1007/s00467-007-0551-x. Epub 2007 Jul 17.
- Doucet A, Favre G, Deschenes G. Molecular mechanism of edema formation in nephrotic syndrome: therapeutic implications. Pediatr Nephrol. 2007 Dec;22(12):1983-90. doi: 10.1007/s00467-007-0521-3. Epub 2007 Jun 7.
- Lorton F, Raynot J, Letavernier B, Isapof A, Debiec H, Pressac M, Deschenes G, Lenoir M, Ross-Cerdan L, Grapin C, Bensman A, Ulinski T. Gross proteinuria post transplant in a child with nephrotic syndrome of the Finnish type--mechanical vs immunological pathogenesis. Nephrol Dial Transplant. 2006 Dec;21(12):3579-82. doi: 10.1093/ndt/gfl459. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
- Lourdel S, Loffing J, Favre G, Paulais M, Nissant A, Fakitsas P, Creminon C, Feraille E, Verrey F, Teulon J, Doucet A, Deschenes G. Hyperaldosteronemia and activation of the epithelial sodium channel are not required for sodium retention in puromycin-induced nephrosis. J Am Soc Nephrol. 2005 Dec;16(12):3642-50. doi: 10.1681/ASN.2005040363. Epub 2005 Nov 2.
- Nathanson S, Cochat P, Andre JL, Guyot C, Loirat C, Nivet H, Deschenes G. Recurrence of nephrotic syndrome after renal transplantation: influence of increased immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2005 Dec;20(12):1801-4. doi: 10.1007/s00467-005-2053-z. Epub 2005 Oct 14.
- Mansour H, Cheval L, Elalouf JM, Aude JC, Alyanakian MA, Mougenot B, Doucet A, Deschenes G. T-cell transcriptome analysis points up a thymic disorder in idiopathic nephrotic syndrome. Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2168-77. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00322.x.
- Frange P, Frey MA, Deschenes G. [Immunity and immunosuppression in childhood idiopathic nephrotic syndrome]. Arch Pediatr. 2005 Mar;12(3):305-15. doi: 10.1016/j.arcped.2004.12.015. French.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. [Cellular and molecular mechanisms of sodium pump activation in experimental models of nephrotic syndrome]. Nephrologie. 2003;24(3):121-6. French.
- Feraille E, Mordasini D, Gonin S, Deschenes G, Vinciguerra M, Doucet A, Vandewalle A, Summa V, Verrey F, Martin PY. Mechanism of control of Na,K-ATPase in principal cells of the mammalian collecting duct. Ann N Y Acad Sci. 2003 Apr;986:570-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.2003.tb07255.x.
- Debiec H, Guigonis V, Mougenot B, Haymann JP, Bensman A, Deschenes G, Ronco PM. Antenatal membranous glomerulonephritis with vascular injury induced by anti-neutral endopeptidase antibodies: toward new concepts in the pathogenesis of glomerular diseases. J Am Soc Nephrol. 2003 Jun;14 Suppl 1:S27-32. doi: 10.1097/01.asn.0000067649.64849.75. No abstract available.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. Mechanisms of oedema in nephrotic syndrome: old theories and new ideas. Nephrol Dial Transplant. 2003 Mar;18(3):454-6. doi: 10.1093/ndt/18.3.454. No abstract available.
- Nathanson S, Lucidarme N, Landman-Parker J, Deschenes G. Long-term survival of renal graft complicated with Burkitt lymphoma. Pediatr Nephrol. 2002 Dec;17(12):1066-8. doi: 10.1007/s00467-002-0992-1. Epub 2002 Oct 8.
- Deschenes G. [LMXb1 generates the morphology of podocytes]. Arch Pediatr. 2002 Sep;9(9):1002-3. doi: 10.1016/s0929-693x(02)00071-4. No abstract available. French.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P070126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .