Latent viral infeksjon av lymfoide celler ved idiopatisk nefrotisk syndrom (Nephrovir)
26. februar 2014 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Viral infeksjon av lymfoide celler som oppstår ved den første manifestasjonen av idiopatisk nefrotisk syndrom
Hovedformålet med studien er å evaluere sammenhengen mellom en latent infeksjon av lymfoide celler under den første manifestasjonen av steroidsensitivt nefrittsyndrom.
De trettini enhetene for generell pediatri og pediatrisk nefritt som dekker det parisiske området vil delta i studien.
Vi spekulerer i at hybridisering av genomet, eller en del av genomet, av et virus i lymfoide celler er ansvarlige for spesifikke endringer i genuttrykk, som fører til utviklingen av sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et ekstra blodvolum vil bli tatt prøver av pasienter og kontroller under en planlagt biologisk kontroll for den første sykdommen og virusgenomet til EBV, CMV, HHV6, HHV7 samt adenovirus vil bli søkt etter ved bruk av PCR-reaksjon i totalt blod DNA-ekstrakt.
Frekvensen av en latent hybridisering av virusgenom i humant genom vil bli sammenlignet mellom pasienter med steroidsensitivt nefrotisk syndrom og kontroller matchet for alder og kjønn.
Sekundære studier vil inkludere en sammenligning av steroidavhengighet hos nefrotiske pasienter i henhold til forekomsten av en latent viral hybridisering, epidemiologien til idiopatisk nefrotisk syndrom i Paris-området og en farmakogenetisk analyse av steroidsensitivitet og avhengighet.
Om nødvendig vil den kromosomale lokaliseringen av viral hybridisering bli studert med fluorescens in situ hybridisering ved bruk av spesifikke prober.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
401
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75945
- Hospital Robert Debre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra de trettini enhetene for generell pediatri og pediatrisk nefrologi som dekker det parisiske området
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- proteinuri over 0,25 g/mmol kreatinin med hypoalbuminemi under 30 g/l for tilfellet
- Ingen historie med nyresykdom
- Normal C3 og negativitet for hepatitt B og C
Ekskluderingskriterier:
- ingen medisinsk forsikring
- inkludering i en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
Tilfelle: Pasienter med steroidsensitivt nefrotisk syndrom
|
|
2
Kontroller (matchet for alder og kjønn med den første gruppen)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hybridisering av viralt genom vil bli studert ved den første manifestasjonen av idiopatisk nefrotisk syndrom
Tidsramme: Innen 3 dager etter den første manifestasjonen
|
Innen 3 dager etter den første manifestasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Steroidsensitivitet vil bli kontrollert ved 1 måneds prednisonbehandling i henhold til anbefalingen fra "SOCIETE DE NEPROLOGIE PEDIATRIQUE", og steroidavhengighet vil bli sjekket ved 4,5 måneders prednisonbehandling.
Tidsramme: 4,5 måneder
|
4,5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georges DESCHENES, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sellier-Leclerc AL, Duval A, Riveron S, Macher MA, Deschenes G, Loirat C, Verpont MC, Peuchmaur M, Ronco P, Monteiro RC, Haddad E. A humanized mouse model of idiopathic nephrotic syndrome suggests a pathogenic role for immature cells. J Am Soc Nephrol. 2007 Oct;18(10):2732-9. doi: 10.1681/ASN.2006121346. Epub 2007 Sep 12.
- Ulinski T, Perrin L, Guigonis V, Driss F, Deschenes G, Bensman A. Remission of steroid- and CyA-resistant nephrotic syndrome using multiple drug immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1723-6. doi: 10.1007/s00467-007-0551-x. Epub 2007 Jul 17.
- Doucet A, Favre G, Deschenes G. Molecular mechanism of edema formation in nephrotic syndrome: therapeutic implications. Pediatr Nephrol. 2007 Dec;22(12):1983-90. doi: 10.1007/s00467-007-0521-3. Epub 2007 Jun 7.
- Lorton F, Raynot J, Letavernier B, Isapof A, Debiec H, Pressac M, Deschenes G, Lenoir M, Ross-Cerdan L, Grapin C, Bensman A, Ulinski T. Gross proteinuria post transplant in a child with nephrotic syndrome of the Finnish type--mechanical vs immunological pathogenesis. Nephrol Dial Transplant. 2006 Dec;21(12):3579-82. doi: 10.1093/ndt/gfl459. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
- Lourdel S, Loffing J, Favre G, Paulais M, Nissant A, Fakitsas P, Creminon C, Feraille E, Verrey F, Teulon J, Doucet A, Deschenes G. Hyperaldosteronemia and activation of the epithelial sodium channel are not required for sodium retention in puromycin-induced nephrosis. J Am Soc Nephrol. 2005 Dec;16(12):3642-50. doi: 10.1681/ASN.2005040363. Epub 2005 Nov 2.
- Nathanson S, Cochat P, Andre JL, Guyot C, Loirat C, Nivet H, Deschenes G. Recurrence of nephrotic syndrome after renal transplantation: influence of increased immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2005 Dec;20(12):1801-4. doi: 10.1007/s00467-005-2053-z. Epub 2005 Oct 14.
- Mansour H, Cheval L, Elalouf JM, Aude JC, Alyanakian MA, Mougenot B, Doucet A, Deschenes G. T-cell transcriptome analysis points up a thymic disorder in idiopathic nephrotic syndrome. Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2168-77. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00322.x.
- Frange P, Frey MA, Deschenes G. [Immunity and immunosuppression in childhood idiopathic nephrotic syndrome]. Arch Pediatr. 2005 Mar;12(3):305-15. doi: 10.1016/j.arcped.2004.12.015. French.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. [Cellular and molecular mechanisms of sodium pump activation in experimental models of nephrotic syndrome]. Nephrologie. 2003;24(3):121-6. French.
- Feraille E, Mordasini D, Gonin S, Deschenes G, Vinciguerra M, Doucet A, Vandewalle A, Summa V, Verrey F, Martin PY. Mechanism of control of Na,K-ATPase in principal cells of the mammalian collecting duct. Ann N Y Acad Sci. 2003 Apr;986:570-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.2003.tb07255.x.
- Debiec H, Guigonis V, Mougenot B, Haymann JP, Bensman A, Deschenes G, Ronco PM. Antenatal membranous glomerulonephritis with vascular injury induced by anti-neutral endopeptidase antibodies: toward new concepts in the pathogenesis of glomerular diseases. J Am Soc Nephrol. 2003 Jun;14 Suppl 1:S27-32. doi: 10.1097/01.asn.0000067649.64849.75. No abstract available.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. Mechanisms of oedema in nephrotic syndrome: old theories and new ideas. Nephrol Dial Transplant. 2003 Mar;18(3):454-6. doi: 10.1093/ndt/18.3.454. No abstract available.
- Nathanson S, Lucidarme N, Landman-Parker J, Deschenes G. Long-term survival of renal graft complicated with Burkitt lymphoma. Pediatr Nephrol. 2002 Dec;17(12):1066-8. doi: 10.1007/s00467-002-0992-1. Epub 2002 Oct 8.
- Deschenes G. [LMXb1 generates the morphology of podocytes]. Arch Pediatr. 2002 Sep;9(9):1002-3. doi: 10.1016/s0929-693x(02)00071-4. No abstract available. French.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. desember 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P070126
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NEFROSIS, LIPOID
-
Imperial College Healthcare NHS TrustFullførtMinimal Change DiseaseStorbritannia
-
Seoul National University HospitalFullførtMinimal Change DiseaseKorea, Republikken
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennåDiabetiske nefropatier | Glomerulonefritt, IGA | Nefrose, Lipoid | Glomerulonefritt, Membranøs | Hyperspektral avbildning
-
Istituto Giannina GasliniFullført
-
Rabin Medical CenterUkjentNefrotisk syndrom, minimal forandringIsrael
-
Goldfinch Bio, Inc.AvsluttetNyresykdommer | Urologiske sykdommer | Sukkersyke | Sykdommer i det endokrine systemet | Diabetes komplikasjoner | Diabetiske nefropatier | Glomerulonefritt | Nefritt | Glomerulosklerose, Focal Segmental | Nefrose | Nefrose, LipoidForente stater
-
The University of Hong KongFullførtNefrose, LipoidKina
-
Istanbul UniversityFullførtFokal segmentell glomerulosklerose | Minimal Change DiseaseTyrkia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtIdiopatisk nefrotisk syndromFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtIdiopatisk nefrotisk syndromFrankrike