Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Latent viral infektion av lymfoida celler vid idiopatisk nefrotiskt syndrom (Nephrovir)

26 februari 2014 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Viral infektion av lymfoida celler som uppstår vid den första manifestationen av idiopatisk nefrotiskt syndrom

Det primära syftet med studien är att utvärdera sambandet mellan en latent infektion av lymfoida celler under den första manifestationen av steroidkänsligt nefritsyndrom. De 39 enheterna för allmän pediatrik och pediatrisk nefrit som täcker det parisiska området kommer att delta i studien. Vi spekulerar i att hybridisering av genomet, eller en del av genomet, av ett virus i lymfoida celler är ansvarig för specifika förändringar av genuttryck, vilket leder till utvecklingen av sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En extra blodvolym kommer att tas från patienter och kontroller under en planerad biologisk kontroll för den initiala sjukdomen och virusgenomet av EBV, CMV, HHV6, HHV7 samt adenovirus kommer att sökas efter med hjälp av PCR-reaktion i totalt blod-DNA-extrakt. Frekvensen av en latent hybridisering av virusgenom inom humant genom kommer att jämföras mellan patienter med steroidkänsligt nefrotiskt syndrom och kontroller matchade för ålder och kön. Sekundära studier kommer att inkludera en jämförelse av steroidberoende hos nefrotiska patienter enligt förekomsten av en latent viral hybridisering, epidemiologin för idiopatiskt nefrotiskt syndrom i Parisområdet och en farmakogenetisk analys av steroidkänslighet och -beroende. Om nödvändigt kommer den kromosomala lokaliseringen av viral hybridisering att studeras med fluorescens in situ hybridisering med användning av specifika prober.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

401

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75945
        • Hospital Robert Debre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Från de 39 enheterna för allmän pediatrik och pediatrisk nefrologi som täcker Parisområdet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • proteinuri över 0,25 g/mmol kreatinin med hypoalbuminemi under 30 g/L för fallet
  • Ingen historia av njursjukdom
  • Normal C3 och negativitet för hepatit B och C

Exklusions kriterier:

  • ingen sjukförsäkring
  • inkludering i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Fall: Patienter med steroidkänsligt nefrotiskt syndrom
2
Kontroller (matchad för ålder och kön med den första gruppen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hybridisering av viralt genom kommer att studeras vid den första manifestationen av idiopatisk nefrotiskt syndrom
Tidsram: Inom 3 dagar efter den första manifestationen
Inom 3 dagar efter den första manifestationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Steroidkänslighet kommer att kontrolleras med 1 månads prednisonbehandling enligt rekommendationen från "SOCIETE DE NEPROLOGIE PEDIATRIQUE" och steroidberoende kommer att kontrolleras vid 4,5 månaders prednisonbehandling.
Tidsram: 4,5 månader
4,5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Georges DESCHENES, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2007

Första postat (Uppskatta)

20 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NEFROS, LIPOID

3
Prenumerera