- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00577525
Latent viral infektion av lymfoida celler vid idiopatisk nefrotiskt syndrom (Nephrovir)
26 februari 2014 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Viral infektion av lymfoida celler som uppstår vid den första manifestationen av idiopatisk nefrotiskt syndrom
Det primära syftet med studien är att utvärdera sambandet mellan en latent infektion av lymfoida celler under den första manifestationen av steroidkänsligt nefritsyndrom.
De 39 enheterna för allmän pediatrik och pediatrisk nefrit som täcker det parisiska området kommer att delta i studien.
Vi spekulerar i att hybridisering av genomet, eller en del av genomet, av ett virus i lymfoida celler är ansvarig för specifika förändringar av genuttryck, vilket leder till utvecklingen av sjukdomen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En extra blodvolym kommer att tas från patienter och kontroller under en planerad biologisk kontroll för den initiala sjukdomen och virusgenomet av EBV, CMV, HHV6, HHV7 samt adenovirus kommer att sökas efter med hjälp av PCR-reaktion i totalt blod-DNA-extrakt.
Frekvensen av en latent hybridisering av virusgenom inom humant genom kommer att jämföras mellan patienter med steroidkänsligt nefrotiskt syndrom och kontroller matchade för ålder och kön.
Sekundära studier kommer att inkludera en jämförelse av steroidberoende hos nefrotiska patienter enligt förekomsten av en latent viral hybridisering, epidemiologin för idiopatiskt nefrotiskt syndrom i Parisområdet och en farmakogenetisk analys av steroidkänslighet och -beroende.
Om nödvändigt kommer den kromosomala lokaliseringen av viral hybridisering att studeras med fluorescens in situ hybridisering med användning av specifika prober.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
401
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75945
- Hospital Robert Debre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från de 39 enheterna för allmän pediatrik och pediatrisk nefrologi som täcker Parisområdet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- proteinuri över 0,25 g/mmol kreatinin med hypoalbuminemi under 30 g/L för fallet
- Ingen historia av njursjukdom
- Normal C3 och negativitet för hepatit B och C
Exklusions kriterier:
- ingen sjukförsäkring
- inkludering i en annan studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
Fall: Patienter med steroidkänsligt nefrotiskt syndrom
|
2
Kontroller (matchad för ålder och kön med den första gruppen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hybridisering av viralt genom kommer att studeras vid den första manifestationen av idiopatisk nefrotiskt syndrom
Tidsram: Inom 3 dagar efter den första manifestationen
|
Inom 3 dagar efter den första manifestationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Steroidkänslighet kommer att kontrolleras med 1 månads prednisonbehandling enligt rekommendationen från "SOCIETE DE NEPROLOGIE PEDIATRIQUE" och steroidberoende kommer att kontrolleras vid 4,5 månaders prednisonbehandling.
Tidsram: 4,5 månader
|
4,5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Georges DESCHENES, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sellier-Leclerc AL, Duval A, Riveron S, Macher MA, Deschenes G, Loirat C, Verpont MC, Peuchmaur M, Ronco P, Monteiro RC, Haddad E. A humanized mouse model of idiopathic nephrotic syndrome suggests a pathogenic role for immature cells. J Am Soc Nephrol. 2007 Oct;18(10):2732-9. doi: 10.1681/ASN.2006121346. Epub 2007 Sep 12.
- Ulinski T, Perrin L, Guigonis V, Driss F, Deschenes G, Bensman A. Remission of steroid- and CyA-resistant nephrotic syndrome using multiple drug immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1723-6. doi: 10.1007/s00467-007-0551-x. Epub 2007 Jul 17.
- Doucet A, Favre G, Deschenes G. Molecular mechanism of edema formation in nephrotic syndrome: therapeutic implications. Pediatr Nephrol. 2007 Dec;22(12):1983-90. doi: 10.1007/s00467-007-0521-3. Epub 2007 Jun 7.
- Lorton F, Raynot J, Letavernier B, Isapof A, Debiec H, Pressac M, Deschenes G, Lenoir M, Ross-Cerdan L, Grapin C, Bensman A, Ulinski T. Gross proteinuria post transplant in a child with nephrotic syndrome of the Finnish type--mechanical vs immunological pathogenesis. Nephrol Dial Transplant. 2006 Dec;21(12):3579-82. doi: 10.1093/ndt/gfl459. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
- Lourdel S, Loffing J, Favre G, Paulais M, Nissant A, Fakitsas P, Creminon C, Feraille E, Verrey F, Teulon J, Doucet A, Deschenes G. Hyperaldosteronemia and activation of the epithelial sodium channel are not required for sodium retention in puromycin-induced nephrosis. J Am Soc Nephrol. 2005 Dec;16(12):3642-50. doi: 10.1681/ASN.2005040363. Epub 2005 Nov 2.
- Nathanson S, Cochat P, Andre JL, Guyot C, Loirat C, Nivet H, Deschenes G. Recurrence of nephrotic syndrome after renal transplantation: influence of increased immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2005 Dec;20(12):1801-4. doi: 10.1007/s00467-005-2053-z. Epub 2005 Oct 14.
- Mansour H, Cheval L, Elalouf JM, Aude JC, Alyanakian MA, Mougenot B, Doucet A, Deschenes G. T-cell transcriptome analysis points up a thymic disorder in idiopathic nephrotic syndrome. Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2168-77. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00322.x.
- Frange P, Frey MA, Deschenes G. [Immunity and immunosuppression in childhood idiopathic nephrotic syndrome]. Arch Pediatr. 2005 Mar;12(3):305-15. doi: 10.1016/j.arcped.2004.12.015. French.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. [Cellular and molecular mechanisms of sodium pump activation in experimental models of nephrotic syndrome]. Nephrologie. 2003;24(3):121-6. French.
- Feraille E, Mordasini D, Gonin S, Deschenes G, Vinciguerra M, Doucet A, Vandewalle A, Summa V, Verrey F, Martin PY. Mechanism of control of Na,K-ATPase in principal cells of the mammalian collecting duct. Ann N Y Acad Sci. 2003 Apr;986:570-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.2003.tb07255.x.
- Debiec H, Guigonis V, Mougenot B, Haymann JP, Bensman A, Deschenes G, Ronco PM. Antenatal membranous glomerulonephritis with vascular injury induced by anti-neutral endopeptidase antibodies: toward new concepts in the pathogenesis of glomerular diseases. J Am Soc Nephrol. 2003 Jun;14 Suppl 1:S27-32. doi: 10.1097/01.asn.0000067649.64849.75. No abstract available.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. Mechanisms of oedema in nephrotic syndrome: old theories and new ideas. Nephrol Dial Transplant. 2003 Mar;18(3):454-6. doi: 10.1093/ndt/18.3.454. No abstract available.
- Nathanson S, Lucidarme N, Landman-Parker J, Deschenes G. Long-term survival of renal graft complicated with Burkitt lymphoma. Pediatr Nephrol. 2002 Dec;17(12):1066-8. doi: 10.1007/s00467-002-0992-1. Epub 2002 Oct 8.
- Deschenes G. [LMXb1 generates the morphology of podocytes]. Arch Pediatr. 2002 Sep;9(9):1002-3. doi: 10.1016/s0929-693x(02)00071-4. No abstract available. French.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2007
Första postat (Uppskatta)
20 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2014
Senast verifierad
1 februari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P070126
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på NEFROS, LIPOID
-
Imperial College Healthcare NHS TrustAvslutadMinimal förändringssjukdomStorbritannien
-
Seoul National University HospitalAvslutadMinimal förändringssjukdomKorea, Republiken av
-
Istanbul UniversityAvslutadFokal segmentell glomeruloskleros | Minimal förändringssjukdomKalkon
-
The University of Hong KongAvslutad
-
Istituto Giannina GasliniAvslutad
-
Rabin Medical CenterOkändNefrotiskt syndrom, minimal förändringIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadIdiopatiskt nefrotiskt syndromFrankrike
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Avslutad
-
National and Kapodistrian University of AthensOkändIdiopatiskt nefrotiskt syndromGrekland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadIdiopatiskt nefrotiskt syndromFrankrike